一周机构调研汇总: 防御思维凸显 129家机构调研这家公司

上周（6月4日—6月10日 ）沪深两市合计有 140家公司发布机构调研报告，超过10家机构调研的公司仅有17家。从行业来看，调研公司主要集中在医药、家电、食品等防御性行业，其中亿帆医药吸引了超过100家机构调研。

亿帆医药调研纪要

1、F-627目前做的是非劣效,产品上市后,推广是按类似物去推还是突出安全性优势去推?预期是否有变化?

答:安全性和药物有效性是连在一起的,安全性(发烧或感染)是药物有效性的反应, F-627 III期(04)方案试验结果已证明其安全性方面的优效,公司将根据产品上市后自身产品优势选择不同的策略推向市场,不排除突出安全性优势; 假设G-CSF市场份额不变,在非劣效的基础上预期没有变化,但如若是优效,预计可能会更高。

2、F-652的临床设计是只要做二临床就可以申报FDA,还是说需要做三期临床?如果不需要做三期临床,二期临床要做多少例?

答:公司在研产品F-652为全球首创药,目前有两个适应症在美国处于IIa期临床,即GVHD和急性酒精肝炎,其中GVHD前期已申请孤儿药,根据FDA反馈,目前正积极组织补充临床数据。 按照FDA法规,创新药通常要做两个独立的三期临床,但如果是孤儿药或突破性试验药物,根据临床结果,有可能会优先上市,即不一定非得做完或不做III期临床即可申报上市。公司将根据孤儿药申请结果,判断是否需要做III期临床。