拜耳新型口服抗凝药拜瑞妥®在中国获批用于治疗肺栓塞
4 月 27 日 ，拜耳医药保健宣布中国食品药品监督管理总局（CFDA）批准新型口服抗凝药拜瑞妥®（利伐沙班片）用于治疗肺栓塞。这是第一个在中国被批准用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。至此，拜瑞妥®已经有 4 个适应症在中国获得批准上市。
双喜临门，4 月 28 日，拜耳药物 Stivarga（regorafenib）也获美国 FDA 批准扩大适应症，用于曾使用肝癌药物多吉美（索拉菲尼）进行治疗，但病情依然未得到有效控制的肝癌患者，这也是 FDA 近 10 年来批准的首款肝癌药物。
百时美丙肝药物百立泽®和速维普®在中国获批
百时美施贵宝 4 月 28 日宣布，百立泽®（盐酸达拉他韦片）和速维普®（阿舒瑞韦软胶囊）作为首个全口服直接抗丙肝病毒联合治疗方案获 CFDA 批准，用于治疗成人基因 1b 型慢性丙型肝炎（非肝硬化或代偿期肝硬化）。此外，百立泽®同时被批准与其它药物如索磷布韦联合，用于治疗成人泛基因型慢性丙型肝炎病毒感染，这也是唯一被中国《丙型肝炎防治指南》推荐用于治疗泛基因型的全口服联合治疗方案。
重磅！默沙东麻醉新药布瑞亭获 CFDA 批准
4 月 26 日，默沙东中国发布消息称，CFDA 正式批准默沙东麻醉领域的创新药物布瑞亭 （舒更葡糖钠注射液）在中国上市。布瑞亭是全球首个、也是目前唯一批准上市的特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂。目前该药物已在欧洲上市 7 年，并在全球 60 多个国家上市销售，其中在美国的获批足足历时七年。
FDA 批准首个急性髓性白血病（AML）靶向新药
4 月 28 日，FDA 批准首个急性髓性白血病靶向新药诺华 Rydapt (midostaurin)，用于联合化疗一线治疗携带 FLT3 突变的新确诊成人急性髓性白血病。Rydapt 治疗 AML 的常见不良反应包括白细胞减少、恶心、黏膜炎、呕吐、头痛、皮肤瘀点、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、高血糖、上呼吸道感染。
辉瑞新一代 ALK 抑制剂 Lorlatinib 获 FDA 突破性疗法认证
辉瑞 4 月 27 日宣布，FDA 授予其新一代 ALK/ROS1 酪氨酸激酶抑制剂lorlatinib「突破性药物」认定，用于二线治疗 ALK（间变性淋巴瘤激酶）阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。另外，辉瑞针对 Lorlatinib 的一项名为 CROWN 的 III 期临床目前开始招募患者，CROWN 研究主要比较 Lorlatinib 和克唑替尼在一线治疗 ALK+ 转移 NSCLC 患者中的疗效。
新药大卖助力礼来业绩超出预期
4 月 24 日，礼来公司报告了调整后季度利润，其业绩超过预期，这得益于其最新产品的强劲需求，包括糖尿病药物 Trulicity，银屑病药物 Taltz 以及肺癌用药 Cyramza，这些产品的销售额翻了一倍以上。重磅产品 Trulicity 在本季度为礼来带来了 3.799 亿美元的销售额。此外，礼来最畅销的糖尿病药物 Humalog 的收入增长了 17%，达到了 7.804 亿美元，高于共识预估的 6.38 亿美元。
复星医药一季度营收 38.8 亿，合并 2 个事业部
4 月 27 日，复星医药发布 2017 年第一季度业绩公告，公告显示，2017 年第一季度，复星医药实现营业收入 38.8 亿元，比上年同期增长 20.29%。同时复星医药也宣布撤销「制药工业管理委员会」和「医疗服务管理委员会」，并对现「医疗器械事业部」和「医学诊断事业部」进行合并、新设「医疗技术管理委员会」，负责医疗器械领域和医学诊断领域的业务经营。
费森尤斯卡比 55 亿美元收购 Akorn 及默克子业务，进军眼科和生物仿制药
4 月 24 日，德国仿制药巨头费森尤斯卡比宣布公司与美国 Akorn 制药达成协议，以每股 34 美元，总价约 43 亿美元收购美国 Akorn 股份，及公司约 4.5 亿美元的债务。几乎同时，默克雪兰诺宣布公司将生物仿制药业务单元出售给费森尤斯卡比。费森尤斯卡比将支付 1.85 亿美元 预付款和总计可达 5.43 亿美元的里程碑款与基于销售的利润分成。该项交易有望在 2017 年下半年完成。
2 亿用户的悦动圈 C 轮再获 1 亿元融资，游戏化运动健康受资本追捧
做运动健康社区的悦动圈获得了 1 亿元的 C 轮融资，诺基亚成长基金（NGP）领投，小米跟投。悦动圈从 2014 年 5 月上线，在短短一年的时间内就积累了 3000 万多的用户。据悉，目前悦动圈已拥有接近 2 亿下载用户。2015 年，悦动圈成功入选腾讯众创空间「双百计划」，即腾讯用 100 亿流量扶持 100 家市值过 1 亿公司。
以色列人工智能公司 AiDoc 获 700 万美元融资，为放射医生分忧解愁
以色列公司 AiDoc上周获得了 700 万美元融资，由来自特拉维夫的风投公司 TLV Partners 领投。该公司要实现破译医学影像的方法，同样是利用人工智能，他们正在设法把这种技术推广至各个诊所，以帮助放射科医师更顺畅地分析病例。AiDoc 目前已经建立起了深度学习的算法，加速识别影像和临床数据，「看到」肉眼观察不到的异常。
医联体大火！二级公立医院全部参与医联体
继 4 月 12 日国务院常务会议审议通过《关于加强医疗联合体建设和发展的指导意见》，4 月 14 日国务院召开政策例行吹风会部署医联体建设时间表与路线图后，4 月 26 日国务院办公厅发布《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》，明确医联体建设需发挥医保杠杆作用。
三级公立医院要全部参与并发挥引领作用，综合医改试点省份每个地市以及分级诊疗试点城市至少建成一个有明显成效的医联体，到 2020 年，在总结试点经验的基础上，全面推进医联体建设，形成较为完善的医联体政策体系。《意见》明确指出，所有二级公立医院和政府办基层医疗卫生机构全部参与医联体。
北京政府再发文，促进社会办医健康发展
4 月 25 日，北京市人民政府办公厅关于印发《北京市促进社会办医健康发展若干政策举措》，从明确重点支持方向、进一步规范准入、拓展投融资渠道、促进资源流动和共享等四个方面，对社会资本办医给出 17 条优惠举措。文件指出支持「互联网+健康医疗」服务模式创新，试点常见病、慢性病电子处方流转，为患者提供连续性医疗服务。促进商业保险公司与医疗、体检、护理等机构合作，发展健康管理组织等新型组织形式。
医疗机构和医护人员将实行电子化注册管理
国家卫计委发布《关于加快医疗机构、医师、护士电子化注册管理改革的指导意见》，其中强调，我国将推进医疗机构、医师、护士电子化注册系统服务资源和数据资源平台化，实现资源互认共享、多方利用。
本文转载自丁香园 Forward ，原文标题《各大药企齐传喜报：拜耳拜瑞妥，百时美百立泽和速维普，默沙东布瑞亭！》
综编｜燕子
信息来源｜丁香园药品汇、医药魔方、动脉网、E 药脸谱网、医谷、健康界、国务院、北京人民政府网等
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