【IPPM】5月27日加速生物药从中试开发到临床试验预生产的步伐

蒲公英制药论坛 · 公众号 · 药品 · 2017-05-05 09:41

正文

伴随着生物药市场的高速发展和法规的日渐完善，国内生物制药企业正在经历强势增长和日趋激烈的市场竞争。在研药物如何加速进入临床，如何平稳实现预生产，则变得愈加重要。为服务生物药研发企业加速进入产业化，IPPM俱乐部、苏州生物医药产业园及SIPPA联盟、赛多利斯中国将联合举办“加速生物药从中试开发到临床试验预生产的步伐”专题沙龙活动。

沙龙主题涵盖生物药注册报批法规解读、品质与成本的监管、生产工艺的放大与缩小、QbD理念等热门产业话题。活动为闭门圆桌会议形式，将深入探讨每个主题，诚邀广大企业家和科研人员参与交流！

活动时间

2017年5月27日9：00-16：30

活动地点

苏州独墅湖（闭门会议，为避免打扰，具体地址定向通知与会者）

组织机构

主办单位

IPPM俱乐部

协办单位

苏州工业园区医药科技联盟（SIPPA）

苏州生物医药产业园（BioBAY）

赛多利斯中国

活动议程

时间	主题
08:00-09:00	会议报到
09:00-10:30	注册检验与研制现场核查实例余立，原北京市药品检验所所长助理
10:30-12:00	放大与缩小――决定生产规模成败的关键赵伟博士，赛多利斯工艺开发经理
12:00-13:30	午餐及集体讨论主持人：小妖
13:30-15:00	QbD理念在生物制药中的应用与挑战谭阳，赛多利斯上游工艺开发专家王延涛，赛多利斯上游工艺应用专家
15:00-16:30	微生态制剂方法学研究探讨李老师，药品检验资深专家