肿瘤创新药研发，正在涌出中国力量

来源： 中山大学肿瘤防治中心 赵洪云教授

金风送爽，春华秋实。2024年11月30日，由广东省抗癌协会主办，广东省抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会承办的2024年肿瘤药物I期临床研究学术会议在广州胜利召开，并圆满落下帷幕。

I期联盟 （ACTS） 是由国内外权威专家以及百家知名药企联合组建的新药研发阵营。本2024年肿瘤药物I期临床研究学术会议邀请了丁健院士、于金明院士、徐兵河院士、徐瑞华院长、张力、周彩存、程颖、潘宏铭、殷咏梅、卢铀等40多位行业大咖，以及阿斯利康、安斯泰来、百奥泰、百吉生物、百力司康、百利天恒、北京春天医药、毕诺济、第一三共、鼎泰&美斯、翰森制药、辉瑞、君实、康方生物、康宁杰瑞、科伦博泰、联拓生物、荣昌生物、罗氏、赛生医药、深度制耀、石药、亚盛、宜联、英诺湖医药、正大天晴等30多家国内外知名药企。与会嘉宾们聚焦“抗肿瘤新药临床研究与创新药物研发”等热点问题展开了跨领域、多层次、多样化的交流和探讨，取得了丰硕成果。

赵洪云 教授

王峰 教授

黄岩 教授

开幕式由中山大学肿瘤防治中心I期病区主任 赵洪云 、中山大学肿瘤防治中心院长助理兼内科主任 王峰 、内科 黄岩 共同主持致辞环节，赵洪云指出I期临床研究是创新药物研究全流程中最关键的一步，希望能够通过本次会议的举办，搭建一个学术交流和应用转化的良好平台，群策群力助力新药研发事业。

院士致辞： 丁健院士（图一）、于金明院士（图二）、徐兵河院士（图三）

中国科学院大学药学院丁健院士 强调，在新药研发中，临床研究既是最初的一公里也是最后的一公里，临床研究的进步离不开临床需求导向。

山东省肿瘤医院于金明院士 提出新药研发是医学技术的源动力，更是肿瘤防治的重要抓手，I期临床研究作为新药研发的起点，是科学创新转化为临床应用的关键。

中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士 回顾了我国新药临床研究的发展历程，他强调了I期临床研究的特殊性与高标准，以及其在药物研发与上市过程中的关键作用。

致辞： 徐瑞华院长（图一）、张力教授（图二）、周彩存教授（图三）

中山大学肿瘤防治中心徐瑞华院长 指出创新是我们这个时代的主旋律，I期临床研究的独特性、未知性和探索性，要求临床医学科学家的不懈努力和探索。

作为I期联盟的发起人， 中山大学肿瘤防治中心张力教授 介绍了I期联盟的品牌和成果，并对联盟的未来发展提出了愿景。

上海市东方医院周彩存教授 强调I期联盟的平台汇聚了医药行业的领军人物，吸引了多方力量的参与，对这种新颖的方式给予了高度评价。

讲者： 中国科学院大学药学院丁健院士

主持： 张力教授、程颖教授； 讨论： 张晓青女士、夏明德先生、郭晓宁先生、王娜女士

盛大的开幕式之后，由中山大学肿瘤防治中心 张力 教授和吉林省肿瘤医院 程颖 教授主持介绍 中国科学院大学药学院丁健院士 ，丁院士以《中国肿瘤新药研发》的主旨报告，全面总结了国内外新药研究的最新进展，深入探讨了肿瘤新药研发所面临的挑战和机遇。他指出，我国的新药研发在原创性方面仍有较大的提升空间。癌症的复杂机制和新通路为新药研发提供了新的思路，我们可以从个性化的精准治疗、机制指导下的联合用药、免疫调节剂与肿瘤微环境等方面展望未来的研究方向。并与翰森制药集团有限公司 张晓青 女士、英诺湖医药（杭州）有限公司 夏明德 先生、毕诺济（上海）生物技术有限公司 郭晓宁 先生以及安斯泰来（中国）投资有限公司 王娜 女士从ADC药物、细胞疗法等领域对如何进行原创的新药研发进行了讨论。

