抗体系列直播之五 | 抗体产品CMC策略与案例分享

CPHI制药在线 · 公众号 · · 2024-08-15 18:42

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智药研习社

随着抗体药物的应用越来越广泛，并且在市场份额的占比越来越高，作为新一代抗体药物--双抗/三抗产品，被越来越多的公司所关注并开始布局此类产品的开发。而双抗/三抗产品开发的难度明显高于传统的单抗。

从7月到9月，智药研习社特别推出抗体及ADC产品系列直播讲座，邀请在抗体产品的CMC、上游&下游工艺开发、生物制剂工艺开发与技术转移及ADC等领域深耕多年的资深专家，用5场直播讲座为大家细说从头。

9月12日，将由 杭州奕安济世生物药业有限公司 下游及ADC工艺开发总监徐淑泽老师，为大家带来 《抗体系列直播之五：抗体产品CMC策略》 ，共同探讨产品不同开发阶段的CMC策略及实施案例，欢迎您踊跃报名参与！

抗体系列直播之五

智药研习社

主题： 抗体产品的CMC策略

时间： 2024年9月12日 15:00-16:30

形式： 线上直播

听会人群：

1、药企总监及以上高层管理人员。

2、处于临床前阶段的创新药立项、开发人员。

3、抗体药物工艺研发、生产开发、质量、注册负责人。

4、其他从事科研技术、项目管理、市场拓展、投融资等相关人员。

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发送关键词 “抗体CMC”

直播内容大纲

智药研习社

抗体产品CMC策略

一、CMC策略的总体概述

二、CMC策略在产品开发中的作用

三、产品不同开发阶段的CMC策略

四、CMC策略的实施案例

嘉宾简介

智药研习社

徐淑泽 下游及ADC工艺开发总监

杭州奕安济世生物药业有限公司

徐淑泽先生在抗体和ADC药物的工艺开发、技术转移和生产制造方面拥有超过12年的工作经验。他目前在杭州奕安济世生物药业担任下游及ADC工艺总监。在此之前，他先后就职于齐鲁制药和信达生物，领导了10多个项目的早期和晚期工艺开发工作，并担任其中3个项目的CMC负责人，在产品整个生命周期内CMC策略的谋划确立、优化调整和落地实施方面具有丰富的实践经验。