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柯菲平：JAK1抑制剂报临床

药事纵横 · 公众号 · · 2021-09-04 06:00

正文

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）。因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。

引言

2021年9月2日，药审中心承办了江苏柯菲平医药股份有限公司1类化药H018片的临床申请。

（图源：CDE官网）

H018片和JAK1

H018是一款针对自身免疫病的JAK1高选择性的小分子抑制剂，可用于类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病和溃疡性结肠炎等。

（JAK-STAT信号通路示意图图源：[2]）

JAK-STAT通路是人体最重要的炎症通路之一，与多项自身免疫性疾病的发病相关。JAK 家族激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2四个成员，其中JAK1是STAT3磷酸化和信号转导的主要驱动因子，在白细胞介素6(IL-6)/JAK1/STAT3免疫和炎症反应中发挥关键作用。由于已上市的泛JAK 抑制剂存在一些不良反应，被认为与对JAK2的抑制相关，因此开发JAK1高选择性抑制剂有重大临床需求。H018对JAK1有高度选择性，体内代谢性质较好，初步安全性试验结果良好。

柯菲平

柯菲平是一家聚焦心脑血管、消化系统等重大疾病和慢性疾病领域，致力于高临床价值创新药的研制和商业化的医药企业。柯菲平拥有三大核心技术：植物来源类药性单体的构效研究及化学修饰改造技术、胃酸相关性疾病P-CAB创新药开发技术、以及高选择性小分子靶向创新药开发技术。具体产品管线包括：（1）已上市的心脑血管领域独家创新品种丹参酮ⅡA磺酸钠注射液、脑脉利颗粒等；（2）4个处于临床研究阶段的化药1类新药品种、1个化药2类新药品种；（3）6个处于临床前研究阶段的小分子靶向创新药及1个治疗用生物制品1类新药；（4）20余项化药2、3类新药在研品种。

（部分产品管线图源：柯菲平招股说明书 2020年5月）