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亚辉龙在IVD领域的行业地位

体外诊断观察 · 公众号 · · 2024-04-21 17:40

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亚辉龙成立于 2008 年，主营以化学发光免疫分析法为主的 IVD 仪器及配套试剂，亦有部分非自产医疗器械产品的代理业务。

经过十余年的技术积累，亚辉龙磁微粒吖啶酯发光技术平台日臻完善，已形成包括免疫诊断流水线在内的高中低端机型搭配的完整产品谱系，拥有完善且具备特色的临床诊断产品菜单、健全稳定的产品质量管理体系、国内领先的 IVD 产品研发和成果转化能力。

如今，亚辉龙已成长为国产化学发光领导品牌之一，在自身免疫、生殖健康、糖尿病、感染性疾病、肝病、心血管等诊断领域形成突出优势。

潜力巨大的国产发光品牌，常规业务增长强劲！

4 月 19 日晚，亚辉龙披露 2023 年年度报告，这是国产发光“五虎”中，继新产业、安图后，第三家披露 2023 年财报的。

2023 年亚辉龙营收 20.53 亿，同比降低 48.42% ，净利润 3.55 亿，同比降低 64.92% 。经营活动产生的现金流净额位 -0.73 亿。单就总营收而言，亚辉龙距离新产业、安图 40 亿上下的营收尚有差距，但就排除新冠影响的常规业务增速而言，亚辉龙毫不逊色。

亚辉龙营收大幅下降主要为新冠业务营收同比下降 87.46% 所致，公司非新冠业务营收 17.11 亿元，同比增长 36.30% ，其中，国内非新冠自产业务营收 11.74 亿元，同比增长 47.80% ；海外非新冠自产业务营业收入 1.52 亿元，同比增长 38% ；代理业务收入 3.51 亿元，同比增长 16.89% 。另外，亚辉龙自产化学发光业务营收 11.68 亿元，同比增长 50.04% 。

截止到 4 月 19 日晚，共有 25 家国产 IVD 上市企业披露 2023 年年度报告，亚辉龙营收在这 25 家企业当中排名第 11 位，不过排在前 8 位的还包括主营业务为医药、生命科学、 ICL 等领域的，单就 IVD 业务营收而言，亚辉龙在这 25 家企业中排名第 4 位，仅次于新产业、安图、科华。

就净利润而言，亚辉龙在这 25 家企业当中排名第 8 位，如果仅考虑 IVD 业务净利润的话，则排名第 4 位，前面三位分别是新产业、安图、九强。

就增长率而言，无论营收增长率还是净利润增长率，亚辉龙排名都是比较靠后的，主要原因是 2022 年营收和净利润当中，新冠业务占比相对比较高。

就非新冠业务 36.30% 的增速而言，亚辉龙在这 25 家企业当中，排名第 2 位，仅次于艾德生物。就这 25 家企业当中，年营收 20 亿以上的同一梯队 IVD 企业而言，亚辉龙的非新冠业务增速排名第一位。

2023 年亚辉龙营收、净利润下降，均是受新冠业务量大幅下跌及毛利率下降影响。经营活动产生的现金流量净额同比下降 104.62% ，主要系大部分新冠业务已于 2022 年底预收款项所致。

分季度看的话，亚辉龙 2023 年四个季度营收分别为 6.60 亿、 4.15 亿、 4.70 亿、 5.08 亿，净利润分别为 0.81 亿、 0.60 亿、 1.43 亿、 0.70 亿。

第一季度营收高，主要因为包含部分新冠业务。不过后面三个季度营收逐季度上涨，说明常规业务经营还是很稳健的。净利润波动相对较大，主要是第三季度相对于营收，净利润增幅有些异常，主要是因为出售卓润部分股份带来的收益。

亚辉龙在所有国产 IVD 企业中的非新冠业务增速大幅领先，显示出其在后疫情时代的市场适应力和业务转型成功。尽管面临挑战，亚辉龙的常规业务表现稳健，其未来发展前景值得期待。

创新引领，全面提升 IVD 诊断技术与产品线

亚辉龙自主研发了磁微粒吖啶酯直接化学发光免疫诊断技术，研制了包括仪器和配套试剂在内的全自动免疫分析系统，打破了国外巨头在吖啶酯直接发光领域的技术垄断。

亚辉龙核心产品主要为以磁微粒吖啶酯直接化学发光免疫诊断方法为主的 IVD 系统，同时具备酶联免疫、免疫印迹、间接免疫荧光法、胶体金法、生化诊断六大核心技术诊断平台。自主开发了从大型高通量到小型单人份的一系列 IVD 仪器，实现了从专业实验室诊断到中小型医院诊断的多应用场景覆盖。

基于磁微粒吖啶酯直接化学发光技术平台，亚辉龙自主开发了多款化学发光分析仪，包括单机 600 测试 / 小时、联机 2400 测试 / 小时的超高速发光仪；单机 300 测试 / 小时、联机 1200 测试 / 小时的大型发光仪；还有速度相对较低的中小型全自动化学发光免疫分析仪，能够满足不同诊断数量的用户需求。

试剂产品方面，亚辉龙自研了自免、生殖健康、呼吸道病原体、糖尿病、 EB 病毒、术前八项、甲状腺功能、心肌标志物、肿瘤标志物等领域的 IVD 试剂产品，广泛应用于各类疾病临床检测、优生优育管理、糖尿病管理等领域。

在化学发光诊断方面，亚辉龙在自免、生殖健康诊断、肝病诊断、糖尿病诊断、呼吸道病原体诊断、 EB 病毒诊断、心血管诊断等项目中优势显著，为公司建立了良好的品牌形象与质量口碑，产生了较高的社会效益与经济价值。

