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医药周报：院内化药、科研服务等业绩表现亮眼，医药板块有望补涨【东吴医药朱国广团队】

国广有话说 · 公众号 · 药品 · 2024-11-03 23:06

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投资要点

投资要点

本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.9%、-11.7%，相对沪深300的超额收益分别为-1.2%、-25.1%；本周医疗商业（+1.4%）、中药（-0.8%）及化学制药（-2.2%）等股价表现较为强劲，医药服务（-4.8%）、生物制品（-4.4%）及医疗器械（-4.0%）等股价跌幅相对较大。本周涨幅居前浩欧博（+44%）、复旦复华（+32%）、香雪制药（+31%），跌幅居前福瑞股份（-27%）、科源制药（-22%）、新诺威（-17%）。涨跌表现特点：本周医药板块大小市值均出现普跌。
医药板块本周涨幅倒数第二，主要原因可能是：医药板块的涨跌主要受业绩表现的影响，而Q3业绩表现总体上与宏观环境相一致，表现较为一般。我们统计了405家医药上市公司2024年Q1-Q3同比2023年Q1-Q3的销售收入、归母净利润、扣非归母净利润的增速分别为-0.74%、-0.97%、4.03%；Q3同比的增速分别为-0.3%、-12.4%、-15.8%。其中，Q3收入增长最快的三个细分领域依次为原料药、药店、科研服务；利润增长最快的三个细分领域依次为化学制剂、药店、原料药。但我们认为医药板块仍有补涨需求：其一近日国内医保目录谈判对创新药的逻辑仍不变，11月上旬很可能披露中标结果刺激创新药上涨；其二从市场轮动的角度看，医药板块的轮动周期相对滞后；其三医药板块的底层逻辑不变，且估值切换后比较具有吸引力，仍将是2025年配置的主要方向。从子板块看，CXO、科研服务等板块利空出清，叠加美国降息周期而至、融资环境改善等因素影响，其板块订单有望改善。同时机构配置比例相对较小，有望获得超额收益。
恒瑞医药的夫那奇珠单抗（Vunakizumab，SHR-1314）新适应症获批；东诚药业下属公司蓝纳成在研核药177Lu-LNC1004注射液获得美国FDA授予的快速通道资格：10月29日，NMPA官网显示，恒瑞医药的夫那奇珠单抗（Vunakizumab，SHR-1314）新适应症获批。据推测，此次获批的适应症为强直性脊柱炎。10月30日，东诚药业宣布下属公司蓝纳成在研产品177Lu-LNC1004注射液获得美国FDA授予的快速通道资格。该产品用于治疗接受过一种及以上酪氨酸激酶抑制剂的转移性碘-131难治性分化型甲状腺癌患者。
具体配置思路：1）CXO及科研服务领域：药明康德、药明合联、凯莱英等；2）创新药领域：信达生物、恒瑞医药、三生国健、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟制药-U等；3）医疗服务领域：爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等；4）消费医疗领域：欧普康视、爱博医疗等；5）临床及仿制药CRO：诺思格、泰格医药等；6）GLP1产业链领域：圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等；7）CGM领域：鱼跃医疗、三诺生物等；8）中药领域：佐力药业、方盛制药、达仁堂、康缘药业等；9）原料药领域：奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等；10）医药商业：九州通、国药股份、柳药集团等；11）IVD领域：亚辉龙、新产业、安图生物等；12）医疗耗材领域：惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等；13）仿创药领域：人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等；14）科研服务领域：药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。15）血制品领域：上海莱士、天坛生物、博雅生物等。
风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。

1. 院内化学、科研服务等业绩表现亮眼，医药板块有望补涨

本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.9%、-11.7%，相对沪深300的超额收益分别为-1.2%、-25.1%；本周医疗商业（+1.4%）、中药（-0.8%）及化学制药（-2.2%）等股价表现较为强劲，医药服务（-4.8%）、生物制品（-4.4%）及医疗器械（-4.0%）等股价跌幅相对较大。本周涨幅居前浩欧博（+44%）、复旦复华（+32%）、香雪制药（+31%），跌幅居前福瑞股份（-27%）、科源制药（-22%）、新诺威（-17%）。涨跌表现特点：本周医药板块大小市值均出现普跌。

