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小药片打开大市场!这家企业的专利“药”匙了解一下

中国知识产权报  · 公众号  · 知识产权  · 2025-02-26 16:22

正文

公司拥有的发明专利荣获第二十五届中国专利金奖;提交发明专利申请超2400件,其中授权专利达1400件;通过《专利合作条约》(PCT)途径提交国际专利申请超380件,专利布局涵盖全球40多个国家和地区……一张张亮眼“成绩单”的背后,是广东东阳光药业股份有限公司(下称东阳光药)完善的专利管理体系和强大的创新研发实力。

“医药领域常说:没有专利,就没有新药。由此可见,专利保护对一个药物的意义有多么重大。”东阳光药副总裁、董事会秘书林淘曦在接受中国知识产权报记者采访时介绍,从新药研发的最初构想到临床试验的稳步推进,再到产品上市后的市场竞争,专利正如坚固的屏障,抵御着外部侵权风险,保护研发成果的商业价值得以实现。

创新驱动发展

随着国内创新药的技术发展和经验积累,医药企业创新能力逐渐凸显。知识产权作为企业创新能力的外在表现,是提升企业核心竞争力、开拓国内外市场、实现经济利益的关键因素。成立于2003年的东阳光药将创新的基因融入了企业发展的每一处脉络,自创立之初便以前瞻性的眼光,在研发领域持续投入,搭建起了顶尖的科研团队,致力于成为以自主研发为驱动、植根中国、面向世界的综合型制药公司。

2006年,东阳光药获得罗氏制药专利许可,在中国开始生产销售磷酸奥司他韦胶囊剂。但是由于胶囊剂量过大,对于儿童患者尤其是低龄儿童患者不易准确给药,无法确保给药的安全性。同时,由于老年人、儿童以及流感重症患者吞咽不便或吞咽困难,胶囊剂型对于这些特定人群而言并不适合。为满足科学治疗的现实需要,东阳光药积极探索开发适合老年人、儿童以及流感重症患者服用的产品。

东阳光药于2008年通过技术创新率先完成了相关产品原料药和制剂的开发,并推出了独家专利产品。“创新产品一经上市,便能很快打开市场。如今,相关产品已经成为了家喻户晓的流感常备药物。在这一过程中,我们充分认识到,创新能力、知识产权保护是企业做大做强的基础。创新产品的成功,使得公司更加意识到知识产权对于企业的重要性。”林淘曦表示。

目前,东阳光药拥有超1100名研发人员,凭借着强大的自主研发实力,东阳光药建立了庞大的产品集群,科学合理的专利制度则为产品的全生命周期保驾护航。

专利创造价值

生物医药产业研发周期长、投入高,为了获得更多的科研资金,东阳光药积极通过多个项目专利转让或许可的方式同国内外企业进行合作,涉及金额超过100亿元,并且在产品上市后,东阳光药还能够获得一定比例的销售分成。

“通过对外专利许可,东阳光药收获了创新带来的收益,储备了丰富的现金流,进一步释放了项目的价值。”林淘曦表示,例如,东阳光药同英国生物制药公司Apollo Therapeutics Group Limited(下称Apollo)于2024年底就涉及糖尿病等多个适应症的治疗药品HEC88473达成专利许可协议,东阳光药授予Apollo在海外关于该药品的独家开发和商业化权益。通过这项专利许可,东阳光药有望在协议的有效期内收取最高9.38亿美元的款项。

新药品开发的难度毋庸多言,在合作双方进行磋商过程中,知识产权尽职调查同样面临诸多挑战。“得益于公司对于知识产权的重视,我们建立了超20人的知识产权团队,专门负责公司知识产权信息情报收集、专利申请与管理、专利无效与诉讼及知识产权运营等工作。”林淘曦表示,在与 Apollo达成专利许可的过程中,我们知识产权团队就专利是否满足不同法律体系下的要求和审查标准、专利是否具有较强的稳定性、专利布局是否形成全面的保护体系,以及产品在合作区域是否能够自由实施等问题均进行了精细且全面的调查,以确保双方合作基础的稳固,并经得起实践检验。

合作开发市场

东阳光药对于知识产权的重视,生动地描绘出了其对于技术创新的坚持,历经20余年的研发,不仅取得了硕果累累,还在专利价值的实现上总结出了一套行之有效的经验做法。

高价值专利是专利转化运用的关键,东阳光药始终坚持培育具有技术价值、法律价值和经济价值的高价值专利,并形成围绕核心价值专利的专利组合,以及全球的专利布局,从而为专利转化运用打下良好的基础。

“为加快专利转化运用,我们探索开创出了多种合作模式,能够实现优势互补与强强联合。”林淘曦介绍,以东阳光药与沈阳三生制药有限责任公司(下称三生制药)合作为例,东阳光药将苯磺酸克立福替尼在中国境内关于特定适应症的商业化权利独家许可给三生制药,有利于双方充分发挥各自的优势,尽快推进药品的上市和商业化。

研发是公司发展的关键驱动力,只有高商业潜力的创新产品,才能真正实现专利的转化运用。东阳光药专注于具有需求的治疗领域,通过源源不断的创新投入,带动产品的商业化落地。

“如果说研发是战略化发展的基础,那么生产就是产品商业化的基础。”林淘曦表示,东阳光药拥有两个生产基地,合计占地面积超过1300亩,并通过了国际标准的药业生产和质量管理体系,为产品在全球销售奠定了基础。东阳光药作为一家具有一体化实力的国际化制药公司,形成了良性循环的商业模式,强大的研发及生产能力促使产品成功在全球市场商业化,而产品销售带来的利润使公司又能够继续投资于研发、生产及营销。

目前,东阳光药在全球拥有147款获批药物,还有超过100款在研药物。“未来,东阳光药将大力推进自主创新,实施创新驱动发展战略,持续提升产品竞争力,积极开拓海外市场,为医药行业的发展贡献力量。”林淘曦表示。( 本报记者 赵振廷







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