亚辉龙始终重视研发工作的开展及进行，采用以自研为主、产学合作为辅的综合研发模式，充分整合公司内外部资源，形成系统化和规模化的研发机制。

2023 年，亚辉龙研发费用 3.25 亿元，同比增长 30.04% ，研发费用率为 15.85% 。其中在微流控、测序、流式荧光多重检以及抗原抗体原材料方面研发投入金额 1.25 亿元，占研发投入比重 38.52% 。

2023 年亚辉龙在营收大幅减少的前提下，仍在加大研发投入力度，研发费用同比增长 30.04% 。研发费用率 15.85% ，在国产头部 IVD 企业处于领先水平。新产业研发费用率为 9.31% ，安图为 14.77% ，迈瑞研发费用率长期保持在 10% 左右水平。

亚辉龙 2023 年在研项目主要包括化学发光平台仪器开发项目、化学发光免疫分析试剂、微流控项目、 poct 诊断仪器 & 试剂、基因测序开发项目、生化诊断开发项目等。

和大多数发展势头良好的国产 IVD 上市企业一样，亚辉龙 2023 年在 IVD 行业受新冠落幕、集采常态化的严峻形势下，研发人员不仅没有减少，反而大幅增长了 18.42% ，研发人员总薪酬增长了 49.53% ，研发人员平均薪酬增长了 14.82% 。

2023 年，亚辉龙武汉研发中心、长沙研发中心正式启用，以实施公司在试剂上游原材料及高端仪器方面加大研发力度的战略规划。

仪器方面 ， 2023 年亚辉龙推出了基于 iFlash 系列化学发光免疫分析仪和 iBC 系列生化分析仪组合而成的高通量全自动生化免疫一体机、 iMutli 全自动流式荧光发光免疫分析仪，以及 iTLA Mini 自动样本处理系统。

截至 2023 年末，亚辉龙已经形成可覆盖 “ 大、中、小 ” 全场景的实验室智能化解决方案，可为用户提供更多样化的智能化产品解决方案，满足终端不同等级医疗机构多样化需求。

同时， 2023 年亚辉龙完成高速生化分析仪的详细设计，已进入样机试制阶段。另外，拥有完整的自主知识产权的全开放智能化流水线系统完成样机试制，进入注册准备阶段。

试剂方面 ， 2023 年亚辉龙新增 16 项检测试剂产品获得国内注册证书，其中化学发光检测项目 14 项（包括炎症 3 项、自免天疱疮 3 项，心肌标志物 2 项、血栓 2 项、类风湿、大分泌、自免肝、以及狼疮肾炎各 1 项），免疫印迹检测项目 1 项（自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒，为国内首个肌炎 17S 联检项目）。

截至 2023 年末，亚辉龙已有 163 项化学发光诊断项目、 80 项生化诊断项目获得境内外注册证书，其中化学发光自免项目 53 项。

亚辉龙通过持续的创新和研发努力，成功提升了其在 IVD 领域的技术实力和产品竞争力，为亚辉龙在 2023 年 IVD 行业的严峻环境下，提供了增长动力。通过推出多样化的高性能仪器和广泛的试剂产品，亚辉龙强化了其在自免、生殖健康等多个关键领域的市场地位。

亚辉龙的研发投入显著增长，表明了其对未来技术和市场领先地位的长期承诺。通过对研发项目及人才的投入，亚辉龙不断践行着“科技造福人类”的使命。

创新销售策略与市场扩展动态

亚辉龙自产产品采用“ 经销为主、直销为辅 ”的销售模式，这其实也是大多数国产头部 IVD 企业共同采用的模式。其中对深圳、东莞、中山、珠海客户以及国内少数重点客户主要采用直销模式，对国内其他客户以及境外客户主要采用经销模式。

亚辉龙的经销业务毛利率是要比直销业务毛利率高的，这是一个很有意思的地方，而且亚辉龙也并不是个例。 IVD 产品的销售比较依赖渠道关系，直销的渠道建设成本及人员管理成本，其实比很多人想象的要高。

亚辉龙直销营收占比约 23% ，这个比例其实在做直销的 IVD 企业当中，算偏高的水平了。

亚辉龙代理产品包括贝克曼 IVD 产品、 BD 微生物诊断及医用耗材、沃芬血凝检测产品等，主要采用直销模式。通过自产业务和代理业务结合，亚辉龙能为客户提供高品质、多产品线的 IVD 产品，满足客户的各项临床诊断需求。

亚辉龙代理产品 2023 年营收 3.51 亿元，占比总营收 17.08% ，不过代理产品毛利率要明显低于自产产品毛利率，另外，代理产品的增长率，也要明显低于亚辉龙除新冠以外产品的平均增速。

2023 年，亚辉龙实现化学发光仪器装机 2080 台，截至 2023 年末，公司化学发光仪累计装机超过 8290 台，流水线累计装机 92 条。随着装机量的提升及学术推广的持续推进，公司“ 特色入院，常规放量 ”的策略成效明显。

2023 年，亚辉龙化学发光常规项目诊断试剂营收同比大幅增长，其中术前八项、肿瘤标志物、甲状腺功能及心肌标志物诊断试剂营收同比增长 50.20% 。同时，公司自身免疫诊断业务也取得较快的增长，实现自身免疫诊断业务收入同比增长 26.57% ，其中，化学发光法自身免疫诊断收入同比增长 38.59% 。

国内市场方面，亚辉龙在 2023 年新增化学发光仪器装机 1396 台，其中 600 速的 iFlash3000G 装机 488 台，同比增长 104.18% ，占国内新增装机比重为 34.96% 。

亚辉龙

亚辉龙在IVD领域的行业地位

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