PharmaCon2017全球视野下探索医药从研发到生产的产业发展

近年来化学药品相关的新法规及政策频出，随着仿制药一致性评价、新药品上市许可人制度、新药品注册分类办法、药用包材与药用辅料关联审评、新GMP 飞检、计算机化系统验证等重磅新政的严格执行对医药行业产生了重大影响。化学药研发与生产如不与时俱进、顺势突围，将面临严峻的洗牌与竞争格局。

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潘广成 中国化学制药工业 协会执行会长	何如意 国家药品审评中心 首席科学家
Ridha Beliba 法国药监局临床 PK负责人	杨劲 中国药科大学药科 大药代中心教授
Deepak Hegde GSK葛兰素史克中国 研发中心CMC总监	张自然 中国化学制药工业 协会副会长
李永国 华领医药药物生产 和监管副总裁	张霁 东阳光新药工艺研发 首席科学家
吴振平 和记黄埔医药药学 资深副总裁	叶存孝 华海药业质量 授权人
刘树林 华北制药质量总监	钟丽君 人福医药集团副总裁
更多演讲嘉宾正在确认中...

化学药仿创开发论坛

• 交流不同剂型在仿制药一致性评价中的全程案例研究与经验
  

• 讨论溶出实验、IVIVC、生物等效性试验方案设计，提高生物等效性试验通过率 

• 学习领先企业在2类新药、505b2新药申请的法规与开发的最新动态 

• 探索仿创药物开发战略，差异化布局创新给药途径及制剂，突破化药创新 

• 追踪国内外生物等效性实验等仿制药一致性评价的最新政策、法规与指南动态

医药生产与质量管理论坛

• 追踪最新药品生产中MAH制度、计算机系统验证、数据管理的法规动态

• 学习领先药厂在计算机化系统验证以及数据可靠性在生产中的最佳应用 

• 探索领先企业在中外GMP体系下的质量管理、过程控制与清洁验证、风险控制的优秀实践 

• 解析生产工艺放大过程中的难点与应对思路，确保产品最终质量 

• 分享如何在实现GMP合规下，进行智能、绿色、低成本生产 

论坛同期有少量赞助席位，名额有限，

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