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人工关节接续采购落地哪些变化值得关注？

科创板日报 · 公众号 · · 2024-05-22 19:52

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与首轮集采结果相比，本次人工关节接续采购中选价格平均下降6%左右。不同于首次集采看价格，在接续采购中，“降价”已经不是主旋律，“稳定价格水平、稳定临床使用、稳定生产供应”则成了重中之重。“集采之后，国内关节产品的临床应用逐步向国际靠拢，不再以价格作为使用标准”。

作者 | 徐红郑炳巽

5月21日，人工关节接续采购在天津完成投开标。

据国家医保局官方宣布，本次接续采购共有6000多家医院参加，填报需求量58万套，比首轮集采略有增加，其中髋关节28.6万套，膝关节29.4万套。与首轮集采结果相比，本次接续采购中选价格稳中有降，平均下降6%左右。

另据国家医保局旗下媒体《中国医疗保险》报道，本次接续采购共有54家企业的167个产品中选，中选企业比2021年首次集采增加了10家。进一步来看，54家拟中选企业中，47家企业有产品进一步申报降价。中选产品中有2/3的产品价格下降，包括部分原中选产品以及首轮未中选及未参加集采的产品。

▌降价已非核心

人工关节首次国采于2021年9月开标，2022年上半年正式落地实施。通过此次集采，国内人工关节产品的价格有了较大幅度的下降。其中，髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格则从3.2万元下降至5000元左右，平均降价超过80%。

随着两年的采购周期即将期满，为巩固首次集采的成果，国家组织高值医用耗材联合采购办公室（简称“联合采购办公室”）又组织开展了此次接续采购。

值得一提的是，就在一个月前，胰岛素同样完成了专项接续采购。而从这两次的接续采购来看，可以发现，接续采购虽然是首次集采的延续，但其侧重点与首次集采相比，已经发生根本改变。

特别是，不同于首次集采的追求“价格最优”，在两次接续采购中，“降价”都不再是主旋律。

“（接续采购的）中标结果其实可以预知，因为一切都是明面上的。”早在本次人工关节接续采购正式开标之前，就有人这样向记者表示。

正如其所言，与胰岛素专项接续采购类似，在本次人工关节接续采购中，由于设置的竞价规则比较温和，因此企业并没有太多的降价压力，想要拿下中标资格也几乎没有什么悬念：只要竞价比价价格不高于“复活线”，便可享受中选资格。

图|依据规则，未按规则一获得中选资格的有效申报企业，若竞价比价价格不高于该表所列价格，企业仍然可以获得复活中选资格。

当然，如果企业希望拿到更多的采购需求量，还可以进一步降价，以获取更为靠前的排名。因为中选排名越靠前，保基础量越多，而待分配出去的量越少。

图|企业若按照规则一中选，则中选价格将更低，但获得的协议采购量也会更多。

“就竞价规则而言，此次人工关节接续采购延用了此前的复活中选机制，中选规则温和，且愈趋精细化。细则愈加明确，就能够更好引导企业合理报价，对于稳定市场价格预期具有积极意义。”曾参与过多轮医用耗材国家集采的业内人士曹毅平这样解读道。

与此同时，在曹毅平看来，“稳定市场供应”同样也是此次接续采购的重中之重，看点之一就是首次将企业履约情况与企业排名挂钩。

据采购文件，本次接续采购将2023年7月至12月内首轮集采按照中选价采购占比达到90%的申报企业视为履约良好的企业，按照中选价采购占比未达到80%的申报企业视为履约不佳的企业。

在同一产品系统类别中，对履约良好的企业按照竞价比价价格乘以0.98后调整排名；对履约不佳的企业按照竞价比价价格乘以1.02后调整排名；其他申报企业直接按照竞价比价价格排名。

曹毅平认为，对履约良好的企业给予排名优惠，从而引导中选企业更好的达成中选后的履约行为，将更利于稳定后期的生产供应及临床使用。

在协议采购量的分配上，本次接续采购也向履约良好的企业作出倾斜，同等中选条件下，履约良好企业相较于其他企业来说保基础量多出5%。

▌临床应用向国际靠拢

“整体降价温和，大多数企业以贴近复活线的报价中标，甚至还有部分企业的报价“不跌反涨”，上调了中标价......"在竞价规则的引导下，此次接续采购最终取得了预期的结果。

其中，相比首次集采，爱康医疗的陶瓷-陶瓷（全陶）、陶瓷-聚乙烯（半陶）两类髋关节产品系统分别提价15%和12%，而膝关节产品系统也有提价近16%，堪称本次接续采购的最大赢家。

券商分析认为，2023年，髋关节及膝关节两类产品占爱康医疗营业收入的比重分别达到54%和28%，因此此次接续采购提价有望增厚公司利润。

威高骨科也有部分产品上调了报价并成功中标，包括子公司威高海星全陶、半陶两类髋关节产品系统分别提价5%和6%，膝关节产品系统提价2%。

相较之下，不同于首次集采中有多家外企不惜以低价竞标，在这一次的接续采购中，外企报价普遍保守，基本都是以“保底中标价”策略竞标。对此，曹毅平认为，这或与首次集采之后，人工关节进口替代趋势加快相关。

据《科创板日报》记者统计，在首次集采中，3家国产头部企业与3家外资巨头的意向采购量整体相当。

其中爱康医疗、春立医疗、威高股份3家企业的获得的医疗机构的意向采购量分别是76850、54187、43625；捷迈、强生、施乐辉分别是66344、61774、46632。6家中外企业意向采购量合计占比接近70%。

但到了本次接续采购，获得医疗机构报量居前的均是国产企业，而捷迈、强生、史赛克等外企报量垫底。

“对于国产头部企业来说，国采虽然影响短期盈利能力，但是长期趋势向好。此次接续采购对于国产品牌来说仍然是一次发展机遇，在未来三年的接续采购周期内，国产品牌有望凭借稳定的产品性能质量、灵活的渠道流通政策和较高的产品性价比，进一步提升市场份额及市场接受度。”曹毅平说。

除了重塑医疗产业结构，集采之后人工关节的临床应用结构变化亦值得关注。在胰岛素集采中，由于集采降价缩小了三代胰岛素与二代胰岛素的价差，提升了用药可及性。集采前，三代胰岛素的使用比例为58%，而集采后提升到70%，进一步向欧洲国家的用药结构趋近。

这样的情况同样出现在了人工关节领域。在首次国采之前，国外（以美国为例），半陶髋关节假体在初次全髋关节置换（THA）手术中的使用量要高于全陶产品，使用比例超过60%。但在国内恰恰相反，价格更高的全陶产品的使用量会更大。

出现这种差异的原因在于，一方面，美国人普遍体重较高，因此更加适合半陶产品（防止陶瓷碎裂可能）；另一方面，这与集采前国内关节产品价格虚高也有一定关系，虚高的药品（耗材）价格可能会导致过度使用等不规范的医疗服务行为。

而在本次接续采购中，尽管另外两类髋关节产品的报量有所减少，但半陶产品年度采购需求量较首次国采的142757个依然有所增加，达到了173303个。

人工关节接续采购落地 哪些变化值得关注？

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图|依据规则，未按规则一获得中选资格的有效申报企业，若竞价比价价格不高于该表所列价格，企业仍然可以获得复活中选资格。

图|企业若按照规则一中选，则中选价格将更低，但获得的协议采购量也会更多。

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