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罗氏癌症药物Tecentriq未能通过关键的PhIII研究

药时代 · 公众号 · 药品 · 2017-05-11 07:06

正文

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基因泰克将其精英团队放到了 PD-L1检查点抑制剂 Tecentriq（atezolizumab）这一重要项目中，开展了一系列组合药物临床试验，他们快速推进，获得了FDA的加速批准，从而可以在蓬勃发展的市场上销售。2017年5月10日上午，罗氏公司表示， Tecentriq 在膀胱癌晚期验证性临床研究中失利，未能显著改善整体生存期，这引发了业界对该药物的命运及公司整个检查点抑制剂研发项目的疑问。

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罗氏表示，现在正在研究问题所在，但在其声明中指出，该临床研究的化疗组的响应异常高，出乎他们的预期。Tecentriq获得的加速批准是基于规模较小的代号为IMvigor210的临床II期研究。针对加速批准，FDA指出，如果III期临床试验失败，该批准可能会被撤回。

现在FDA将不得不审查这种药物是否应该保留在市场上，罗氏公司已经对膀胱癌进行了激烈的市场推广，迅速推动了销售额，上个季度超过1亿美元。分析人士普遍认为此疗法是未来的重磅炸弹，价值数十亿美元。

Tecentriq是第三个上市的PD-1/PD-L1药物，默沙东和BMS率先获得批准。现在共有五家公司的PD-1/PD-L1药物上市销售。辉瑞/默克是第四个，阿斯利康前不久成为第五。虽然这些药物为大量患者提供了新的途径来抗击癌症，但是它们也偶尔会造成研究人员意想不到的结果。

英文原文： In a stunning setback, Roche says its top cancer drug Tecentriq failed a key PhIII study

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