来源： 医疗器械商业评论

作者：江讲

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公告显示，心脉医疗拟使用自有资金 6500万美元 （折合人民币约为47,259.55万元）让Earl Intellect Limited、Turbo Heart Limited合计持有的心脉医疗联营公司Optimum Medical Device Inc.72.37%股权。本次交易完成后， OMD将成为心脉医疗™全资子公司。

从商业化角度而言，心脉医疗此次买下 OMD 剩余全部股权完成收购， 首先相中的 就 是对方 成熟的 主动脉器械产品 和技术：

OMD成立于1994年，是一家总部位于英国的医疗器械公司，专注于主动脉腔内覆膜支架产品的研发、生产及销售，拥有市场稀缺且具有差异化竞争的自研产品管线。 核心产品包括Aorfi 腹主动脉覆膜支架系统 、Altura™腹主动脉覆膜支架系统，为复杂性 腹主动脉疾病 患者提供创新性的治疗方案。

其中，Aorfi 2001年获欧盟CE认证，2013年获美国FDA注册批准，2014年获日本PMDA注册批准 ，可用于腹主动脉近端瘤颈角度达90度的患者治疗，具备适应腹主动脉瘤近端极端瘤颈角度的能力。Altura于2015年获欧盟CE认证，可满足临床不同高、低肾动脉解剖结构所需的定位需求，有助于复杂腹主动脉瘤治疗。

其次 ，是心脉医疗看中对方在欧洲等海外市场所建立的销售资源：

OMD公司不仅具备完整且成熟的质量管理体系，覆盖产品研发、生产和销售，满足欧盟CE、美国FDA、日本PMDA法规要求，且拥有行业经验丰富、职能覆盖完善的组织架构及团队，设有研发、临床注册、生产和销售等全面的部门组织体系。

同时， 在欧洲市场深耕多年，对成熟市场所需提供的产品和服务要求更清晰，拥有成熟的销售网络和丰富的市场及渠道资源。

最后，在公司业绩方面， 预计OMD经营业绩于2024年迎来盈利拐点：

据数据显示，2023年OMD营业收入达到1.12亿元，同比+43.55%，净利润-418万元，处于亏损逐步收窄状态，2024年1-3月，OMD经营业绩已处于微亏状态，预计2024年度实现扭亏为盈。

结合对OMD未来的盈利潜力估计， 心脉医疗认为收购OMD将对公司业绩产生积极的推动作用。

然而需要说明的是，某一产线业绩并不能构成对其注资的充分必要理由，放眼整个械企市场，为避免拖累业绩而大举抛售产线者屡见不鲜，真正促使心脉医疗提振主动脉业务的动因还是基于对整个赛道前景的看好。

作为我国主动脉及外周血管介入领域的领先企业，心脉医疗主营业务涵盖 “ 主动脉介入医疗器械领域 ” 和“ 外周血管介入医疗器械领域” 两个领域，其中，主动脉支架类产品一直是心脉医疗的核心收入来源。

2023年，心脉医疗实现营收11.87亿元，同比增长32.43%，其中来自主动脉支架类产品的收入为9.40亿元，占整体收入比例为79.16%，占比较之2022年下降2.7个百分点。同时，主动脉支架类产品销售额的增长率，也由2021年的44.04%下降至2023年的28.07%。

如此看来，心脉医疗或许真的需要一些外部力量， 帮助核心产品升级提速 。而 OMD 对于心脉医疗而言，无疑是一个最佳选择。

在全球范围内，包括中国市场， 腹主动脉瘤腔内修复术（EVAR）已逐步确立其主流治疗地位 ，其手术应用比例持续呈现增长趋势。腹主动脉支架研发的重要方向之一，在于对复杂解剖结构下腹主动脉瘤治疗的持续拓展，而目前， 复杂的腹主动脉瘤在意外手术中占比已达约30%。

心脉医疗在腹主动脉领域目前有3款产品：Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统（获得欧盟认证）、Aegis分叉型大动脉覆膜支架及输送系统、Hercules分叉型覆膜支架及输送系统。

而与OMD 的核心产品包括Aorfix™腹主动脉覆膜支架系统、Altura™腹主动脉覆膜支架系统，可以为复杂性腹主动脉疾病患者提供创新性的治疗方案。

当 心脉医疗与OMD 的产品进行组合 后，将使心脉医疗的产品线布局进一步完善，在腹主动脉疾病治疗领域提供更丰富、更匹配、更精准的医疗解决方案，形成具备全球差异化竞争力的产品线布局。

目前，心脉医疗拥有已上市产品13款，其中 5款产品获CE认证 ，已上市及在研产品中有 7款获批 进入“国家创新医疗器械特别审查程序”，多款产品获批海外上市。公司在主动脉及外周血管介入领域已逐步建立了较为创新且齐全的产品线。

