近日，青眼从国家药品监督管理局官网获悉，一款名为“乙酰基二肽-1”的原料完成备案，备案企业为山东济肽生物科技有限公司（下称：
济肽生物），而济肽生物为国内知名美容肽原料生产企业，获蓝铜胜肽之父、著名科学家Loren Pickart推荐。
前不久，济肽生物董事、副总经理李伦接受青眼独家专访，首次向外界揭开该款新原料的神秘面纱，“该原料不仅具备舒缓和抗氧化功效，其优秀的水溶性填补了国内水溶性舒缓剂市场的空白，在敏感肌肤护理领域展现出巨大的应用潜力。
”，当前敏感肌市场竞争激烈，乙酰基二肽-1顺利完成备案，或将对敏感肌原料市场带来不小的冲击。
当前，敏感肌消费者的需求越发精细化，使得敏感肌相关原料、技术始终具有极高的市场关注度，而乙酰基二肽-1无疑是当前国内原料企业发力敏感肌原料的重磅动作。
1979年，日本京都大学学者从牛脑中首次将二肽-1（L-酪氨酰-L-精氨酸）分离出来，并发现将其注射入小鼠的大脑中会产生“β-内啡肽”，可抑制大脑疼痛，具有类似吗啡的止痛作用，这一发现，也让化妆品界意外地找到了让
TRPV-1
没那么“激动”的开关，而包括辣椒素受体TRPV-1在内的TRPV家族正是敏感肌的“感受器”。
乙酰基二肽-1则是在二肽-1基础上的进阶创新。
济肽生物对青眼表示，“研发团队以二肽-1作为母核进行修饰，将N端修饰为‘乙酰基’，增加了其生物利用度。
降低皮肤神经高反应性、缓解皮肤泛红、灼热等敏感不适，尤其适用于敏感性肌肤人群。
”
乙酰基二肽-1，是一种神经胜肽，刺激原内啡肽产生释放到皮肤神经末梢周围，减少疼痛感和热感，让皮肤舒适和放松。同时通过抑制CGRP和SP介质，控制血浆外渗和微血管扩张现象抑制红血丝和红肿现象的产生。通过对刺激肌肉活动的神经递质的双重调节，放松肌肉，防止首次皱纹的出现，改善细纹的深度和长度，抚平动态纹、静态纹及细纹。
当前，国内敏感肌市场需求愈发旺盛，据艾媒咨询《中国女性敏感肌肤白皮书》显示，2024年敏感肌肤整体市场容量将超过300亿元，美容肽由于高活性、作用靶点明确等优势也迎来高速发展，有数据显示，去年国内市场含肽化妆品总规模或达到127.6亿元。
因此，乙酰基二肽-1此时完成备案可谓“天时地利人和”。
“我们很早就注意到乙酰基二肽-1的广阔应用前景。
如今敏感肌市场需求旺盛，新原料备案也已开闸，济肽生物凭借着深厚的技术实力与研发经验，最终率先完成了备案。
”李伦介绍到。
此次完成新原料备案，标志着乙酰基二肽-1打破了国内市场应用的空白，也意味着敏感肌原料市场迎来又一“深水炸弹”。
当前，在旺盛市场需求的驱动下，敏感肌原料创新逐渐受到重视，品牌方、原料商纷纷入局，旨在通过原料创新从底层突围，打造差异化标签与研发护城河，在激烈的敏感肌市场占得先机。
那么，与当前市面上敏感肌原料相比，乙酰基二肽-1有哪些技术突破与亮点？又能够为当下的敏感肌市场带来怎样的新故事？对此，青眼进行了深入了解。
提到乙酰基二肽-1，不得不提及和它名称相似、结构相近的乙酰基二肽-1鲸蜡酯。作为在2021年被纳入《已使用化妆品原料目录》的原料，其在国内敏感肌市场应用较为广泛，不过受制于“难溶于水”的特点，使用时需要添加聚乙二醇结构的增溶剂或者多元醇进行助溶。
不过，随着研究的越发深入，科学界发现聚乙二醇或存在一定的致敏风险。复旦大学附属华山医院变态反应科官方微信公众号近日就发文《隐藏的过敏原——聚乙二醇》，显示聚乙二醇可能会引起全身过敏的反应，而在敏感肌配方的研发过程中，聚乙二醇等增溶剂的应用有可能引发刺痛与发痒的不适感。
针对上述应用痛点，济肽生物通过技术攻关，采用独特的液相合成生产工艺，使乙酰基二肽-1能够真正地溶于水，从根本上解决增溶剂所带来的开发难题。
据悉，液相合成具有不需要制备高效液相色谱纯化、合成成本控制好、绿色环保、无需要树脂和大量溶剂做流动相、高纯度结晶、不吸潮、易于保存、可批次大量生产等诸多优势。
济肽生物创始人于更立博士在接受青眼采访时也表示，“对于拥有多个氨基酸的长肽而言，适合使用固相合成方法。而对于美容肽这种短肽，液相合成更有优势，但是需要强大的研发团队和不断的技术革新。”
在突破应用难点的同时，乙酰基二肽-1依然保持着优秀的舒缓、抗氧化功效。
具体而言，乙酰基二肽-1通过调节皮肤炎症中的关键调节因子TNF-α、IL-6、IL-1β和PGE2，来达到抗炎、舒缓抗敏的作用。
实验结果表明，0.02%-0.08%乙酰基二肽-1对炎症因子TNF-α和IL-6有明显抑制作用，当浓度达到0.02%时对IL-6抑制率达到52%，浓度达到0.08%时，对TNF-α抑制率达到79%。
另外，通过采用手臂内侧、单盲、随机人体测试，诱导皮肤受损至红斑后，涂抹不同浓度的乙酰基二肽-1面霜，并分别测试1小时（T1）、2小时（T2）血红素含量，显示在0.1%面霜涂抹后，血红素含量下降率为39.43%和39.44%，1%面霜涂抹后，血红素含量下降率为39.47%和40.12%。
在清除自由基，减轻细胞氧化损伤方面，乙酰基二肽-1也是一把好手，基于UVA-HSF细胞模型的ROS含量测定和DPPH自由基清除能力测试，显示0.08%乙酰基二肽-1处理的细胞ROS含量低于模型组，证实其能清除ROS，清除率达7%；
乙酰基二肽-1在0.02%至1%浓度范围内对DPPH自由基的清除率介于13.22%至32.25%之间，最高清除率达32.25%。
青眼注意到，目前敏感肌产品开发仍以积雪草提取物、油橄榄叶提取物、神经酰胺等经典成分为主，尽管已有不少企业在原料方面有所发力，但总体来看，市面上特别适合敏感肌肤、有效且能够单独使用的成分依然供给不足，在此背景下，乙酰基二肽-1完成备案的意义不言而喻。
总体来看，乙酰基二肽-1成功攻克了传统舒缓剂在精华液、精华水和面膜液等化妆品领域应用的局限，显著提升了化妆品配方的纯净度与效能表现，并在解决添加增溶剂难题的同时，实现绿色生产，符合当下纯净美妆的市场趋势。
