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研发、生产、临床、审评...吸入制剂大会全议程发布!

药融圈  · 公众号  ·  · 2024-06-17 08:30

正文

吸入制剂是一种通过呼吸道给药的制剂形式,具有快速、有效、靶向性好的特点,在治疗呼吸道疾病、心血管疾病、神经退行性疾病等领域具有重要应用。 随着吸入制剂技术的不断发展,新型吸入制剂不断涌现,为临床治疗提供了更多选择。


2024 CMC(CRO&MAH&CMO)博览会同期组织 吸入制剂大会 ,将于2024年8月15-16日在苏州国际博览中心举办,大会邀请到行业专家、企业共同探讨吸入制剂的 研发、难点分析、竞争优势、临床研究、产业化等相关热点话题, 共同答疑解惑,推动吸入制剂行业的发展和创新!


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论坛议程


08/15 AM

百亿赛道—吸入制剂究竟该如何做?

09:30-10:00

主题报告:对吸入给药创新的思考

游一中
常州市第一人民医院主任药师、副主任医师;中国包装联合会气雾剂专业委员会终身荣誉主任;中国颗粒学会吸入颗粒专委会名誉主任




10:00-10:30

主题报告:中药吸入制剂研发的挑战与应对策略

廖永红
中国医学科学院药用植物研究所 研究员




10:30-11:00

主题报告:改良型吸入制剂开发策略与难点分析

吴闻哲
医药先进制造国家工程研究中心经鼻及吸入给药研究室负责人




11:00-11:30

主题报告:干粉吸入剂(吸入粉雾剂)研发难点及挑战






08/15 PM

乘风破浪—吸入制剂BE研究挑战性在哪?

14:00-14:30

主题报告:吸入疗法在慢性气道疾病治疗中的地位与展望

殷凯生
南京医科大学第一附属医院呼吸与危重症医学科二级教授、主任医师、博导;中华医学会呼吸分会哮喘学组顾问;中国哮喘联盟总负责人(之一)




14:30-15:00

主题报告:吸入制剂人体生物等效评价研究

郑恒
国家药品审评中心专家、湖北省药监局核查专家




15:00-15:45

主题报告:经口鼻吸入制剂关键质量属性研究以及吸入仿制药体外生等效APSD评价方法及重点 EMA FDA 指导原则的更新

沈丹蕾
全国吸入给药联盟主席,南京白令信息科技有限公司总经理




15:45-16:15

主题报告:吸入制剂临床研究的挑战与经验






08/16 AM

未来已来—吸入制剂产业化壁垒?

09:30-10:00

主题报告: 高壁垒吸入剂开发,如何占据竞争优势

佟振博
东南大学教授




10:00-10:30

主题报告:鼻喷雾剂的开发及质量研究

谷丽
南京樟益医药科技有限公司 创始人&总经理




10:30-11:00

主题报告:储库式吸入粉雾剂开发难点及对策

史楷岐
博士、苏州易合医药有限公司 创始人/总经理




11:00-11:30

主题报告: 吸入制剂包装相容性研究与实施
蔡荣
高级工程师(教授级)、原上海市食品药品包装材料测试所






08/16 PM

道阻且长—吸入制剂如何翻越审批大山?

14:00-14:30

主题报告:美国FDA吸入制剂审评及其指导原则的思考




14:30-15:00

主题报告:吸入制剂注册申报关键要点及案例分析




15:00-15:30

主题报告:干粉吸入制剂的中欧审评评价及技术难点

陈永奇
珠海瑞思普利医药科技有限公司董事长兼首席科学家






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首批意向出席嘉宾


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