专栏名称: 医药魔方Info
传递医药信息,分享资源数据!医药魔方Info关注全球范围内的重要医药信息情报,包括药品注册审批、药物临床试验数据、公司交易并购动态、公司财报业绩、医药人才流动,热门政策事件等等,为用户的日常决策提供关键信息参考。让你充电5分钟,吹牛2小时!
目录
相关文章推荐
学习强国  ·  每日一读 | 一个人真正的成熟,从改变自己开始 ·  14 小时前  
出彩写作  ·  AI在机关文稿写作中的应用初探 ·  2 天前  
51好读  ›  专栏  ›  医药魔方Info

胰腺癌重大进展!KRAS分子胶「RMC-6236」即将进入III期

医药魔方Info  · 公众号  ·  · 2024-07-16 18:53

正文

此前的文章( Pan-KRAS内卷加剧,Revolution Medicines 计划年内启动III期注册性临床 )提到,在300mg剂量队列中,非小细胞肺癌(NSCLC)和胰腺导管腺癌(PDAC)患者的客观缓解率(ORR)倾向于高于总体人群,疾病控制率(DCR)在80%以上。考虑到I期临床数据给出的信号, Revolution Medicines 预计将在2024年下半年披露更新的临床安全性,耐受性和抗肿瘤活性数据,支持启动NSCLC患者二线(2L)治疗的III期研究和PDAC患者二线(2L)治疗的III期研究。


2024.7.15,Revolution Medicines更新了PDAC I期临床的相关数据,确定了300mg的III期临床推荐剂量,展示了RMC-6236良好的安全性,以及进一步的药效数据,并表现出相较于传统PDAC化疗更好的生存期与疾病控制效果。

胰腺癌作为癌王,92%的发病均为RAS驱动,这点不用多赘述。

在先前接受过治疗的转移性PDAC患者中,化疗提供有限的临床益处,且具有显著的毒性。
而RMC-6236,无论在2L/3L针对KRAS G12突变,或2L针对泛RAS突变转移性PDAC,其PFS均优于标准的化疗(Benchmark)。

在2L的PDAC肿瘤控制上,RMC-6236的ORR达到了20%~27%的水平,而传统化疗仅为9% 14周的DCR更是达到了惊人的88%
总体生存期方面,化疗的基准仅为6.1-6.9个月,而RMC-6236的OS显著高于这一水平。
目前, Revolution Medicines 已拟定RMC-6236作为2L转移性PDAC的III期临床方案。
稳中求变的临床试验设计,以保证最大的成功可能性。主要研究RAS G12X突变患者,进一步研究其他突变患者,以及存在仅RAS WT扩增的非突变PDAC患者。
年内很快开展III期注册性临床,预计2026年获得结果。
关于KRAS,之前写过很多文章( 研发前沿|从专利角度揭开BI的Pan-RAS抑制剂真正的面纱 研发前沿|泛RAS抑制剂,新的修罗场?——璎黎、加科思之后,百济也披露PanKRAS项目 研发前沿|泛RAS抑制剂,新的修罗场?——Pan-RAS抑制剂专利大撞车






请到「今天看啥」查看全文