“三会一书”，看懂医疗健康行业2025

2025年1月初， 段永平 回到母校浙江大学，与在校师生交流90分钟时，在回答“ 一个好赛道往往会随着竞争加剧进入低毛利时期 。在这样的低毛利时期，创业者该如何应对？”这个问题时，说了上面这段话。拿来做个引子，跟大家一起在年初观察和思考我们的行业，我们的赛道，怎样不让脑子坏掉。

段永平在交流的过程中，反复强调了几个点： 想长远，想本质；想商业模式，满足用户需求做到最好；做对的事情、赶紧改错、正直的品质 。笔者认为这都很触及成功的本质，在我们思考问题的时候能用得上，所以也摘出来分享给大家。

相比较于衣食住行，我们医药行业，是有很大的特殊性的，比如，你很少会看到哪个政策为了让大家吃饱穿暖而集采面包或者羽绒服的；你很少会看到哪个文件要进行餐饮行业服装行业腐败治理。

医疗行业具有科学性、公益性和商业性，涉及产品、服务，涉及药厂医疗器械厂、医院、检验机构、保险机构、流通机构。因而商业模式也会相对复杂，为了简化思路 （主要也是小编眼界所限） ，我们就从医疗、医保和医药这“三医”来分析，期望能够透过三医的年度会议理清一些思路，产生一些灵感，促成一些进步。

2024年12月30日至31日，2025年全国卫生健康工作会议在北京召开。

会议对2024年工作进行了总结，每次每句在具体层面都有深刻的内涵和意义，比如“加强党风廉政建设和反腐败斗争”，14字背后对行业的影响有多大，相信大家都清楚。整体概要如下图所示，还是建议全文阅读，这样，更有助于对2025年的卫健工作重点有准确判断。

总结是过去时，更重要的是对于2025年的工作计划，这个值得仔细研究。

这都体现了未来商业模式需要考虑的因素，所以建议全文阅读。

▸一是坚持以党的二十届三中全会和习近平总书记关于健康中国建设的重要论述精神统一思想和行动。加强行政管理能力和作风建设，持续加强文化建设和 行风建设 。

▸二是以基层为重点推进城乡融合和区域均衡发展。落实国家医学中心和 区域医疗中心 功能定位，以 紧密型医联体 为抓手推进县域服务能力整体提升。

▸三是深化医药卫生体制改革，健全维护公益性的运行保障机制。推进医疗、医保、医药“三医”协同发展和治理。加强廉政建设，大力深化整治群众身边不正之风和腐败问题。

▸四是坚持预防为主。持续做好 重点传染病防控 ，全面提升应对新发突发传染病核心能力。推动 重大慢性病防治 关口前移，加强健康知识宣传和 早筛早诊早治 ，推进基层 慢性病多病共防共管 。

▸五是将2025-2027年确定为“ 儿科和精神卫生服务年 ”。在 儿科 服务、 心理 和 睡眠 门诊服务、血液透析服务、检查检验 结果互认 、托育服务、血费减免、健康知识宣传等方面实施8项为民服务实事。

▸六是坚持中西医并重， 推进中医药传承创新发展 ，加强中医优势专科、西学中人才队伍建设，谋划实施“新时代神农尝百草”行动。

▸七是研究 促进生育政策 ，扩大 老年健康服务 供给。开展 早孕关爱行动 ，推进老年上门护理服务。

▸八是加强科技创新和人才队伍建设， 发挥新型举国体制优势 ，推进 卫生健康重大科技攻关 ，积极培养医防管交叉复合型战略人才。

▸九是统筹 高质量发展 和 高水平安全 ，做好重大传染病防控、突发事件卫生应急工作和血液保障，有效防范生物安全风险隐患，维护好行业安全稳定局面，有序推进高水平对外开放。

▸十是助力促消费、稳增长、增后劲，积极推进卫生健康领域“两重”“两新”工作，提高医疗卫生 信息化、智能化 水平，发展 健康产品、治未病和特需医疗 等消费。

进一步的，建议对比2024年全国卫生健康工作会议内容，看清不变的宗旨和变化的应对方式，以更加清晰地理解适合的商业模式和创新方向。

说完卫健，我们再来看看跟我们产业息息相关的药监。

2025年1月16日至17日，2025年全国医疗器械监督管理工作会议在河北省石家庄市召开。

相较于卫健，我们对于药监的情况会熟悉很多，这里也不做过多赘述。重点提几个需要关注的点：

（1）全面深化监管改革文件顺利出台

这个 《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》 提出“ 提前介入、一企一策、全程指导、研审联动 ”要求，对落实国家重大战略布局要求、实现重大科学突破、满足重大突发公共卫生事件急需或具有显著临床优势的创新药和创新医疗器械， 倾斜更多审评审批资源，在临床试验、注册申报、核查检验、审评审批等全过程加强沟通交流 ，提供个性化指导，让注册申请人及早夯实研究基础，加速产品从研发到上市转化进程，更快进入市场。 体现对于创新的支持力度。

