【聚焦】又一家药企IPO被拒，原因竟然是……

近日，中国证监会官网发布公告，河南润弘制药首发未IPO能通过，成为今年第4家IPO被否的制药企业。中国证监会拒绝润弘制药的原因是润弘制药产品质量问题多次被处罚和曝光，而润弘制药在历次提交的申请材料中却只字未提。

润弘制药成立于2002年，主要从事化学药品制剂的研发、生产和销售业务，产品以心脑血管类和中药痹症类为主，共有231个药品批准文号。此次润弘制药IPO被否，绕不开产品质量问题。润弘制药的产品被行政处罚1次， 多次被食药监部门查处和曝光。然而润弘制药在申请IPO时提交的资料中，对这些问题只字未提。发审委要求其对隐瞒产品质量问题做进一步回答，并询问相关内控制度是否存在重大缺陷。

各位同仁可以通过药智药品质量不合格公告数据库查到更全面信息。如图1所示，在“生产企业”框输入：河南润弘制药股份有限公司，可以查到其生产的不合格药品。

图1：河南润弘制药股份有限公司不合格药品公告信息

（免责申明：数据来自各省食药监局官网。药智小编已经剔除食药监局标记的假冒药，但仍可能存在未被相关部门发现的假冒药，仅供参考。）

药智药品质量不合格公告数据库显示吉林省食药监局于2016年1月发布公告，公布其在吉林市中心医院抽检润弘制药生产的硝酸甘油注射液，因含量测定不符合《中国药典》（2010年版二部），被判定为不合格药品。

江西省食品药品监督管理局于2015年9月10日发布公告，公布其在广昌县旴江镇青寿村卫生所抽检润弘制药生产的维生素B12注射液，因可见异物不符合《中国药典》2010年版二部，被判定为不合格药品。

山东省食品药品监督管理局于2014年5月14日发布公告，公布其在微山县人民医院抽检润弘制药生产的盐酸甲氧氯普胺注射液，因可见异物不符合《中国药典》2010年版第一增补本，被判定为不合格药品。

江西省药品质量公告2015年第3期显示：萍乡市食品药品检验所在萍乡市安源区人民医院抽检润弘制药生产的维生素C注射液，因可见异物不符合《中国药典》2010年版二部，被判定为不合格药品。赣州市食品药品检验所在朱坊村花树卫生所抽检润弘制药生产的柴胡注射液，因可见异物不符合《国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3297-98-2011》，被判定为不合格药品。

心脑血管类药物长春西汀注射液是公司现阶段核心产品，2014-2016年，公司长春西汀注射液的销售收入占公司主营业务收入的比例分别为70.16%、67.07%和60.01%，销售毛利占公司主营业务毛利的比例分别为90.77%、91.21%和84.53%。

然而，这款产品目前已被安徽、青海、苏州等多个地方列入“重点药物监控目录”。这意味着，医疗机构在制定采购计划、医生处方审核时，对公布的重点药品从严管控、防止滥用。发审委也因此要求润弘制药回答，上述事项对长春西汀注射液业务产品的销售、经营业绩和持续盈利能力是否构成重大不利影响。

药企出现质量问题除了被通告曝光外，还可能会被临时收回GMP证书，但整改后又能发回，处罚太轻，造成企业对产品质量重视不够，药品生产行业的侥幸心理特别严重，如果连续犯错罚就一两个亿试试。这次润弘制药IPO被否事件表明中国证监会已采用更加严格的审核机制，请各位同仁必须严格按照国家标准严格生产药物。药物质量关系到人民群众生命安全，不能丝毫大意，更不能抱有侥幸心理。

药智药品质量不合格公告数据库为广大人民群众服务，曝光不合格药品。此数据库收录了2012-2017年期间被公告的1.8万多条药品不合格数据，依靠大数据挖掘和机器学习，可为证监会、投资机构和咨询公司提供药品不合格数据分析报告。欢迎各位同仁咨询。

新闻来源：药智网