临床试验招募|江苏省肿瘤医院临床研究中心：PD-1治疗非小细胞肺癌

Nivolumab 是一种人单克隆抗体，靶向作用于程序死亡受体1（ PD-1 ），抑制 PD-1 及其配体的相互作用，促进针对外部抗原以及自身抗原的免疫应答和抗原特异性T淋巴细胞应答。本研究主要评价既往接受过一次全身治疗，在治疗期间或之后进展的晚期或转移性 非小细胞肺癌 患者接受Nivolumab单药治疗的临床研究。

项目名称

一项亚洲非小细胞肺癌患者接受二线nivolumab 单药治疗的开放性、安全性研究

国家药监局临床试验批件号

2017L04029

关键入组标准

1.组织学或细胞学确诊为非小细胞肺癌、并且有 IIIB 期/IV 期肿瘤或多模式治疗（放疗、手术切除或根治性放化疗治疗局部晚期疾病）后复发或疾病进展的受试者。

2.18岁≤年龄，性别不限

关键排除标准

1.排除研究药物首次给药前 14 天内需要使用糖皮质激素（每天>10mg 强的松等效剂量）或其他免疫抑制药物全身治疗的受试者。

2.既往接受过细胞免疫治疗的受试者。

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