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B证和C证企业一起处罚

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2025-03-18 18:32

正文

转自:上海阳光医药采购网 编辑:水晶

3月17日, 上海阳光医药采购网发布公告, 取消四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液中选资格 ,并将该企业及该产品受托生产企业 太极集团四川太极制药有限公司 列入违规名单。

暂停时间: 2025年3月18日至2026年9月17日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

3月17日,上海阳光医药采购网发布公告, 取消四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液中选资格 ,并将该企业及该产品生产企业 太极集团四川太极制药有限公司 列入违规名单。

暂停原因:

根据2025年3月17日四川省药监局发布的监督检查通告,持 有人四川海梦智森生 物制药有限公司 未能对 受托生产企业生产过程进行有效监控, 受托生产企业太极集团四川太极制药有限公司 部分批次 产品 关键生产过程出现偏差,未按规范要求开展偏差处理, 综合评定结论为不符合药品生产质量管理规范(GMP)要求。

药监部门的处罚: 暂停 太极集团四川太极制药有限公司间苯三酚注射液生产, 暂停 四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液上市 销售







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