主要观点总结
美国得克萨斯州沃斯堡市的爱尔康实验室主动召回一批名为Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF的眼药水，原因是该批次产品受到真菌污染，存在导致失明甚至死亡的风险。根据美国食品药品监督管理局（FDA）发布的信息，消费者投诉称小瓶内有异物。被召回的产品已在美国全国范围内分销至零售门店和网络销售渠道。目前尚未收到任何相关不良事件报告。此外，美国发生的另一款眼药水EzriCare被高度耐药细菌污染事件导致多人感染罕见耐药细菌菌株，其中4人死亡、14人失明。
关键观点总结
关键观点1: 爱尔康实验室主动召回一批眼药水
召回原因为这批眼药水受到真菌污染，使用可能引发严重的眼部感染，甚至导致失明和死亡。
关键观点2: 被召回眼药水的特点
该批次产品采用单支、小瓶的包装纸盒，每盒25支，批号为10101，有效期至2025年9月。
关键观点3: 美国食品药品监督管理局的警告
眼部使用的产品受到真菌污染可能会引发严重的眼部感染，如果不加以治疗，可能会导致部分视力丧失、失明，甚至危及生命。
关键观点4: 其他眼药水污染事件
另一款名为EzriCare的眼药水被高度耐药细菌污染，该事件导致多人感染罕见耐药细菌菌株，其中4人死亡、14人失明。该药品由全球制药医疗保健有限公司在印度生产。
正文
近日，位于美国得克萨斯州沃斯堡市的爱尔康实验室正在主动召回一批眼药水（Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF），这批眼药水用于缓解眼睛干涩、刺激等症状。该批次眼药水受到真菌污染，使用或导致失明甚至死亡。
据美国食品药品监督管理局（FDA）发布的内容显示，有消费者投诉称，密封的一次性小瓶内有“异物”，爱尔康实验室随即展开了调查，经确认，该“异物”属于真菌。
被召回的眼药水
该批次产品使用单支、小瓶的包装纸盒，每盒25支，批号是10101，有效期至2025年9月，已在全美范围内分销至零售门店和网络销售渠道。
美国食品药品监督管理局警告称，眼部使用的产品受到真菌污染可能会引发严重的眼部感染。如果不加以治疗，眼部感染可能会导致部分视力丧失、失明，在极少数情况下，对于免疫力低下的个体而言，还可能危及生命。
美国食品药品监督管理局网站截图
截至目前，爱尔康实验室表示尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。
美国食品药品监督管理局称，可以通过纸盒为绿色和粉色的设计、纸盒正面有“适利达（Systane）”以及“超润滑（Ultra PF）”以及“25支装”的包装规格来识别该产品。
据央视新闻报道，2023年5月，根据美国疾病控制与预防中心当地时间5月19日的消息，美国发生的眼药水被高度耐药细菌污染事件现已导致4人死亡、14人失明。这款眼药水商品名为“EzriCare”，由全球制药医疗保健有限公司在印度生产。美国疾控中心在其网站上发文表示，已经确认来自18个州的81名患者感染了一种名为绿脓杆菌的罕见耐药细菌菌株。
