专栏名称: 易贸生物精选
易贸医疗,专注生命科学和医疗健康领域,以专业第三方的角度致力于增进国际与国内同行的了解,促进科研与企业的沟通,提升政府和产业的交流,为多方机构搭建一个信息共享平台。
目录
相关文章推荐
成都本地宝  ·  成都大中小学开学时间! ·  昨天  
爱否科技  ·  小米 15 Ultra 开启官网预约,官宣月底发布 ·  2 天前  
成都日报  ·  1995.6万人次,172.1亿元!成都有多火? ·  3 天前  
成都日报  ·  1995.6万人次,172.1亿元!成都有多火? ·  3 天前  
51好读  ›  专栏  ›  易贸生物精选

全球首款:APRIL单抗IgA肾病三期临床成功!

易贸生物精选  · 公众号  ·  · 2024-10-23 19:05

正文


2024年10月22日, 大冢制药 宣布APRIL单抗Sebeprenlimab治疗IgA肾病的三期临床VISIONARY达到预设主要终点,经过9个月治疗24小时uPCR(尿蛋白肌酐比)显著下降,安全性与此前报道的数据一致。 大冢计划与FDA讨论试验的中期结果,以推动sibeprenlimab潜在加速批准的监管申请。 该研究仍在进行中,最终结果预计将在2026年初公布。


今年1月,Sibeprenlimab治疗IgA肾病的二期临床数据发表在新英格兰医学期刊上,经过9个月治疗,24小时尿蛋白肌酐比显著下降(疗效维持到16个月以上),并表现出良好的量效关系。

IgA 肾病是全世界原发性肾小球肾炎最常见的形式,也是年轻人肾衰竭的最常见原因之一。这是一种进展性自身免疫性慢性肾病,随着大多数患者的生命周期发展,可能导致终末期肾病( ESKD )。


学术界普遍认为IgA肾病的发病机制遵循四重打击学说,其中半乳糖缺失IgA1及其自身抗体扮演关键角色。 中国属于IgA肾病高发国家,存在严重的未满足临床需求,APRIL抗体成功将为众多IgA肾病患者带来全新的治疗选择。


在将于 2025年3月13-15日 苏州国际博览中心 举办的 BIOCHINA2025(第十届)易贸生物产业展览 中, 将设立 单抗药物创新开发论坛 ,我们会邀请领域内优秀学者 开展丰富的论坛内容。


BIOCHINA2025

合作咨询




BIOCHINA2025(第十届)易贸生物产业展览 专题论坛联合主办、策划人专题内容合作、展区活动、高层活动 等多种形式合作开放中,欢迎联系组委会洽谈,共建BIOCHINA2025(第十届)易贸生物产业展览。


13167052707

小易研发

BIOCHINA2025

参会咨询 入群交流



13167052707

小易研发


BIOCHINA2025

参展咨询 平台入驻



参展咨询  展位预订

18516293589

生物产业线上门户网站

入驻平台请咨询易享客服










请到「今天看啥」查看全文