为贯彻京津冀协同发展战略,落实《“十四五”医药工业发展规划》,提升医药创新,助力雄安未来之城高质量发展,京津冀三地药学会拟联合在雄安新区举办“京津冀第一届医药创新发展大会”。大会邀请到国家相关部门领导、科研院所(校)领导、医药界两院院士及知名专家学者,围绕医药创新发展、药物审评审批、新药科技研发、CDMO、临床试验研究、中药传承创新等方面,进行主旨发言及研讨。
国科易赛受邀参与此次盛会,
6
月
18
日
14:45-15:05
在“
医药创新研发
”分会场
,
国科易赛(北京)医药科技咨询有限公司首席科学官
郭鹏飞
博士为大家带来“
中国创新药的美国
FDA申报
”为主题的演讲,诚挚邀请各位业界同仁参加本次会议,与嘉宾进行沟通交流。
国科易赛(北京)医药科技咨询有限公司是创新药、创新医疗器械领域专业化的法规和技术咨询公司。作为赛赋医药集团旗下子公司,通过组织国内外药学、非临床、临床和法规事务专家团队,可为客户提供创新药和创新医疗器械从研发、非临床、临床、申报到上市,全流程、专业化的法规和技术咨询、注册申报代理等服务。秉承着专业、严谨、诚信、高效的服务理念,与客户和项目一同“陪伴式”成长。
郭鹏飞 博士
原FDA新药审评专家
国科易赛(北京)医药科技咨询有限公司首席科学官
郭鹏飞博士本科和硕士毕业于南开大学微生物学专业,于美国德克萨斯大学奥斯汀分校获得分子微生物学博士学位。博士后的研究工作是在NIH/NCI美国国立癌症研究所开展微生物与免疫的方向,专注于幽门螺杆菌和巨噬细胞的相互作用方面的研究。郭鹏飞博士曾任职美国FDA,先后在组织微生物实验室、细胞生物学实验室和位于马里兰州特里克堡的美国陆军传染病医学研究院的细菌分部合作开展生物恐怖袭击的防御性研究工作,与此同时担任大分子生物技术产品的产品质量/药学(CMC)研究型评审专家。郭鹏飞博士在微生物学、细胞生物学、抗体,疫苗开发等多个领域具有超过20年的理论研究,技术研发、申报注册评审经验,曾在美国国家科学院院刊、生物化学杂志等期刊发表多篇具有国际影响力的研究成果。