近期,多家制药巨头披露了2024年第一季度业绩,同时也披露了在研项目的进展,包括决定放弃的研发管线。本文将对罗氏、阿斯利康、辉瑞、赛诺菲、BMS、吉利德等巨头放弃的管线进行梳理。
注:
数据来自各企业财报,有些项目为完全放弃,表格中为黑色字体书写,有些项目是放弃部分适应症,表格中用蓝色字体书写
罗氏
罗氏将项目分为三类:前景非常看好,并希望加速开发的项目;不太可能成为FIC或BIC,不值得进一步投资的资产;需要更多数据来判是否需纳入优先考虑的项目。
罗氏致力于聚焦高潜力项目,自去年第3季度以来,已经终止了20%新分子实体药物(NME)的开发。本季度,罗氏共从管线中剔除了6个项目(5个NME,1项新适应症)。
剔除的5个NME中,有3个为肿瘤/血液领域项目,另2款分别为抗感染和神经科学领域项目。
RG6185
(
Belvarafenib
)是罗氏旗下基因泰克于2016年以8000万美元的预付款从韩美制药获得的口服
泛
RAF激酶抑制剂。罗氏的一位发言人表示,基因泰克正在“两项针对不同癌症的临床研究中评估belvarafenib的治疗效果”,不过已经停止了试验的登记,并将该资产从投资组合中删除。
RG6286是一款靶向CD3/LY66D的双抗,基因泰克于2020年开始在结直肠癌患者中评估这款候选药物的治疗效果,其I期临床试验预计将于2026年初完成。
RG6526(
Camonsertib
)
是一
种潜在的first in class口服小分子共济失调-毛细血管扩张症和Rad3相关蛋白激酶(ATR)抑制剂
,是罗氏于
2022年6月以1.25亿美元预付款以及最多12亿美元的潜在里程碑付款从Repare公司获得。不过今年2月罗氏突然宣布将
终止协议
,理由是出于对管线调整和不断变化的外部因素进行审查后的结果。
在项目退还之前,Repare已收到1.386亿美元付款
。
罗氏还将一款神经科学领域的候选药物从其I期研发管线中移除,RG6163正在被开发用于治疗精神疾病。在复杂尿路感染疾病领域,罗氏放弃了一款LepB抑制剂RG6319,并将其重点转向另一款同靶点分子RG6436。
此外,罗氏放弃了RG6168(萨特利珠单抗)治疗重症肌无力的适应症开发,因为在III期试验中,该药物未显示出预期的临床疗效(推荐阅读:
罗氏IL-6单抗治疗全身型重症肌无力III期研究未达预期
)。
罗氏CEO Thomas Schinecker表示,“
制药商需要终止一些项目,以腾出资金投资并加速一些极有可能成功并对患者产生巨大影响的项目。公司的
管线优化工作将在第二季度继续,之后,便会稳定下来。”
阿斯利康
本季度,阿斯利康共剔除了3个NME和1项适应症,分别是AZD5055、AZD7503、MEDI6570和vemircopan的一项适应症。
AZD5055是一款PORCN抑制剂,正处于治疗特发性肺纤维化的I期临床阶段,
阿斯利康曾
于2020年8月以1700万美元首付款和3.6亿美元的潜在里程碑付款从Redx Pharma引进该项目,此次终止是基于
战略投资组合的优先次序考虑
。
AZD7503
是阿斯利康从Ionis引进的一款反义疗法,旨在抑制17β-羟基类固醇脱氢酶13(HSD17B13)蛋白的产生,
曾于2021年首次进入I期临床,被开发用于治疗MA
SH,同样是基于
战略投资组合的优先次序考虑,
阿斯利康停止了该药物3项I期试验
。
MEDI6570是一款靶向LOX-1的单抗,曾被开发用于治疗心肌梗塞、心衰等心血管疾病,不过也因
战略考虑
而止步于II期临床。
此外,阿斯利康还终止了口服因子D抑制剂
vermicopan治疗
全身型重症肌无力的开发,
原因是缺乏疗效
。
vermicopan正在开发的适应症还包括:
增生型狼疮肾炎和IgA肾病、
肝功能受损
。
赛诺菲