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来源:赛柏蓝 作者:郁米
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药品或将放弃生产!
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药企、160产品计划不做一致性评价
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月2日,浙江省食药监局发布《浙江省拟不开展仿制药质量和疗效一致性评价品种信息》。信息显示,共有32家药企,160个药品计划不开展仿制药一致性评价。
2016
年3月5日,国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂,原则上应在2018年底前完成一致性评价。
同时鼓励企业开展一致性评价工作,通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。
同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。
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一个产品600万,这些普药或被放弃
这是个优胜劣汰的过程。有行业人士表示,做一个产品一致性评价的费用大概在600万人民币左右,有些产品值不值得做,需要衡量下。
竞品众多、利润稀薄的产品,或许会有企业选择放弃,将资金用在优势产品上。
正如浙江公示的这160个产品,基本上都符合上述的条件。如诺氟沙星、安乃近片等这些产品,俗称大普药,药企选择放弃做一致性评价的初衷,无非是觉得不划算,想必也做好了停产的打算。
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谁会坚持到最后
这份公示的意义在于,给同类产品提个醒,有同行准备放弃这些产品了,空出来的市场,将留给坚持到最后的企业,或许回报也很丰厚。
即使所有厂家都愿意生产了,现在还有短缺药的保障机制,国家可以定点生产,包销。所以说,这些产品或许有些企业会放弃生产,但不会消失。
附:
160药品信息
企业名称
|
批准文号
|
药品通用名称
|
规格
|
浙江杭康药业有限公司
|
国药准字H10960030
|
替硝唑胶囊
|
0.5g
|
浙江亚克药业有限公司
|
国药准字H33020481
|
盐酸环丙沙星片
|
0.25
克
|
杭州万邦天诚药业有限公司
|
国药准字H33021191
|
盐酸环丙沙星胶囊
|
0.25g(
以环丙沙星计)
|
杭州万邦天诚药业有限公司
|
国药准字H33021976
|
阿昔洛韦胶囊
|
0.2g
|
杭州万邦天诚药业有限公司
|
国药准字H33021190
|
螺内酯片
|
20mg
|
浙江万晟药业有限公司
|
国药准字H33020902
|
阿苯达唑片
|
0.1g
、
|
浙江万晟药业有限公司
|
国药准字H33020901
|
阿苯达唑片
|
0.2g
|
浙江万晟药业有限公司
|
国药准字H33021147
|
布洛芬片
|
0.1g
|
浙江万晟药业有限公司
|
国药准字H33020905
|
复方磺胺甲噁唑片
|
每片含磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg
|
浙江万晟药业有限公司
|
国药准字H33020907
|
尼群地平片
|
10mg
|
浙江万晟药业有限公司
|
国药准字H33021150
|
双氯芬酸钠肠溶片
|
25mg
|
浙江万晟药业有限公司
|
国药准字H33020910
|
硝苯地平片
|
10mg
|
杭州康恩贝制药有限公司
|
国药准字H33020610
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
0.15g
|
杭州康恩贝制药有限公司
|
国药准字H33020264
|
盐酸哌唑嗪片
|
1mg
|
杭州康恩贝制药有限公司
|
国药准字H33020609
|
格列本脲片
|
2.5mg
|
杭州康恩贝制药有限公司
|
国药准字H20046340
|
尼莫地平片
|
20mg
|
浙江惠松制药有限公司
|
国药准字H33021612
|
布洛芬片
|
0.1g
|
浙江惠松制药有限公司
|
国药准字H33021613
|
布洛芬片
|
0.2g
|
浙江惠松制药有限公司
|
国药准字H33021614
|
盐酸二甲双胍片
|
0.25g
|
浙江惠松制药有限公司
|
国药准字H33020475
|
齐墩果酸片
|
20mg
|
浙江惠松制药有限公司
|
国药准字H33021610
|
安乃近片
|
0.25
克
|
浙江惠松制药有限公司
|
国药准字H33021611
|
安乃近片
|
0.5
克
|
浙江惠松制药有限公司
|
国药准字H33021862
|
尼可地尔片
|
5
毫克
|
浙江惠松制药有限公司
|
国药准字H33022411
|
颠茄磺苄啶片
|
磺胺甲噁唑
0.1g,
甲氧苄啶
20mg,
颠茄流浸膏
2mg
|
浙江惠松制药有限公司
|
国药准字H33022412
|
颠茄磺苄啶片
|
磺胺甲噁唑
0.4g,
甲氧苄啶
80mg,
颠茄流浸膏
8mg
|
浙江惠松制药有限公司
|
国药准字H33022627
|
曲匹布通片
|
40mg
|
浙江惠松制药有限公司
|
国药准字H20020227
|
异福片
|
每片含利福平
150mg
,异烟肼
100mg
|
浙江惠松制药有限公司
|
国药准字H20020228
|
异福片
|
每片含利福平
300mg
,异烟肼
150mg
|
浙江惠松制药有限公司
|
国药准字H20010462
|
异福酰胺片
|
异烟肼80mg,吡嗪酰胺250mg,利福平12Omg
|
杭州苏泊尔南洋药业有限公司
|
国药准字H20066086
|
氟康唑胶囊
|
50mg
|
杭州苏泊尔南洋药业有限公司
|
国药准字H20073719
|
辛伐他汀片
|
10mg
|
杭州苏泊尔南洋药业有限公司
|
国药准字H20054394
|
格列吡嗪片
|
5mg
|
杭州苏泊尔南洋药业有限公司
|
国药准字H20054649
|
阿奇霉素胶囊
|
0.25g(25
万单位)
|