讲课： 中国医学科院肿瘤医院徐兵河院士

主持： 殷咏梅教授、潘宏铭教授； 讨论： 毛力先生、绪方恒晖先生、邹建军女士

南京医科大学第一附属医院 殷咏梅 教授、浙江大学医学院附属邵逸夫医院 潘宏铭 教授主持并介绍中国医学科院肿瘤医院 徐兵河院士 ， 徐院士 以《中国创新药的研发现状、趋势及国际化》的讲题详细介绍了抗肿瘤新药审批通过情况、中国在全球新药管线中的占比、以及中国在研管线等方面的进步与成就。同时，徐院士也指出了中国抗肿瘤药物创新差异化不足、靶点同质化严重、源头创新储备不足等问题，提出人工智能、生物信息技术融合、多学科交叉及多领域协同等新药研发策略。并与赛生医药（中国）有限公司毛力先生、第一三共（中国）投资有限公司 绪方恒晖 先生、上海君实生物医药科技股份有限公司 邹建军 女士就国内药企所面临的挑战以及未来的方向进行了讨论。

讲课： 上海市东方医院周彩存教授

主持： 马飞教授、苏春霞教授； 讨论： 秦续科先生、牧磊先生、宋青春女士

由中国医学科学院肿瘤医院 马飞 教授和同济大学附属上海肺科医院苏春霞教授主持并介绍上海市东方医院 周彩存 教授，由 周彩存 教授带来的《肺癌治疗与药物研发新趋势》介绍了基于肺癌生物学特性及耐药机制的pipeline研发，以及不断优化的肺癌治疗策略。分享了以患者为中心的药物研发思路，总结了优化药物开发的创新试验设计，同时还还分享了基于AI及深度学习等技术的临床证据整合，进一步赋能肺癌的精准化诊疗。与苏州宜联生物医药有限公司 秦续科 先生、上海联拓生物科技有限公司 牧磊 先生、北京春天医药科技发展有限公司 宋青春 女士就不同企业First-in-class versus best-in-class的药物研发策略展开激烈讨论。

药企研发分享主旨报告后，会议进入了新药研发企业交流环节，共 19 位新药研发企业代表进行了分享。

阿斯利康投资（中国）有限公司的 徐震 先生，介绍了阿斯利康公司目前研发的有前景新药以及利用AI技术提供个性化治疗方案的发展策略。

四川科伦博泰生物医药股份有限公司的 金小平 先生对博泰ADC平台重点项目：SKB264 （TROP2-ADC） 在NSCLC领域布局进行了分享。

四川百利天恒药业股份有限公司的 朱义 先生总结了目前ICI+ADC治疗已形成新的趋势，TCE+ADC治疗已开始早期探索，GNC+ADC治疗是未来新的探索领域。

由广东省人民医院 周清 教授、四川大学华西医院 卢铀 教授、中山大学肿瘤防治中心 李苏 教授共同主持。

复旦大学附属肿瘤医院 张剑 教授、安徽医科大学第一附属医院 顾康生 教授、中山大学肿瘤防治中心 蔡清清 教授参与讨论。

第一三共（中国）投资有限公司的 陆文彬 先生介绍了Dxd ADC的早期开发，在化合物开发的早期就遵循科学和实事求是的原则进行剂量优化。

苏州宜联生物医药有限公司的 薛彤彤 先生对新一代ADC技术及产品开发经验进行了分享，对ADC药物的稳定性和高效性进行了介绍。

上海罗氏制药有限公司 沈宏 先生从罗氏肿瘤管线出发，从精准用药、新颖分子模式、科学联合用药、早诊断早治疗四个方面展开介绍。

山东省肿瘤医院 王哲海 教授、中国抗癌协会 阎昭 教授、中山大学肿瘤防治中心 赵洪云 教授共同主持。

南京大学医学院附属鼓楼医院 王立峰 教授、中山大学肿瘤防治中心 赵媛媛 教授、河南省肿瘤医院 李宁 教授参与讨论。

百奥泰生物制药公司 李胜峰 总经理介绍了公司早期肿瘤研发管线中的部分项目，认为肿瘤治疗应以创新为核心。

苏州亚盛医药有限公司 潘文涛 高级医学总监通过讲述APG-2449新药的研发背景和开发意义，指出新药的使用旨在一定程度上减少传统治疗的局限性。

石药控股集团有限公司 郝金恒 副总裁介绍了石药集团八大创新研发平台、六大重点适应症领域。

由中山大学药学院 张克坚 教授、中山大学肿瘤防治中心 黄岩 教授共同主持。

吉林大学第一医院 崔久嵬 教授、中山大学肿瘤防治中心 阮丹云 教授、中山大学肿瘤防治中心 马宇翔 教授参与讨论。

江苏康宁杰瑞生物制药有限公司副总裁 王振玖 先生出席会议，着重介绍了以双抗ADC为核心的产品管线。