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罗氏,重磅出击!

体外诊断观察  · 公众号  ·  · 2024-05-25 11:05

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在周三伦敦的投资者会议上,罗氏诊断部门的高管们描述了公司的研发计划,其中包括各种新测试、仪器升级以及期待已久的全自动质谱仪的即将发布。


演讲内容涵盖了罗氏整个诊断业务, 包括即时检测、核心实验室、分子检测、病理学及其正在开发的纳米孔测序技术。


罗氏诊断首席执行官马特·索斯(Matt Sause)强调了公司在心脏代谢、肿瘤学、传染病和神经病学四大关键疾病领域的活跃研发管线。他补充说, 公司预计将在未来三年内推出大约125种测试。


罗氏诊断解决方案全球负责人帕拉尼·库马雷森(Palani Kumaresan)补充道,公司计划每年推出大约40种测试。他指出,心脏代谢管线主要集中在心力衰竭、冠心病、慢性肾病和糖尿病领域。公司正在开发带有现有和新生物标志物的附加测定,特别是用于心肌梗死的诊断, 并即将推出一种新的即时免疫化学仪器Cobas Sense, 旨在急诊科进行心血管检测。 库马雷森指出,该平台将提供“关键心脏标志物”测试,并具备与实验室相似的性能。


Cobas Sense将在12分钟内提供结果,并与Elecsys仪器具有相同的截断值。 首个测试是高敏感性肌钙蛋白测试,但公司计划通过增加NT-proBNP和D-二聚体测试来拓展其菜单。罗氏诊断解决方案研发负责人伊迪科·阿曼-扎兰(Ildiko Amann-Zalan)补充说,该市场潜力达10亿瑞士法郎(11亿美元),是一个“我们非常希望服务的庞大市场”。


公司的神经病学管线一直是公司的重点领域之一,并与罗氏制药公司针对阿尔茨海默病及其他神经退行性疾病的新药开发工作密切相关。罗氏诊断部门有多个基于血液的阿尔茨海默病测试正在开发中,这些测试已获得美国食品药品监督管理局的突破性设备认证,包括其Elecsys淀粉样蛋白血浆面板和pTau217测试。罗氏预计将在2025年为淀粉样蛋白血浆面板申请监管批准,并在2026年为pTau217测试申请批准。


库马雷森表示,公司还开发了一种适用于多发性硬化症患者的神经丝轻链测试,可能对其他神经疾病患者也有用。公司还在继续对帕金森病的早期研究,并开发创伤性脑损伤的检测面板。


在传染病方面,罗氏诊断继续“关注主要的适应症,如肝炎、HIV和上呼吸道感染,”库马雷森说。他还强调了用于潜伏结核病的Elecsys干扰素γ释放测定(IGRA)的开发。潜伏结核病测试在投资者中引起了极大兴趣,索斯指出,罗氏的SARS-CoV-2 IGRA测试作为该技术的“原理验证”。库马雷森表示,测试的开发依赖于针对结核病的合适刺激肽,公司已与一家未透露姓名的公司合作开发这些肽。


索斯指出,潜伏结核病测试有很大的市场,罗氏将通过自动化测试和全球广泛安装的Elecsys仪器进入该市场,这些仪器可以使用该测试。库马雷森补充说:“实验室总是希望将测试整合到同一平台上,所以如果我们能将这项测试引入实验室现有的平台,这将是一个重要的优势。”

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