在肿瘤和自身免疫性疾病赛道，一场无声的变革正在上演——T细胞衔接器（T-Cell Engager, TCE）疗法以其颠覆性的机制，正在逐步打破传统疗法的局限，成为近年最具商业转化潜力的技术路径之一，同时也为行业带来了巨大的市场机遇。
与依赖抗原递呈的PD-1抑制剂或需要体外基因编辑的CAR-T疗法不同，TCE通过双特异性抗体同时锁定肿瘤抗原（如CD19、DLL3）和T细胞表面的CD3蛋白，构建起一座连接免疫系统与癌细胞的桥梁，直接激活T细胞精准杀伤肿瘤细胞
。这种新兴疗法不仅为肿瘤治疗提供了一种全新的策略，还因其展现出对B细胞的深度清除能力，在自疫领域也具有广阔的应用前景。
市场表现已清晰印证其商业价值。截止目前，全球已有10款TCE疗法获批上市，覆盖血液瘤与实体瘤两大战场，其市场规模正在高速增长。其中，安进的CD19×CD3双抗Blincyto（贝林妥欧单抗）2024年销售额已达12.16亿美元，成为首个突破“十亿美元”的代表性重磅炸弹级TCE药物。
全球已获批上市的TCE疗法
尽管血液肿瘤仍是主战场，但TCE在实体瘤的突破更具里程碑意义，靶向DLL3和CD3的Imdelltra（tarlatamab）针对
广泛期小细胞肺癌
，将患者中位生存期延长3倍至14.3个月，上市半年即创收1.15亿美元，在CAR-T疗法长期未能突破的领域，实现了首个实质性进展。
TCE的想象空间远超当下，通过多靶点三抗技术协同提升疗效，以皮下注射剂型加持提升给药效率、跨界自免疾病打开千亿美元新市场……资本市场对TCE的认可已转化为交易热潮。随着默沙东、GSK等大厂以及风投资本纷纷入局，2024年全球TCE领域交易总额突破40亿美元，中国License-out交易成为这场盛宴的主流玩家，占比高达93.6%
。
维立志博正是全球TCE产业爆发与中国本土创新崛起的典型代表，其全球首创靶向CD19×BCMA×CD3的TCE疗法LBL-051通过NewCo模式达成授权，交易总金额达6.14亿美金，创下了国内临床前TCE管线授交易记录，极具含金量。另一方面，维立志博还持有新公司的股权，可以深度整合跨国研发资源，为后续国际化战略奠定基础。
在全球TCE疗法产业化加速的浪潮中，维立志博凭借其突破性技术平台与国际化BD策略，正成为国内TCE研发领域的领跑者。维立志博从2018年开始研发TCE技术平台，2020年建立LeadsBody
™
平台，截至目前，已有4款TCE管线资产。其中，主要管线LBL-034（靶向GPRC5D及CD3的人源化双特异性TCE）的创新性2:1分子结构设计，通过两个高亲和力Fab结构域精准锚定GPRC5D，配合低亲和力的CD3结合片段scFv，在保证有效重定向及激活T细胞的同时，不易诱导T细胞衰竭及细胞死亡，并大大降低细胞因子释放综合征及免疫毒性的风险。
LBL-034作用机制示意图
这种技术优势直接转化为临床竞争力，在2024年第66届美国血液学会年会（ASH 2024）上公布的I/II期临床研究数据显示，LBL-034在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中显示出良好的抗肿瘤效果和安全性结果，随着LBL-034剂量的增加和治疗周期的延长，关键疗效指标呈现进一步改善的趋势。
根据招股书的披露，截至2024年11月22日，在400μg/kg和800μg/kg剂量组，LBL-034实现了88.9%和100%客观缓解率（ORR），优于强生Talvey（MonumenTAL-1研究数据，QW和Q2W队列ORR分别为74.1%和69.5%），且未观察到三级以上的细胞因子释放综合征（
CRS
）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。
