2024年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2024)于5月31日至6月4日在芝加哥举行。5月31日辉瑞以口头报告的形式公布了III期CROWN研究的长期随访结果。
这项研究旨在评估博瑞纳(洛拉替尼,第三代ALK抑制剂)对比第一代ALK抑制剂(辉瑞自己的克唑替尼)在既往未经治疗的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效。
经过五年的中位随访,根据研究者的评估,博瑞纳(洛拉替尼)治疗组中位无进展生存期(PFS)仍未达到。其观察到的风险比(HR)为0.19(95%置信区间[CI],0.13-0.27),即与第一代ALK抑制剂相比,博瑞纳(洛拉替尼)将患者的疾病进展或死亡风险降低了81%。此外,博瑞纳(洛拉替尼)治疗组中有60%的患者五年后仍未见疾病进展或死亡(95% CI,51-68),而对照组仅有8%(3-14)。这次披露的数据也已同步发布在《临床肿瘤学杂志》JCO上。
大叔对ALK抑制剂还是有些发言权的,这里把ASCO口头报告的slide deck和discussion 的deck原汁原味呈现,感兴趣的同学,自己琢磨,无水印,就一点 PFS 的HR 0.19那是相当惊艳。到这里,洛拉替尼完全替代了克唑替尼,真实世界基本是洛拉替尼和阿来替尼拼商业能力。另外提一嘴,ALK女神 Alice Shaw博士将于6月14日离开诺华,回归学术圈,到Dana-Farber癌症中心任职。
以下是discussion session
参考文献:
1 BJ. Solomon, G Liu, et al. Lorlatinib vs crizotinib in treatment-naïve patients with advanced ALK+ non-small cell lung cancer: 5-year progression-free survival and safety from the CROWN study. ASCO 2024 Abstract LBA8503.
2 Solomon BJ, Liu G, Felip E, et al. Lorlatinib Versus Crizotinib in Patients with Advanced ALK-Positive Non–Small Cell Lung Cancer: 5-Year Outcomes from the Phase III CROWN Study. Journal of Clin Oncol. 2024 In press. https://doi.org/10.1200/JCO.24.00581
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