[动态]市药监局召开第二期法律沙龙

近日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行，此次修改完善增加了药品研制和注册、药品上市许可持有人、药品生产和经营、药品上市后管理、药品价格和广告、监督管理和法律责任等内容，是该法18年来第二次全面修订。为了即时贯彻落实新修订的《药品管理法》，充分听取基层执法监管部门对地方立法的需求，继第一期法律沙龙后，2019年8月26日下午，上海市药品监督管理局举办了主题为“药品地方立法的需求和方向”的第二期法律沙龙座谈。上海市药品监督管理局党组成员黄虹出席座谈会。来自浦东、闵行、奉贤、金山、徐汇、黄浦区市场监管局6个区市场监管部门、市药品监管执法部门、审评以及检验部门参加座谈。与会人员围绕辖区内的药品生产经营企业情况、监管情况和主要做法、监管难点及法律障碍、地方立法需求等方面进行交流发言。

此次沙龙，通过市、区监管部门，以及审评、检验部门间的充分交流，围绕细化监管措施、落实企业主体责任、加强药品职业化专业化队伍建设、细化处罚情形、明确相关定义、加强中药管理等六方面提出了30余条药品地方法规的立法需求。大家都一致认为，上海作为长三角一体化发展的核心，贯彻施行新修订《药品管理法》，亟需出台符合本市地方需求的药品安全地方性法规，以保障本市药品质量安全。