（2）医疗器械管理法起草工作稳步推进

2024年发布的管理法征求意见稿以及最近的新版医疗器械GMP都能让我们感受到行业系统升级 高质量发展 的方向越来越清晰。

（3）重点领域检查深入开展重点领域检查深入开展

2025年1月3日，国务院办公厅发布关于 严格规范涉企行政检查 的意见，意见要求最大限度减少入企检查频次，要求能够通过书面核查、信息共享、智慧监管等方式落实的，不得入企实施现场检查；能合并的合并，能联合的联合，不得重复检查、多头检查。

目前各级检查部门已经开始征集企业2025年的检查情况，预计未来会进一步提高检查水平，降低检查频次。 在接待方面频次减少，但是在体系建设方面的要求仍需要持续提高。

这个会议最让人振奋的一句话，应属“当前，我国医疗器械新质生产力发展的体制机制加速健全， 医疗器械产业仍处于“黄金发展期” ，全系统要准确把握监管工作面临的新形势新要求，将医疗器械监管事业不断推向前进。”

基于这个研判，推导未来的工作重点：

《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》 是 当前和今后一段时期 ，推动医疗器械高水平安全、高质量发展，实现监管工作再上新台阶的 重要文件 ，要进一步提高政治站位，把握工作重点，强化统筹协调，狠抓贯彻落实，确保各项改革措施有力有序向前推进。 （小编注：这个文件的分量，需要仔细品）

（1）以推进 医疗器械管理法 制定为牵引，加快完善法律标准体系；

（2）以深化审评审批制度改革为核心，加快 高端创新医疗器械上市 步伐；

（3）以守牢安全底线为目标，加快提升医疗器械 产业合规 水平；

（4）以突出 实战实训 为抓手，加快建设适应产业发展和安全需要的体系和能力；

（5）以提升监管 国际化水平 为导向，加快对外开放合作步伐。

说完医疗和医药，再来看医保，前几天上海和北京政协委员关于集采药品质量和疗效问题受到广泛热议。

政协委员们为集采“吹哨”，国家医保局也迅速行动，4天内连发两函，表示“高度重视”，将认真听取专家关于药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议。

从情绪角度，我们可以通过这个话题释放一些对于集采引发行业商业模式改变压力的吐槽；但是从基本面来看，集采的政策不可能会停下来，只能在行进中进行优化，所以， 放弃幻想，迎接集采 才是正道。

因此，有必要关注医保局的思路和方针，而这次发布会就在不同角度进行了阐释。

首先，是医保基金的运行 ，整体收入、支出和结余都是稳定的，并且在共济作用、门诊保障和生育医疗保障方面有新进展。医保基金运行管理将继续坚持 尽力而为、量力而行 的原则， 守好管好用好人民群众的“看病钱”“救命钱” ，更好助力健康中国建设。

其次，是DRG/DIP2.0版分组方案落地情况 ，重点对重症医学、血液、免疫、肿瘤、烧伤、口腔颌面外科等13个学科，以及联合手术、复合手术问题进行了优化完善，有效回应了临床诉求，体现了 “医保医疗相向而行、协同发展 ”的价值导向。同时，医保部门还明确要求地方建立完善特例单议、预付金、意见收集、谈判协商和数据工作组等五大配套机制，促进医疗医保改革协同。

第三，关于不同省份以不同价格挂网问题 ，2024年，国家医保局组织开展 “四同药品”（即同通用名、同剂型、同规格、同厂家药品）价格治理 ，运用统计方法测算形成该产品具有代表性的价格水平，引导企业主动纠正、下调挂网高价。目前，“四同药品”价格治理目标已基本实现，总计规范了2.7万余个药品品规的价格。目前，我们正在建设全国挂网药品价格一览表，全量汇总展示各地挂网价格信息并对首涨、高涨幅等异常价格行为予以标识，敦促各地持续纠正不合理的挂网高价。

第四，关于创新药纳入医保药品目录 ，7年来，医保药品目录已累计新增了835种新药好药，去年新增的“全球新”创新药达到了38种，创历年新高，医保部门“ 真支持创新、支持真创新、支持差异化创新 ”的导向进一步彰显。

