第十批国采后仿制药中小企业何去何从？

药渡 · 公众号 · 药品 · 2024-12-26 07:30

正文

一

第十批国采后仿制药中小企业何去何从？

第十批国采已落下大幕，哀嚎声此起彼伏，破碎的眼镜片散落一地，以前对政策的各类幻想经此次集采后彻底破灭。第十批国家集采横空出世，其杀伤力全所未有，3分钱一片的阿司匹林肠溶片，0.22元的间苯三酚……众生目瞪口呆，集体沉默。

当今无人能怀疑医改政策的决心和执行威力，各种集采组合拳将继续大杀四方，一时间仿制药企的生存话题，迅速在互联网上引起千层浪，行业众生各显神通提出自己的锦囊妙计，如仿制药转型创新药、中药独家、宠物药、医疗器械，还有B证转A证，说起简单，但重资产投入面前只能黯然失色，何况A证也不好过，这一路众多药企走过来实属不易，大佬们多少次默默地抹眼泪。

当下仿制药上下游已“卷”成白热化，仿制药从me too到fast follow、me better、以及BIC/FIC之路不再是选修课而是必须课，但创新需要漫长的过程，而在水深火热之中的仿制药企顺应环境并在细分市场上寻找出路也许是破局之道。

仿制药企业首先应该从立项思路上进行转变，以前关注的过亿大品种，如针剂、口服制剂等，经几轮集采后，剩下能开发品种已不多，企业要从关注大品种和大病种思路上转移出来，更加关注小品种专科市场，如滴眼剂、涂剂、透皮制剂等，其中这几年眼科已成为名副其实的黄金赛道；从关注已上市的4类仿制药转移到国内未上市的3类仿制药，从排斥大临床试验到接受大临床试验，虽然投入更多但如果能领先上市，前期也能吃到一些市场红利，有助于企业持续性研发投入；改变以前一个药卖很多年的思维模式，专注在某一领域做到上市一批，研发一批，储备一批。还要进行抱团取暖，如一些B证公司、CRO公司等，可以和上游原料药公司，下游专业CMO公司强强战略合作，整合优势资源，提质增效，降低成本，如第十批集采就有多个B证企业中标或联合体中标，选对了C证企业，B证公司也会发光。

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二

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