专栏名称: 神经介入在线
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文献分享丨药物洗脱支架在急性大脑中动脉粥样硬化闭塞性卒中患者急诊血管成形术中的临床疗效

神经介入在线  · 公众号  ·  · 2024-03-25 18:00

正文


精准治疗 持久安全

NOVA DES ® 颅内 药物洗脱支架

NOVA颅内药物洗脱支架:全球唯一






首个无神经毒性安全性的颅内药物支架;





1年再狭窄6.66%,同裸支架比降低73.4%,从而降低再发卒中88.4%;





血管内皮愈合导向,28天药物峰值,60天吸收完毕。









































① CAS-O现状

中国缺血性卒中发病率居全球之首,死亡率达到149.49人/10万人,随着我国人口老龄化的日益加剧,中国已成为卒中终身风险最高和疾病负担最重的国家。

颅内动脉粥样硬化性闭塞(ICAS-O)是急性脑血管闭塞的常见类型,占亚洲人群急性颅内大血管闭塞的20%~30%,而国人中因颅内动脉粥样硬化性闭塞所致急性脑梗死患者占比为15%~30%。

② BMS治疗ICAS时再狭窄和再发卒中依然是临床痛点

③ 后SAMPPRIS时代首个最大规模颅内支架多中心、随机对照、优效设计试验

④NOVA Trial(NCT02578069) 文章于2022年1月在JAMA Neurology发表

⑤ DES1年内ISR仅9.5%,显著低于BMS

⑥ 责任血管区域1年内卒中再发降低88.4%,症状性ISR为0

其结果显示与金属裸支架相比,DES 降低了症状性重度颅内动脉粥样硬化患者的 ISR 和缺血性卒中复发风险。

⑦ 目前仍缺乏DES在急性颅内动脉粥样硬化闭塞性卒中使用的研究

荟萃分析表明,植入DES后6%(95%CI:2.0%~11.9%)的患者发生围手术期并发症(死亡率=0),2.2%的患者发生长期并发症(95%CI:0.7%~4.5%),症状性ISR发生率仅为0.5%(95%CI:0~2.2%)

⑧ 由西电集团医院神经内科牵头的多中心临床回顾性研究

西电集团医院联合咸阳市第一人民医院、西京医院、陕西省人民医院、西安市中心医院、西安大兴医院、西安市北方医院6家医院公布了一项应用颅内药物洗脱支架治疗急性大脑中动脉粥样硬化闭塞性卒中的研究,研究的目的是观察 DES 治疗急性大脑中动脉粥样硬化性闭塞所致卒中患者的临床使用价值。为广大临床医师提供安全性和有效性参考。

⑨ 研究设计




目 的


探讨药物洗脱支架(DES)治疗急性大脑中动脉粥样硬化闭塞性卒中的安全性及 有效性。




方 法


回顾性分析2021年12月5日至2023年3月1日在西电集团医院、咸阳市第一人民医院、西京医院、陕西省人民医院、西安市中心医院、西安大兴医院、西安市北方医院收治的急性大脑中动脉粥样硬化性闭塞所致卒中行急诊颅内DES治疗的34例患者的临床资料,观察患者的临床基线特征、影像学特点 [CT-Alberta 卒中项目早期CT评分(ASPECTS)、弥散加权成像(DWI)-ASPECTS、 CT 灌注成像(CTP)]、手术效果和围手术期情况[患者入院到股动脉穿刺成功时间(DPT)、术后改良脑梗死溶栓(mTICI)分级、症状性颅内出血(sICH)、术后即刻美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、术后24h NIHSS评分、术后30d NIHSS评分、术后30d改良Rankin量表(mRS)评分 ]、临床预后随访(术后90d mRS评分、术后90d内脑卒中复发率、死亡率)以及术后90d支架内再狭窄发生率。采用t检验比较基线NIHSS、mRS评分和术后30d NIHSS、mRS评分的差异。



结 果


4例患者年龄为(64.6±6.5)岁,男性24例(70.6%),合并高血压者27例(79.4%)、糖尿病17例(50.0%)、高脂血症12例(35.3%)、高同型半胱氨酸血症12例(35.3%)、心房纤颤0例、吸烟者20例(58.8%);发病至就诊时间为(8.9±4.6)h,基线 NIHSS 评分为(7.9±1.1)分,基线 mRS 评分为(2.7±1.1)分;CT-ASPECTS 评分为(9.8±0.4)分,DWI-ASPECTS 评分为(8.0±1.0)分,右侧大脑中动脉闭塞者 22 例(64.7%),左侧大脑中动脉闭塞者12例(35.3%),CTP平均错配体积为(96.5±30.1)ml。34 例患者术后即刻均达到mTICI分级3级,成功再通率为 100%;术后1例发生无症状性颅内出血,sICH发生率为0;术后30d NIHSS评分为(3.6±2.3)分,较基线下降,差异具有统计学意义(t=3.975,P=0.001);术后 30 d mRS 评分为(1.6±0.8)分,较基线下降,差异具有统计学意义(t=2.24,P=0.038)。术后 90 d 随访显示 85.7%(29/34)的患者获得良好临床预后(mRS 评分 0-2),无死亡患者,无缺血性卒中复发患者,无支架内再狭窄发生。



结 论


对急性大脑中动脉粥样硬化闭塞性卒中患者行 DES 治疗是安全有效的,短期随访支架内再狭窄率低。




⑩ 病例



病例一









基本信息

  • 患者男性,57岁,退休职工

  • 主诉:言语不清、口角歪斜10小时余

  • 既往有2型糖尿病、吸烟史

  • 查体:血压165/95mmHg,神志清,构音障碍,左侧中枢性面舌瘫,左侧肢体肌力4-级,左侧肢体痛触觉减退,左侧巴氏征(+)

  • NIHSS:6分(面瘫2左上1左下1感觉1构音1),mRS:3分



前检查

ASPECTS:10分

ASPECTS:7分

MRA

CTA

Mismatch106.5ml




手术过程

DSA证实右侧大脑中动脉M1远端闭塞,“首过阳性”提示颅内动脉粥样硬化病变,经微导丝直接引入颅内球囊扩张导管2.0 mm×10 mm。

球囊扩张后血流再通,局部回弹,前向血流为mTICI 2a级;释放 NOVA颅内药物洗脱支架(2.5 mm×12 mm) ;术后正、侧位示支架贴壁良好,无残余狭窄,无缺失分支血管,mTICI 3级。





术后情况

术后检查

术后即刻NIHSS评分4分

术后24hNIHSS评分2分

术后复查头颅CT无出血

术后TCD右侧大脑中动脉血流通畅

TCD微栓子监测阴性

术后随访

90d随访——mRS:0分





病例二










基本信息

  • 患者男性,40岁,职工

  • 主诉:左侧肢体无力6小时

  • 既往有高血压、吸烟史

  • 查体:血压170/105mmHg,神志清,言语流利,左侧中枢性面舌瘫,左上肢肌力2级,左下肢肌力3-级,左侧肢体痛触觉减退,左侧巴氏征(+)

  • NIHSS:8分(面瘫2左上3左下2感觉1),mRS:4分



前检查

ASPECTS:10分







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