每日模拟 | 2017执业药师试题之法规（一）

1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是 (1.0 分)

A. 甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)

B. 乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药*(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)

C. 丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试

D. 丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试

2根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是 (1.0 分)

A. 生化药品

B. 血液制品

C. 化学原料药

D. 兽药

3、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 (1.0 分)

A. 药品再评价

B. 药品不良反应的调查

C. 药物临床应用管理

D. 药品召回

4、应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是 (1.0 分)

A. 含有国家濒危野生动物植物药材的中成药

B. 非临床治疗首选的化学药品

C. 除急救、抢救用药外的独家生产品种

D. 易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

5、国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是A (1.0 分)

A. 优先选择、合理使用

B. 强制采购、优

C. 价格优先、质量合格

D. 以奖代补、全

6、下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是 (1.0 分)

A. 负责药品价格的监督管理工作

B. 拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作

C. 规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格

D. 欢迎补充

7、右图的专有专识（印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色） (1.0 分)

A. 易制毒化品专有

B. 兴奋剂专用标识

C. 疫苗专用标识

D. 免疫规划专用标识

8、关于保健食品的说法，错误的是(1.0 分)

A. 适用于特定人群，具有调节机体功能作用

B. 声称保健功能的，应当具有科学依据

C. 不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害

D. 可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用

9、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是 (1.0 分)

A. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C. 国家药典委员会

D. 中国食品药品检定研究院

 10、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企药品收货与验收的说法，错误的是 (1.0 分)

A. 实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检 查

B. 对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开 箱检查至最小包装

C. 冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验 货，验收合格尽快送入冷库

D. 冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过 程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

11、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与 养护要求的说法，正确是 (1.0 分)

A. 中成药与中药饮片必须分库存放

B. 不同批号的药品必须分库存放

C. 药品与非药品必须分库存放

D. 外用药与其他药品必须分库存放

12、《药品生产质量管理规范》（GMP）认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于 GMP 认证程序的是(1.0 分)

A. 申请、受理

B. 现场检查

C. 飞行检查

D. 审批与发现

 13、根据《麻醉药品和精神药品管理条例，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“ 由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告， 逾期不改正的，处于5000以上1万以下罚款；情节严重 的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任 人员依法给予降级、撤职，开除的处分”的法律责任的违法情形是 (1.0 分)

A. 未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定 进行处分专册登记的

B. 未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医 师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的

C. 具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和 第一类精神药品处分的

D. 处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一 类精神药品处方进行核对，造成严重后果的

14、根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于 (1.0 分)

A. 蛋白同化制剂

B. 刺激剂

C. 血液兴奋剂

D. 肽类激素

15、甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片 的行为，不符合规定的是 (1.0 分)

A. 乙从甲购进并销售给丙

B. 甲从药品生产企业购进并销售给乙

C. 甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构

D. 乙从甲购进并销售给零售药店

16、区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻 醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经 (1.0 分)

A. 国家药品监督管理部门批准

B. 批发企业所在地省级药品监督管理部门批准

C. 医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D. 批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准

17、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理 的说法，错误的是 (1.0 分)

A. 特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品 药品管理总局注册

B. 特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规 定

C. 婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部 门备案

D. 婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐 批检验

1、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是

A.香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家职业药师资格考试

C.执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构

D.在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册

2、下来内容不属于执业药师职责范畴的是

A.指导公众合理使用处方药

B.指导公众合理使用非处方药

C.执行药品不良反应报告制度

D.为无处方患者提供用药处方

3、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

4、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是

A.建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设多层次医疗保障体系

C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系

5、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指

A.公立医院对基本要是试行“零差率”销售

B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物

C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物

D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售

6、下列关于中药保护瓶中保护措施的说法，错误的是

A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报

C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

7、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括A

A.药品检验机构

B.药品生产企业

C.进口药品的境外制药厂商

D.药品经营企业

8、下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是

A.国食健字G2012xxxx

B.国食健字(2000)第xxxx号

C.国食健字J2013xxxx号

D.国食健进字(2004)第xxxx号

9、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家中医药管理局

D.工业和信息化部

10、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是

A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺

B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年

C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再手里其他企业进口该药的申请

D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

11、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是

A.具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权

B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格

C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药

12、对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是

A.管制

B.罚金

C.没收违法所得

D.撤职

13、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是

A.招标者与投标者相互串通抬高标价的

B.低于成本价处理有效期即将到期的商品的

C.以歧视性语言进行商品宣传的

D.地方政府限制外地商品进入本地市场的

14、药品零售连锁企业经批准可以销售

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.疫苗

D.第二类精神药品

15、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生成，销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是

A.造成轻伤或重伤的

B.造成重度残疾的

C.造成五人以上轻度残疾的

D.造成重大突发公共卫生事件的

16、国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是

A.120

B.12315

C.12320

D.12331

17、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是A

A.葡萄糖氯化钠注射液

B.安奇霉素原料药

C.清开灵注射液

D.白蛋白注射液