但为持续领跑这个赛道，心脉医疗在产品上的布局远不止如此。在收购与自研的双重加码下，心脉医疗的表现是一如既往的强劲。

2023年年底，心脉医疗的 18亿定增募资 项目顺利完成。并明确重点投向全球总部及创新与产业化基地项目，包括：新建集生产、研发、办公于 一体的总部大楼，未来 主要用于主动脉、外周血管介入以及术中支架产品的生产。

届时，预计达成年产量800164根/瓶主动脉、术中支架、外周血管介入及肿瘤介入医疗器械的生产规模。到2025年，主动脉腔内介入支架市场容量将达到20万根左右，2030年将达到35万根左右。 扩产后的产能超出现有产能的10倍。

从这些举措可以看出，心脉医疗对介入领域市场的未来发展充满信心。但如此庞大的产能，也一度让市场对于心脉医疗能否消化膨胀10倍多的产能发出疑 问。

事实上， 心脉医疗的商业化“野心”不止于此， 自2017年起，心脉医疗就开始与OMD开展战略合作，并于 2018年起正式开启并积极推进全球化发展战略。

近几年，心脉医疗海外收入占比逐年提升，其中，在欧洲市场收入贡献较高，目前欧洲市场中心脉医疗的市占率近3%。 随着海外市场的开拓，也将大大加速心脉医疗产能上的消化。

据数据显示，欧洲主动脉覆膜支架市场规模将于2029年达到约8.24亿美元，占全球主动脉覆膜支架市场规模的22.8%，为全球第二大市场。 心脉医疗表示 ，欧洲市场体量仅次于美国和中国，将是公司中短期最大的目标市场；

此次完成收购，OMD将成为公司在欧洲市场的业务中心，进一步实现公司对欧洲市场的全面深度覆盖，并助力公司在美国、日本等主流医疗器械市场的拓展，保障心脉医疗全球化发展战略持续稳健实施，同时进一步带动公司业绩提升。

心脉医疗™总裁朱清博士表示：“我们很高兴能够促成此次收购，这一里程碑式的举措，不仅标志着我们与OMD多年合作关系的进一步深化，更是心脉医疗全球化发展战略迈出的坚实一步。

值得注意的是，集采的压力，也是推动心脉医疗加快布局海外市场的重要原因。

目前，已有包括血管介入类、非血管介入类、骨科耗材类、体外循环及血液净化类等超过10个品类的高值 医用耗材 归入集采。心脉医疗意识到，随着集采的推进，未来产品也将面临集采。 产品若是不中标，则将影响销售量，若是中标，则将影响价格。

心脉医疗称，“无论产品是否中标，公司的销售收入及盈利水平均可能受到一定程度的影响。”因此，为了降低国内业务对整体业务发展的影响程度，心脉医疗 加速国际化发展战略，以便分散单一市场环境的风险。

在持续数年的耗材集采影响下，目前国内医疗器械市场利润受到严重挤压，造成了国内细分市场的“内卷”。为突破市场，不仅是心脉医疗，一批本土企业都在积极开拓海外的新增量。

如 迈瑞医疗 在境外30多个国家都有子公司，因此有了海外135亿的营收； 联影医疗 以技术实力从欧洲找到突破口，快速打开了海外销售局面等。

现下，海外医疗器械市场前景广阔，且产品定价体系较为自由，对国内企业的吸引力正不断提高。而在全球的医疗器械市场中，欧洲市场一度成为本土企业眼中最热门的目的地。

从经济上看，欧洲是全球经济最发达的大洲，欧盟2022年GDP总量约为16.65万亿美元。同时，德国、法国、比利时等国家在医疗与卫生方面的支出占比较高，如德国2020年在医疗保健方面的支出达4406亿欧元，约占其GDP的13.1%；法国在医疗保健方面的支出约为2275亿欧元，约占其GDP的10%。

或许是受益于经济发达与医疗预算充足，欧洲在全球医疗器械市场中排名靠前。根据MedTec Europe统计，2022年欧洲医疗器械市场规模约为1350亿欧元，约占全球市场的27％，是仅次于美国的第二大医疗器械市场。

除此之外，在欧洲完善的医保体系的支持下，也让欧洲市场的医疗器械增速持续升高。这更吸引了全球器械厂商的目光。

市场大、增速快，但欧洲市场并不好突破。

目前， 欧洲市场的竞争或许比国内市场更激烈 。此前，雅培、德康等企业均在季报中表示：欧洲市场将是未来发力的重点。另一方面， 雅培、德康 已提前布局欧洲市场，占据先发优势；而 美敦力 的血管介入产品也于2023年10月获得CE认证，开始进军欧洲市场。

再加上一批国内血管介入厂商涌入，预计欧洲市场的竞争将更加剧烈。这使得国内厂商需要谨慎考虑自己的出海策略。对于企业出海涉及到的 团队规模、核心产品、以及市场开拓 等战略上进行全面布局。

海外市场环境与国内有较多差异，不同国家和地区的市场准入和需求亦有不同。因此，海外合作也成为影响本土企业成败的一大重要因素。

那么对于大批蠢蠢欲动的国内厂家而言，面对吸引力十足但开发难度大的欧洲市场，国内大批蠢蠢欲动的厂家中，