杭州苏泊尔南洋药业有限公司
|
国药准字H33021087
|
格列本脲片
|
2.5mg
|
杭州苏泊尔南洋药业有限公司
|
国药准字H33021469
|
卡托普利片
|
25mg
|
杭州苏泊尔南洋药业有限公司
|
国药准字H33021470
|
头孢氨苄胶囊
|
0.125g
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
国药准字H33021170
|
异烟肼片
|
0.1g
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
国药准字H33022312
|
双氯芬酸钠肠溶片
|
25mg
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
国药准字H33022289
|
氨茶碱片
|
0.1g
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
国药准字H33022292
|
维生素B6片
|
10mg
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
国药准字H33021901
|
卡托普利片
|
25mg
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
国药准字H33021899
|
格列本脲片
|
2.5mg
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
国药准字H33021921
|
吡嗪酰胺片
|
0.25g
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
国药准字H33021902
|
呋塞米片
|
20mg
|
宁波立华制药有限公司
|
国药准字H33021826
|
牡蛎碳酸钙片
|
25mg
|
宁波立华制药有限公司
|
国药准字H33022357
|
愈酚喷托异丙嗪颗粒
|
复方
|
宁波立华制药有限公司
|
国药准字H33020274
|
熊去氧胆酸片
|
50mg
|
宁波双伟制药有限公司
|
国药准字H200065558
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
20mg
|
宁波双伟制药有限公司
|
国药准字H33021468
|
头孢氨苄胶囊
|
0.125g
|
宁波双伟制药有限公司
|
国药准字H20103610
|
阿莫西林颗粒
|
0.125g
|
浙江诚意药业股份有限公司
|
国药准字H33021539
|
诺氟沙星胶囊
|
0.1g/
粒
|
浙江诚意药业股份有限公司
|
国药准字H33021428
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
0.15g/
粒
|
长兴制药股份有限公司
|
国药准字H33020105
|
利福平胶囊
|
每粒装0.15g
|
长兴制药股份有限公司
|
国药准字H33020104
|
西咪替丁胶囊
|
每粒装0.15g
|
长兴制药股份有限公司
|
国药准字H33021849
|
乙酰胺吡咯烷酮胶囊
|
每粒装0.2g
|
长兴制药股份有限公司
|
国药准字H33022404
|
维酶素胶囊
|
每粒装0.2g
|
浙江震元制药有限公司
|
国药准字H20033718
|
石杉碱甲片
|
50
μg
|
浙江震元制药有限公司
|
国药准字
H33021379
|
琥乙红霉素片
|
125mg
|
浙江震元制药有限公司
|
国药准字
H33021378
|
乙酰螺旋霉素片
|
100mg
|
浙江得恩德制药股份有限公司
|
国药准字
H33020330
|
对乙酰氨基酚片
|
0.5g
|
浙江得恩德制药股份有限公司
|
国药准字
H33020101
|
盐酸金刚烷胺片
|
0.1g
|
浙江得恩德制药股份有限公司
|
国药准字
H33020096
|
尼群地平片
|
10mg
|
浙江新光药业股份有限公司
|
国药准字
H33020267
|
卡托普利片
|
25mg
|
浙江新光药业股份有限公司
|
国药准字
H33020265
|
硝苯地平片
|
10mg
|
浙江新光药业股份有限公司
|
国药准字
H33020272
|
盐酸二甲双胍片
|
0.25g
|
浙江新光药业股份有限公司
|
国药准字
H33020271
|
吡嗪酰胺片
|
0.25g
|
浙江新光药业股份有限公司
|
国药准字
H33020268
|
丙谷胺片
|
0.2g
|
浙江新光药业股份有限公司
|
国药准字
H33020269
|
藻酸双酯钠片
|
50mg
|
浙江新光药业股份有限公司
|
国药准字
H33022050
|
薄荷桉油含片(Ⅱ)
|
每片含薄荷油
0.7μl
、桉油
0.8μl
、薄荷脑
1mg
|
浙江亚峰药厂有限公司
|
国药准字H33021419
|
阿莫西林胶囊
|
0.125g
|
浙江亚峰药厂有限公司
|
国药准字H33022118
|
复方磺胺甲噁唑颗粒
|
磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg
|
浙江大德药业集团有限公司
|
国药准字H20045410
|
阿奇霉素胶囊
|
0.25g
|
浙江大德药业集团有限公司
|
国药准字H19980029
|
阿奇霉素颗粒
|
0.25g
|
浙江大德药业集团有限公司
|
国药准字H20031334
|
阿奇霉素颗粒
|
0.5g
|
优胜美特制药有限公司
|
国药准字H33021421
|
头孢氨苄片
|
0.125g
|
优胜美特制药有限公司
|
国药准字H33021201
|
头孢氨苄胶囊
|
0.125g
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
国药准字H33020378
|
利福平胶囊
|
0.15g
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
国药准字H33020379
|
利福平胶囊
|
0.3g
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
国药准字H33020380
|
诺氟沙星胶囊
|
0.1g
|