BEST SFA研究设计
BEST SFA
研究为前瞻性、多中心德国先导研究，纳入
120
例卢瑟福
2
～
4
级的股腘动脉病变（累及
P1
段）患者（狭窄＞
10 cm
，闭塞＞
5 cm
），并以
1:1
随机分配至支架优先策略（
SP
组）和支架避免策略（
SA
组），使用减容设备、刻痕
/
高压球囊进行血管准备，随后分别进行
DES
（
Eluvia
）植入和
DCB
（
Various
）治疗。目前，
BEST SFA
研究已完成了术后
30
天、
6
个月、
1年、
2年
和
3
年的随访，未来仍将继续
4年
和
5
年的随访跟踪。
BEST
SFA研究结果
1、两组病变基线特征和血管准备方式无统计学差异
SA组和SP组平均病变长度分别为183.7±78.55 mm和191.7±78.5 mm，CTO占比分别为80％和78.3％，长度分别为134.92±91.09 mm和147.78±81.76 mm，均无统计学差异。在血管准备所使用的设备方面，两组也无统计学差异。
2、两组关键手术特征存在差异
在关键手术特征方面，两组手术成功率分别为91.7％和98.3％，无统计学差异；同时在研究设备（SD）使用数量、长度上也无统计学差异；但SA组补救性支架植入率高达48.3％。另外，SA组SD最大直径显著更小（5.5±0.62 mm和6.47±0.5 mm，
P
＜0.001），最终残余狭窄程度显著更大（30.13％±10.22％ vs. 23.52％±9.53％，
P
＜0.001）。
3、3年结果：免于再干预率高达75％
3年随访，SA组有51例患者参与，SP组54例；免于靶病变血运重建（TLR）率分别为73.2％±6.0％和75.4％±5.7％，无统计学差异。这一结果也提示了，尽管针对长且复杂的股腘动脉病变，3年免于再干预的患者仍高达75％。
进一步对比长病变和短病变的3年免于TLR情况。在短病变亚组，SA组和SP组免于TLR率分别为82.4％±8.0％和94.1％±5.7％。在长病变亚组，SA组和SP组免于TLR率分别为67.2％±8.2％和67.7％±7.4％。
3年随访，SA组和SP组免于全因死亡率分别为87.7％±4.4％和89.9％±3.9％，无统计学差异。
4、分析再干预的临床特征
15例SA组患者和16例SP组患者接受TLR，其中SA组患者平均接受TLR的时间显著更短（493±326.2 d vs. 744.25±307.85 d，
P
＝0.035），晚期管腔丢失显著更小（2.97±0.61 mm vs. 3.66±0.81 mm，
P
＝0.016）。而两组病变在病变累及部位、病变长度、最小管腔直径、Tosaka分级、CTO占比方面均无统计学差异。值得一提的是，这部分再干预的病变确实更长，也更复杂。
总 结
BEST SFA研究是一项随机、对照、先导研究，旨在比较支架避免策略与支架优先策略在临床中的应用效果，并鼓励在术前进行充分的血管准备。所纳入患者来自真实世界，疾病情况较为复杂，2/3病变长度＞15 cm，CTO占比80％。然而，两组残余狭窄＞30％的比例都很高，表明仍需要更充分的血管准备。3年随访，仍维持75％的免于再干预率，是令人振奋的结果。
