国产双抗创新药出海热潮

药渡 · 公众号 · 药品 · 2024-11-17 07:30

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全球首款ADC上市的时间是2000年，首款双抗上市的时间是2009年，但在很长的时间内这两种抗体药物的新modality并未受到MNC的青睐。DS-8201的突破性疗效引发了ADC的新一波发展热潮，第三代ADC也成为国产创新药的出海急先锋。相比之下，双抗新药的市场规模迟迟未能打开，最畅销的FIX/FX作用机制特殊，CD3双抗在血液瘤取得突破但规模有限。肿瘤免疫时代，默沙东和百时美施贵宝都坚持走联合治疗策略，这反而给国产双抗新药的弯道超车提供了绝佳机会。康方生物上市了全球首款PD-1/CTLA-4双抗、PD-1/VEGF双抗，百利天恒全球首款EGFR/HER3双抗ADC推进到三期临床，MNC终于开始冲进这一赛道，默沙东选择了PD-1/VEGF，百时美施贵宝则选择双抗ADC。此外，TCE在自免领域的想象空间，促使更多MNC和美元基金扫货中国TCE管线。康诺亚的自免双抗也通过NewCo模式出海。科望医药更为独特的MCE（巨噬细胞engager）也完成了授权出海合作，并积极推进临床开发。

Paragon孵化的第五家公司Crescent也选择了Fast Follow，开发了亲和力更高的PD-1/VEGF双抗。有意思的是，Crescent是从康方生物依沃西单抗的角度，分析后来者中只有3款与其结构类似，可能有同样的临床潜力，这里面就包括的普米斯生物的PM8002和礼新医药的LM-299，这两者也是刚刚完成并购和重磅出海授权交易的PD-(L)1/VEGF双抗。换言之，康方生物的双抗管线，从开始的广受质疑，到今天成为引领者并成为后来者（Crescent）模仿的对象。