IIb期失败，武田分拆公司HilleVax股价大跌88%

2022年，HilleVax进行IPO上市，并于同年启动了HIL-214针对婴儿的II期临床试验。

而于7月8日，宣布了NEST-IN1研究的破产—— 由于未达到其主要和次要疗效终点，公司将停止对婴儿进行HIL-214的进一步开发，将继续开发其用于成人的潜力。

由此造成HilleVax股价大跌，周一盘前交易中下跌88%，至1.70美元，而周五收盘价为14.06美元。

NEST-IN1是一项随机、双盲、安慰剂对照的IIb期试验，旨在评估HIL-214对初次接种疫苗时约5个月大的婴儿的有效性、安全性和免疫原性，试验地点位于美国和拉丁美洲。

主要终点为对GI.1或GII.4诺如病毒基因型引起的中度或重度AGE的疗效。

根据新闻稿，在NEST-IN1研究中，共发生了51起主要终点事件——疫苗组为25起（n=1425）；安慰剂组为26起（n=1399）——即有效性仅为5%（95%Cl: -64%,45%）。

而除了未达到主要终点之外，在次要终点上未观察到临床益处。

HIL-214在该项研究中表现出的安全性和免疫原性特征，与在NEST-IN1和先前报告研究中对首200名受试者的预定分析中观察到的结果一致。

NEST-IN1是首个在婴儿中进行关于诺如病毒候选疫苗的有效性研究。HilleVax对该项研究结果感到失望，认为“在婴儿环境中的有效性可能受到本次试验中出现的多种新GII.4毒株的影响”。

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