第五，医保对于完善生育支持政策体系方面 ，国家医保局将持续健全完善生育保险制度政策，综合运用医保政策工具 积极支持生育，降低生育医疗费用负担 ，同时积极加强部门协同，共同促进 人口高质量发展 。

第六，药价虚高、集采与反腐，这个得多摘两句。

▸集采遵循市场规律 。 集采非新药，新药不集采 ，集采的药品耗材是有多家企业生产的，在产能大于需求的前提下，生产企业争取交易机会，且尊重供求关系是商品领域普遍规律。从医保的角度来看， 我们希望竞争激烈度保持在合理范围，但这需要行业自身走到差异化发展道路上，主动避免在同一种成分、同一个靶点上过度重复立项，避免加剧供大于求 ，我们愿意看到一个药物由适量的企业生产，希望产能和需求基本匹配， 我们不愿看到37家甚至50家企业同时生产一种药物，产能数十倍、数百倍于需求，这种情况下，市场竞争的压力必将把价格拖到谷底 。

▸集采促进动能转换 。刚刚记者朋友也提到2024年医保目录新增了38种创新药，给药企极大鼓舞。这恰恰是因为集中采购节约基金留出来的空间，2018年以来，国家组织药品带量采购累计节省医保基金4400亿元左右，其中用于谈判药使用超3600亿元，也就是说 “老药”集采省下来的钱80%用于创新药，自助餐没有降档，而是保证质量的前提下老菜品批量采购，且增加了很多新菜，集采充分发挥了减负担、腾空间、促改革的动能转换作用，符合促进新质生产力发展方向。

▸集采符合民心民意 。集采惠及广大人民群众，在过去五年里，许多终身服药的慢病患者负担显著减轻，许多收入不甚宽裕的群体也有能力负担起更高级的药物，更多听障人士有条件用上人工耳蜗，更多老年人有意愿换上一口好牙。绝大多数患者欢迎集采，世界卫生组织也多次推介中国的做法，人民群众的支持与信任是集采越走越稳的最大靠山。当然，也有少数群众本着“ 一分价钱一分货 ”的朴素观点，担心降价后的药品质量。国家集采走过的5个年头已经证明药品质量值得信任。在此，也呼吁大家擦亮眼睛， 虚高的价格原来就没有形成企业利润，没有用在质量上，没有用来研发创新药，而是进入了中纪委专题片中腐败分子家中的夹墙里 。希望全社会共同形成坚决挤压药价虚高的共识和磅礴力量。

第七，集中采购和价格的管理上对医药行业赋能。

在医保赋能医药行业方面，我认为大家不要局限在降价本身， “以量换价”只是药品耗材集采的一个方面 。

实际上，集采一个完整的交易过程，更关键的是 集采的内在属性具有强烈的赋能正外部性。

▸一是内部赋能企业发展 。比如，对于后发的生产企业而言，集采赋能体现在市场份额快速增长上，有的企业单品市场份额从集采前几乎忽略不计上升到头部位置；再比如，对于回款困难的企业而言，集采赋能体现在医保直接结算上缩短回款周期。

▸二是外部赋能市场拓展 。中国具有强大生产能力、巨大市场空间和丰富实践经验三大优势，但单个企业不具备将上述优势整合起来的能力，“一厂一品”进行孤勇者式的出海探索，将面临很多壁垒和挑战，个别成功案例很难被后来者复刻。 国家医保局非常明确“全球买、全球卖”的思路，以药品耗材交易为切入点，分板块促进现有药品交易平台做强做出特色，发挥资源整合的集体优势，助力中国市场全球买、医药企业全球卖。 最近备受关注的中国东盟医药区域集采平台就是价格招采赋能医药行业的生动例子，它面向东南亚发挥“请进来”和“走出去”的功能，助力医药企业拓展海外发展空间。

此外，除了大家熟悉的药品耗材交易环节，价格工作在 赋能医疗服务行业方面 也持续发挥作用。以医疗服务价格项目立项指南为例， 2025年国家医保局将继续推进指南的编制发布工作，指导地方规范整合现有价格项目。

进一步详细了解，建议大家全文阅读。

一书：《习近平关于健康中国论述摘编》

国家卫生健康委党组书记、主任雷海潮在2025年第1期《党建》杂志上发表题为 《贯彻落实新时代党的卫生与健康工作方针奋力谱写健康中国建设新篇章》 的署名文章。文章开篇重点提到了三件事情：

第一是 《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》 对深化医药卫生体制改革作出重要部署。

第二是学习贯彻好党的 二十届三中全会精神 ，进一步深化卫生健康领域改革。

第三则是要深入学习贯彻近期出版发行的 《习近平关于健康中国论述摘编》 。