研发申报请绕道！CFDA公布第二批294个“过度重复”药品清单

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6月2日，CFDA发布了《总局关于发布第二批过度重复药品提示信息的公告（2017年第70号）》，认定294个品种属于过度重复品种。CFDA的认定条件是这些品种的已获批准文号企业数≥20家且样本医院（CMEI）监测3年在销批准文号企业数≥20家的条件，或已获批准文号企业数≥20家且样本药店（RDM）监测3年在销批准文号企业数≥20家。

此前，2016年9月14日，CFDA发布一份《总局关于发布过度重复药品提示信息的公告（2016年第153号）》的文件，其中认定282个品种属于市场上过度重复的品种，依据是其获批准文号企业数多于20家且在销批准文号企业数超过20家。

此次的重复品种清单与2016年的清单相比，新增13个品种，有1个品种从原目录中调出。

文 | CFDA

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