研究数据发布！这款药物展现用于实体瘤的治疗潜力

文章来源：再鼎医药微信公众号

2期临床KRYSTAL-1研究的数据表明，adagrasib单药治疗除非小细胞肺癌(NSCLC)和结直肠癌(CRC)之外的、无法切除或转移的KRA S G12C 突变实体瘤患者，具备治疗潜力。所提供的数据基于确认的独立盲法中心评估（BICR）。这是评估非小细胞肺癌和结直肠癌以外的KRA S G12C 突变实体瘤的最大的2期临床研究数据集。

该研究招募和接受治疗的人群(n=63)包括21例PDAC、12例BTC、9例阑尾腺癌、4例胃食管/食管腺癌、3例小肠腺癌、5例卵巢腺癌、4例未知原发性肿瘤、3例子宫内膜腺癌、1例乳腺腺癌和1例胶质母细胞瘤，此前接受系统性前线治疗的中位数为2。结果显示，整个队列的客观缓解率(ORR)为35%。其中PDAC患者的ORR为33%；BTC患者的ORR为42%。值得注意的是，研究结果表明，adagrasib的安全性与先前报道的、治疗后NSCLC和CRC患者中的数据一致。

相关结果相对于此前报告的PDAC和BTC的标准治疗，具有有意义的改善。对于先前接受过治疗的转移性PDAC患者，目前标准治疗（吉西他滨+nab紫杉醇或脂质体伊立替康+5FU/亚叶酸）的ORR有限(3-16%)。在生物标志物未经选择的BTC患者群体中，3期临床研究ABC-06在FOLFOX用于二线治疗中报告的ORR为5%。