一、许可费用
复星医药产业应根据约定向Palatin支付1,250万美元的许可费用，支付安排如下：
1、首付款500万美元：根据约定于《许可协议》生效后支付；
2、注册里程碑付款750万美元：在国家食品药品监督管理总局批准产品上市后支付。
二、销售里程碑款项
复星医药产业实现产品区域内的商业化后，将根据产品的净销售额达成情况，至多向Palatin支付销售里程碑款项9,250万美元。
三、销售提成
复星医药产业应在销售提成期间根据产品净销售额，按8.5%至12%的比例区间支付销售提成。
近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司海正药业（杭州）有限公司（以下简称“海正杭州公司”）的控股子公司浙江海正宣泰医药有限公司（以下简称“海正宣泰”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，海正宣泰向美国FDA申报的二甲双胍缓释片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准，现将相关情况公告如下：
一、药品的基本信息
药品名称：二甲双胍缓释片
ANDA号：209303
剂型：片剂
规格：500mg
申请事项：ANDA（美国新药简略申请）
申请人：浙江海正宣泰医药有限公司
药品的研发成本是公司在美国市场销售定价的重要基础，重要成本数据为企业商业机密。基于海外市场的特点，为更公平地参与海外市场竞争，更好地维护上市公司及广大投资者利益，公司对该产品的研发投入数据不予披露。
二、药品的其他相关情况
二甲双胍缓释片用于单用饮食和运动治疗不能获得良好控制的Ⅱ型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者。原研药由美国百时美施贵宝公司（Bristol-Myers-Squibb, BMS）研发。二甲双胍缓释片国外生产厂商主要有BMS，Teva，Sandoz，Mylan等；国内生产厂商主要有浙江华海药业股份有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、海南普利制药股份有限公司、北京太洋药业股份有限公司等。据统计，二甲双胍缓释片（500mg规格）2016年全球销售额约86,478万美元，其中美国市场销售额约57,039万美元,中国市场销售额约4,759万美元；2017年1-3月全球销售额约18,368万美元，其中美国市场销售额约10,973万美元，中国市场销售额约1,268万美元。（数据来源于IMS）
本次二甲双胍缓释片ANDA获得美国FDA批准标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格，对公司拓展美国市场带来积极的影响。
近日，健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）控股子公司丽珠医药集团股份有限公司（以下简称：丽珠集团）下属全资子公司丽珠集团丽珠制药厂、丽珠集团丽珠医药研究所收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药品注册批件》（批件号：2017S00355）。
现将相关情况公告如下： 一、药品批件主要内容 药品通用名称：艾普拉唑肠溶片 英文名/拉丁名：Ilaprazole Enteric-Coated Tablets 商品名称：壹丽安 剂型：片剂 规格：5mg 药品标准编号：YBH04672007 申请事项：国产药品注册 注册分类：原化学药品第1.6类 药品有效期：36个月 申请人：丽珠集团丽珠制药厂、丽珠集团丽珠医药研究所 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品增加用于治疗反流性食管炎的适应症。
二、药品研发及相关情况
艾普拉唑肠溶片已于2007年12月获批上市，其适应症为十二指肠溃疡，本次注
册申请增加用于治疗反流性食管炎的适应症，可扩大临床使用人群。艾普拉唑肠溶片具有抑酸时间长、个体差异小、药物相互作用少等优势。丽珠集团首次提交本次新增适应症的受理时间为2014年05月16日（受理号：CXHS1400152粤）。 截至本公告日，艾普拉唑肠溶片累计直接研发投入约为人民币5,510.25万元。 三、同类药品市场状况
目前，国内上市的质子泵抑制剂包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑、艾普拉唑。2017年，艾普拉唑肠溶片已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》。根据IMS统计数据，2016年，国内拉唑类药物销售额已达到224亿元，丽珠集团艾普拉唑肠溶片2016年度实现的销售收入为2.85亿元。
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