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这款中国首创的疫苗，国际关注度还在上升…

生物制品圈 · 公众号 · 生物 · 2025-01-14 12:19

正文

近日，无国界医生组织（MSF）在传染病学领域的顶级杂志柳叶刀·感染病学发表了关于戊型肝炎疫苗2剂程序有效性的研究。

研究评估的为2022年无国界医生组织在南苏丹本提乌地区开展的一场大规模戊肝疫苗接种运动，使用的疫苗为全球首创、中国研发的重组戊型肝炎疫苗。

结果很正能量：两剂戊肝疫苗的保护效果为89.4%（95% CI 56.4~98.0），研究数据还表明单剂戊肝疫苗免疫后也能提供及时保护，相关数据显示孕期接种戊肝疫苗也是安全的。（效力数据为HEV检测阴性人群）

2024年以来，柳叶刀及其子刊已经陆续发表了多项与戊型肝炎病毒或戊型肝炎疫苗相关的研究。

根据WHO疫情报告显示：近年来，戊型肝炎暴发成为非洲和南亚地区的重大公共卫生问题。

2024年，世界卫生组织SAGE会议上指出，2剂戊型肝炎疫苗是3剂戊型肝炎疫苗的可选程序，并计划推动戊肝疫苗在2028年之前通过资格预认证（即PQ认证）。

同期，全球疫苗免疫联盟（Gavi）的6.0战略发布，将戊型肝炎疫苗与RSV疫苗、猴痘疫苗等5款疫苗一起纳入实施国疫苗规划，用于疫情暴发控制。

为何国际会如此关注戊肝疫苗的2剂保护效果？因为在一般情况下，重组疫苗通常需要3剂接种程序，这就不利于急性传染病的快速控制。

比如新冠疫苗，大流行期间罕有使用重组工艺的疫苗（国内有智飞龙科马，但主要因为严控期间病毒流行率低）。

但戊型肝炎作为一种急性传染病，6个月内完成3剂接种可能不太现实，第3剂的脱落率也比较高。那么在接种完2剂后，如果疫苗足够有效，那第3剂就可以暂缓或不用再接种。

在2024年2月柳叶刀正刊的一项为期10年的长效III期临床研究显示，与外对照相比（社区未参与研究的空白人群），3剂重组戊型肝炎疫苗的有效性为90.9%。而2剂疫苗的有效性为89.9%，2剂与3剂疫苗的有效性极为相似。

结合两项研究可以看到：无论是在散发（国内）环境中，还是在暴发（南苏丹）环境中，2剂戊肝疫苗的保护效果都很好。2剂疫苗，既经受住了暴发环境中病毒的猛烈攻击，也经受住了能够在散发环境中提供长效保护。

参考资料：

https://doi.org/10.1016/S1473-3099(24)00657-1

Lancet. 2024 Mar 2;403(10429):782-783. doi: 10.1016/S0140-6736(23)02455-8.

https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/376936/WER9922-285-306.pdf?sequence=1

https://www.gavi.org/investing-gavi/resource-mobilisation-process/protecting-our-future

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