专栏名称: ioncology

《肿瘤瞭望》于2014年初创刊，由著名肿瘤科专家徐兵河教授担任总编辑，以“同步传真国际肿瘤进展”为办刊宗旨，以循证医学理念为指导思想，采用全媒体组合报道模式，致力于为国内广大肿瘤临床、教研人员搭建一座与国际接轨的桥梁。

ESMO ASIA 2024丨方文涛教授：胸腺癌新型治疗的研究进展

ioncology · 公众号 · · 2024-12-07 19:39

正文

点上方蓝字 “ ioncology ” 关注我们，

然后点右上角“…”菜单，选择“ 设为星标 ”

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2024）于当地时间12月6日-8日在新加坡召开。在胸部肿瘤优选口头报告专场， 同济大学附属东方医院方文涛教授 口头报告了一项评估Lucitanib（德立替尼，AL3810）用于晚期复发性或转移性胸腺癌二线或后续治疗的AL3810-202研究（摘要号625O）。《肿瘤瞭望》在会议现场邀请方文涛教授对这项研究发现予以解读，并分享此次会议的亮点内容。

方文涛教授

同济大学附属东方医院胸外科主任

教授、博士导师

中国抗癌协会纵隔肿瘤专业委员会名誉主任委员
中国抗癌协会食管癌专业委员会副主任委员
中国医药教育协会肺部肿瘤专业委员会副主任委员
国家卫健委胸外科质控中心副主任
中国医师协会胸外科分会常务委员及微创外科专家委员会副主任委员
中华胸心外科学会肺癌专家组委员
上海市医学会外科学组委员

胸腺癌是一种较为少见的胸部肿瘤，请您谈一谈胸腺癌在中国的发病情况。晚期胸腺癌患者目前有哪些治疗方案，存在哪些未满足的医疗需求？

方文涛教授

胸腺癌是胸腺肿瘤中恶性程度比较高的一种，占比15%左右。胸腺肿瘤本身就是相对罕见的疾病，胸腺癌是更加罕见的疾病类型。在初次就诊时，很大比例的胸腺癌患者处于进展阶段，能够通过根治性手术切除的患者有可能争取比较好的治疗结果，但术后复发转移的概率依然较大；已发生转移的晚期患者需要有效的全身治疗。国内外指南推荐的标准一线全身治疗方案是化疗，但是化疗的有效性有限，在真实世界中的有效率约为20%~40%。对于一线化疗失败的晚期胸腺癌患者，目前可供选择的治疗方案非常有限，需要进一步探索以提高治疗疗效。

根据2024 ESMO ASIA发布的结果，对于晚期复发或转移性胸腺癌患者，德立替尼（AL3810）方案的获益和安全性如何？

方文涛教授

针对一线化疗失败的晚期胸腺癌患者，我们探索了一些新的治疗方式。德立替尼是一个多靶点抗血管生成药物，在首次人体I期临床试验中（n=12）治疗胸腺癌的有效率比较高，而且获得了32周中位无进展生存（mPFS）数据，呈现良好研究前景，所以我们决定开展这项II期临床试验。

这项II期AL3810-202临床试验纳入了迄今全球最大的病例组（n=68），而且是唯一一项随机对照设计的临床试验。我们在2024 ESMO ASIA报告的试验结果显示，研究者评估的mPFS在德立替尼组为6.6个月，而安慰剂组是1.9个月（ P =0.0306，HR=0.53），达到统计学显著差异。独立委员会（IRC）评估的mPFS也显著延长（5.8个月和3.7个月； P =0.1050，HR=0.60）。加权log-rank检验、限制均值生存时间分析以及贝叶斯分析都显示德立替尼组具有统计学显著优势。综上，德立替尼组的疗效数据是非常理想的。

在安全性方面，德立替尼组最常见的3级治疗相关不良事件（TRAEs，≥5%）为高血压、蛋白尿和血小板减少，都是同类药物比较常见的毒副反应，而且未观察到4~5级TRAEs。抗血管生成药物的另外一些常见毒性（比如手足综合征和口腔黏膜炎）的发生率低于5%。因此，德立替尼的总体安全性非常可控。

综上，对于化疗失败后的晚期胸腺癌来说，在没有有效治疗的情况下，新型抗血管生成药物德立替尼应该是一个比较有效、有希望的选择。

ESMO ASIA 2024丨方文涛教授：胸腺癌新型治疗的研究进展

正文

请到「今天看啥」查看全文