【浅析】进口药加速批准，一览即将批准上市的国产新药

药物简讯 · 公众号 · 药品 · 2017-09-26 23:14

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科比crossover

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上周CDE集中审批了进口药，吉利德的口服丙肝新药索磷布韦片，艾伯维的奥比帕利片、达塞布韦片，勃林格殷格翰的恩格列净片，诺和诺德的德谷胰岛素注射液同时获得国家食品药品监督管理总局批准上市。顿然感觉国家局新药批准在提速。那么进口药都批了，在如火如荼的国产新药申报生产方面，预测未来会有一波上市热潮，现来梳理一下未来获批的新药。

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上述申请上市的8个新药中，有6个已经入选优先审评名单，其中3个为替尼抗肿瘤药，1个为疫苗产品，另外1个是苹果酸奈诺沙星的注射液，该新药去年已经上市胶囊剂型，恒瑞医药的吡咯替尼（号称口服赫赛汀）拟进入第23批优先审评目录，歌礼生物的丙肝药看来离批准不远，看来丙肝药的价格大战一触即发。中国新药进入收获期，虽然是me-too药物，安罗替尼、呋喹替尼、吡咯替尼应该在临床疗效上不逊于进口药物。相对于已经批准上市的阿帕替尼、西达苯胺、康柏西普、埃克替尼，这些新药应该在临床价值方面也有着更为耀眼的数据。