医药板块本周涨幅倒数第二，主要原因可能是：医药板块的涨跌主要受业绩表现的影响，而Q3业绩表现总体上与宏观环境相一致，表现较为一般。我们统计了405家医药上市公司2024年Q1-Q3同比2023年Q1-Q3的销售收入、归母净利润、扣非归母净利润的增速分别为-0.74%、-0.97%、4.03%；Q3同比的增速分别为-0.3%、-12.4%、-15.8%。其中，Q3收入增长最快的三个细分领域依次为原料药、药店、科研服务；利润增长最快的三个细分领域依次为化学制剂、药店、原料药。但我们认为医药板块仍有补涨需求：其一近日国内医保目录谈判对创新药的逻辑仍不变，11月上旬很可能披露中标结果刺激创新药上涨；其二从市场轮动的角度看，医药板块的轮动周期相对滞后；其三医药板块的底层逻辑不变，且估值切换后比较具有吸引力，仍将是2025年配置的主要方向。从子板块看，CXO、科研服务等板块利空出清，叠加美国降息周期而至、融资环境改善等因素影响，其板块订单有望改善。同时机构配置比例相对较小，有望获得超额收益。

【投资策略】具体配置思路：

CXO及科研服务领域：药明康德、药明合联、凯莱英等；

创新药领域：信达生物、恒瑞医药、三生国健、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟制药-U等；

医疗服务领域：爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等；

消费医疗领域：欧普康视、爱博医疗等；

临床及仿制药CRO：诺思格、泰格医药等；

GLP1产业链领域：圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等；

CGM领域：鱼跃医疗、三诺生物等；

中药领域：佐力药业、方盛制药、达仁堂、康缘药业等；

原料药领域：奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等；

医药商业：九州通、国药股份、柳药集团等；

IVD领域：亚辉龙、新产业、安图生物等；

医疗耗材领域：惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等；

仿创药领域：人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等；

科研服务领域：药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。

血制品领域：上海莱士、天坛生物、博雅生物等。

2. 市场风格有望逐步切换，关注上游成长标的与并购重组

近2周（10.21-11.1）生命科学服务领域关注度有所提升，我们认为市场风格有望逐步切换，建议关注具备较强成长属性、收并购或成常态以及有边际变化的生命科学服务行业：①从科研与工业端需求来看，赛道的成长属性从未改变，同时当前多数细分赛道的国产化率尚不足30%，科研端国产替代同步推进，仍有长足发展空间，当前无需过度担心天花板；②自2023H2以来随着一级市场竞争对手逐步退出IPO，产品价格企稳，已上市企业龙头地位进一步稳固，经营状况有望逐步好转；③政策暖风鼓励并购重组，从海外龙头发展史来看生命科学上游行业最适合收并购，已上市企业存有大量在手现金，收并购将拉开序幕；④海外市场具备国内10倍以上空间，已有部分企业海外业务占比超过国内，同时近几年均表现为海外收入增速大于国内，我们认为海外市场打开了以上企业的远期成长空间。建议关注奥浦迈、皓元医药、药康生物、百普赛斯、诺唯赞、泰坦科技、阿拉丁等。

2.1. 成长股属性从未改变，当前位置无需担心天花板

需求端决定赛道成长属性。生命科学服务标的下游客户主要可分为工业企业与高校科研院所，从需求端来看，高校科研需求无需担心，根据全国科技经费投入统计公报，2023年政府属研究机构经费投入3856.3亿元，同比增长1.1%，2015-2022年CAGR8.6%；高校经费投入2753.3亿元，同比增长14.1%，2015-2022年CAGR13.4%。虽然政府属研究机构经费增速阶段性承压，但总盘子仍在增长。中国R&D支出占GDP的比重与发达国家还有较大差距，所以重视科研的长期战略预计不会动摇。工业端自2022年2月以来全球投融资持续下行，至2024H1已逐步企稳，从海外赛默飞等生命科学行业龙头财报、业绩电话会等来看，需求端已经逐步回升。只要生物医药行业存在未被满足需求就会存在研发投入的必要，进而带动生命科学服务领域需求持续增长。

同时在科研经费相对紧张的情况下更利好科研端国产替代。由于工业端更重视成本与供应链安全，因而在2020-2022年快速推进了上游供应链的国产替代，但科研端更重视品牌、文章发表数量等，一方面2020年以来国产厂商品牌建设持续推进，发表文章数量屡创新高，另一方面当前经费紧张的情况下更利好科研端国产替代。从外资龙头在中国的营收下滑程度可见，国内厂商较多的耗用品领域外资营收下滑尤为严重，高壁垒设备领域则营收相对持平，我们认为虽然总需求有所缩减，但国内厂商收入仍有增长，凸显出内资市占率提升的趋势。同时我们认为截至24年10月，生命科学上游多数领域国产替代率尚不足30%，而多数企业市值仅为30-50亿元，现阶段谈天花板为时尚早。

