中药提取物与制剂应批批对应，不知道哪个法规文件有规定？

蒲公英Ouryao · 公众号 · 医学 · 2017-05-12 00:06

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来源：CFDA

标题：中药提取物与制剂应批批对应，不知道哪个法规文件有规定 2017-05-03

咨询内容：看到对一下问题的回复，想问一下国家食品药品监督管理局药化监管司所发的什么文件中有规定？

(咨询内容：我公司有一中药口服液，提取批量按60万支批处方量投料，制剂批量为80万支，制剂生产需将一批60万支提取膏和另一批60万支提取膏中的三分之一（即把60万支提取膏分出20万支）投入该批制剂中；请问这样可行吗？

回复：国家食品药品监督管理局药化监管司所发文件中规定：中药提取物与制剂应批批对应，具体解释归发文单位，具体请咨询发文单位。)

回复：食药监药化监【2014】135号《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》

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