Adcentrx 宣布其靶向STEAP1的潜在首创ADC产品ADRX-0405完成临床首例受试者给药

近日， Adcentrx Therapeutics (“Adcentrx”), 一家专注于开发针对癌症和其他严重疾病的蛋白偶联药物突破疗法的生物技术公司，今天宣布其用于治疗晚期实体瘤的ADC产品ADRX-0405完成了其1a/b期临床研究的首例受试者给药。

“公司第二款产品进入临床阶段是Adcentrx发展进程中的又一个重要里程碑，同时也进一步验证了我们的ADC技术平台。” 公司创始人兼首席执行官李辉博士说，“STEAP1是一个有吸引力的ADC靶点，我们对于ADRX-0405的首创潜力感到兴奋。我们相信这个新型的ADC会给STEAP1表达的癌症患者，比如转移性去势抵抗性前列腺癌症患者，提供一种独特的治疗方法，这些病人非常需要创新的靶向治疗方法。”

ADRX-0405首次进入人体的1a/1b期临床研究是一项开放标签的剂量递增和剂量扩展研究，目前在美国多个研究中心进行。该研究招募选择性晚期实体瘤受试者，研究的主要目的是评估ADRX-0405的安全性和耐受性，并确定其最佳剂量。公司预计在2025年第四季度进行初始数据分析。

ADRX-0405是新一代抗体偶联药物（ADC），组成部分包括靶向六跨膜前列腺上皮抗原1（STEAP1）的人源化IgG1抗体。STEAP1在前列腺癌和某些其它癌症上皮细胞中有高表达，但在正常组织中的表达有限。

Adcentrx专有的i-Conjugation ^® 技术平台是 ADRX-0405设计中至关重要的部分。该平台通过蛋白酶可裂解的连接子和稳定的偶联技术来增强毒素分子的递送。这一先进平台技术使ADC具有高度稳定的药物-抗体比（DAR8）。ADRX-0405在临床前模型中表现出良好的药代动力学和安全性特征，同时在多种肿瘤模型中展现出显著的疗效。

有关ADRX-0405 1a/b 期临床研究的更多信息，请参阅ClinicalTrials.gov网站上的信息 （ ID NCT06710379）。

Adcentrx是一家专注于加速开发针对癌症和其它严重疾病的蛋白偶联药物突破疗法的生物技术公司。Adcentrx率先开发了ADC技术的工具箱i-Conjugation ^® ，通过对蛋白偶联药物设计中关键组成部分的开创性的优化设计，有效解决了ADC在药物开发中通常面临的挑战。除了ADRX-0405之外，Adcentrx还在开发一系列包括潜在首创和最佳候选药物的强大ADC产品管线，其中包括ADRX-0706，一种靶向Nectin-4的ADC，目前正处于1a/b期临床试验中（请参阅ClinicalTrials.gov 研究ID NCT06036121）。