2.2. 市场竞争持续缓和，利好已上市龙头企业

我们曾多次强调，自2023H2以来生命科学上游领域竞争已趋于缓和，并于部分公司Q3报表再次验证。2019-2022年景气上行期，生命科学服务企业陆续上市，但同时一级市场催生出较多同行竞争者，2023H1一级企业仍处IPO冲刺期，因而采取激进的价格与市场策略，产品价格承压。但自2023H2以来，多数企业陆续撤IPO材料，例如翌圣生物、全式金、澳斯康等，在当前一级市场融资较为困难的情况下，以上类型企业将更倾向于保现金流，活得更久以待下轮周期，故价格竞争将相对缓和。同时已上市企业靠3年前上市融资进行市场扩张，龙头地位进一步稳固。以诺唯赞为例，2019年与竞争对手翌圣生物、全式金等处于同一营收体量，但借助IPO与新冠机会，研发与销售投入数倍于同行，根据翌圣生物与全式金等披露的最新营收数据，与诺唯赞已不可同日而语。同时根据已上市企业三季报，龙头企业或毛利率保持稳定，或已从持续下行的阶段企稳回升，我们认为已上市企业的经营状况有望持续好转。

2.3. 政策暖风鼓励并购重组，上游企业大有可为

海外龙头赛默飞、丹纳赫等生命科学上游龙头企业的发展史即为一部并购史，生命科学上游的赛道小、技术跨度大等特点也依赖并购重组做大做强。自2024 H2以来利好并购重组的政策频出，叠加一级市场多数标的估值已大幅降低，正是上游标的的并购良机。本年度以来已有泰坦科技并购润度生物、迈皋仪器，海尔生物并购上海元析，阿拉丁并购源叶生物等多起并购事件，一方面增厚上市公司业绩，另一方面丰富业务布局，与原有业务协同，助力进一步做大做强。已上市生命科学企业手头现金仍较为充沛，我们认为国内生命科学行业的并购刚刚来开序幕，大有可为。

2.4. 出海进行时，打开远期增长空间

2023年，全球的科研经费投入超过70%集中于欧美发达国家市场，因而海外生命科学上游具备国内市场10倍以上市场空间，所以出海是国内上游企业未来必然的发展方向。国内已有百普赛斯、义翘神州、毕得医药、诺禾致源等海外业务占比超过50%的企业，同时也有药康生物、诺唯赞、奥浦迈等海外处于放量期的企业。回顾过去3年，上游企业海外收入增速普遍高于国内，未来仍具备较大发展空间。但当前地缘政治问题难免引起过多忧虑，我们认为上游企业受其影响较小，主要由于：①多为产品型公司，赛道空间小，受关注度低，同时与外资龙头相比处于劣势地位且差距较大；②单产品价值量低，负责采购决策层低，多数更看重性价比；③部分企业已前瞻性布局海外子公司、产能/包装设施等。

3. 研发进展与企业动态

3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）

11月1日，天士力医药集团股份有限公司开发的全球首款异体脂肪间充质基质细胞（AD-MSCs）治疗急性缺血性脑卒中的药物（NR-20201），于2024年10月26日获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验批准。
10月30日，第一三共和阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan) 补充生物制品许可申请（sBLA）已被美国FDA受理，并被授予优先审评资格，用于转移阶段接受过至少一种内分泌治疗、不可切除或转移性、HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0伴膜染色）乳腺癌成人患者。
10月29日，诺华宣布Scemblix（Asciminib/阿思尼布）获FDA加速批准用于治疗新诊断的慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+ CML-CP）成人患者。
10月29日，NMPA官网显示，恒瑞医药的夫那奇珠单抗（Vunakizumab，SHR-1314）新适应症获批。据推测，此次获批的适应症为强直性脊柱炎。
10月29日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，礼来的匹妥布替尼片（pirtobrutinib）的上市申请已获得批准，用于单药治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况

10月28日，CDE网站显示，博锐生物帕妥珠单抗生物类似药申报上市。这是第3款申报上市的帕妥珠单抗生物类似药，也是博锐生物第6款申报上市的生物类似药产品。

3.3. 重要研发管线一览

10月31日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示，由艺妙神州全资子公司再妙生物申报的1类新药ZM001注射液获批临床，拟开发治疗系统性红斑狼疮（SLE）。根据艺妙神州新闻稿介绍，这是该公司与阳光诺和合作开发的用于治疗SLE的CAR-T药物。
10月30日，恒瑞医药已经启动了一项中国3期临床研究，该研究旨在评价HRS-5965胶囊治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿患者的有效性和安全性。根据恒瑞医药公开资料，HRS-5965为一款补体因子B抑制剂，这是该产品首次在中国启动3期临床。
10月30日，东诚药业宣布下属公司蓝纳成在研产品177Lu-LNC1004注射液获得美国FDA授予的快速通道资格。该产品用于治疗接受过一种及以上酪氨酸激酶抑制剂的转移性碘-131难治性分化型甲状腺癌患者。
10月29日，再鼎医药公布了KarXT在中国用于精神分裂症治疗的3期桥接研究的主要数据。与先前的全球临床研究一致，这项注册性桥接研究达到了其主要终点，在第五周时，与安慰剂相比，KarXT在阳性和阴性综合征量表（PANSS）总分上较基线具有9.2分的统计学意义上的显著降低。再鼎医药表示其正在积极推进并计划于2025年初向中国国家药监局（NMPA）递交KarXT的新药上市申请。
10月28日，康诺亚宣布其自主研发的1类新药司普奇拜单抗（研发代号：CM310）用于治疗成人中重度特应性皮炎的3期临床研究52周疗效与安全性数据正式发表于国际过敏与免疫学领域期刊Allergy。该研究结果此前已在2024年第43届欧洲变态反应与临床免疫学会大会（EAACI）上以口头报告的形式公布。52周数据进一步显示，司普奇拜单抗长期治疗可产生持续的疗效获益，并具有良好的安全性。
10月28日，康方生物宣布其自主研发的靶向IL-17的单克隆抗体古莫奇单抗（AK111）治疗中重度斑块型银屑病的关键3期研究（AK111-301）继2023年达到主要终点后，已于近期完成研究并获得优异的长期疗效和安全性结果。古莫奇单抗单药治疗第52周时，PASI75应答率近100%，sPGA0/1应答率近90%，PASI90应答率超90%。
10月28日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，科伦博泰就SKB264（芦康沙妥珠单抗）启动了一项新的III期临床（SKB264-III-15），拟评估SKB264（4mg/kg，每2周1次）联合奥希替尼（40/80mg，每日1次）对比奥希替尼单药一线治疗携带EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。

4. 行业洞察与监管动态

11月1日，国家药监局药审中心关于发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》的通告（2024年第46号）。内容为：为指导司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

11月1日，关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第八十八批）》（征求意见稿）意见的通知。内容为：根据国家药监局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第八十八批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。
10月29日，国家药监局药审中心关于发布《可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求》的通告（2024年第45号）。内容为：为提高企业研发和申报的规范性、建立科学规范的审评体系、加快国内细胞和基因治疗产品的高质量发展，药审中心对细胞和基因治疗产品中可复制型慢病毒检测共性问题进行整理，组织制定了《可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

5. 行情回顾

5.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为31.58，较历史均值低7.09

截至2024年11月1日，医药指数市盈率为31.58倍，环比上周下降0.78倍，低于历史均值7.09倍；沪深300指数市盈率为12.44倍，医药指数盈利率溢价率为153.8%，环比上周上升16.8%，低于历史均值27.7%。

5.2. 医药子板块追踪：本周医药商业上涨1.37%，优于其他子板块

本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.9%、-11.7%，相对沪深300的超额收益分别为-1.2%、-25.1%；本周医疗商业（+1.4%）、中药（-0.8%）及化学制药（-2.2%）等股价表现较为强劲，医药服务（-4.8%）、生物制品（-4.4%）及医疗器械（-4.0%）等股价跌幅相对较大。

5.3. 个股表现

6. 风险提示

1、药品或耗材降价幅度继续超预期：

国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。

2、医保政策进一步严厉等：

医保局作为中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。

3、产品销售及研发进度不及预期。

7. 附录

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东吴证券投资评级标准：

投资评级基于分析师对报告发布日后6至12个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期（A 股市场基准为沪深 300 指数，香港市场基准为恒生指数，美国市场基准为标普 500 指数，新三板基准指数为三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的），北交所基准指数为北证50指数），具体如下：

公司投资评级：

买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在15%以上；

增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于5%与15%之间；

中性：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与5%之间；

减持：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间；

卖出：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。

行业投资评级：

增持：预期未来6个月内，行业指数相对强于基准5%以上；

中性：预期未来6个月内，行业指数相对基准-5%与5%；

减持：预期未来6个月内，行业指数相对弱于基准5%以上。

我们在此提醒您，不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系，表示投资的相对比重建议。投资者买入或者卖出证券的决定应当充分考虑自身特定状况，如具体投资目的、财务状况以及特定需求等，并完整理解和使用本报告内容，不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。

分析师承诺：本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，报告所采用的数据均来自合法合规渠道，分析逻辑基于分析师的职业理解，通过合理判断得出结论，独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。

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