主要观点总结
天津市人民政府办公厅印发《天津市全链条支持生物医药创新发展若干措施的通知》,旨在加强创新策源能力、基础研究、核心技术攻关,提升检验检测能力和中药质量,并推动中医药守正创新发展。措施包括加速创新药械注册审批进程,促进临床应用,优化产业发展生态,加强特色赛道培育等。
关键观点总结
关键观点1: 加强创新策源能力和基础研究与核心技术攻关。
《通知》强调提升创新能力,包括加强创新策源能力建设和推动临床研究高水平发展。同时明确加强基础研究与核心技术攻关,加快培育特色赛道,如合成生物学、现代中药等。
关键观点2: 提升检验检测能力。
《通知》要求发挥天津市药品检验研究院等药品检测机构的作用,提升相关药物的检测能力,包括放射性药物、核酸药物、疫苗等。
关键观点3: 推动中医药守正创新发展。
《通知》支持中医药技术创新研发及中药大品种的二次开发,并鼓励中药品种进入应用目录和国家基本药物目录。同时,加快中药质量追溯体系建设,支持企业加强产业链延伸,开发中医药大健康产品。
正文
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作者:中国中医药报记者 王迪
近日,天津市人民政府办公厅印发《天津市全链条支持生物医药创新发展若干措施的通知》(以下简称《通知》)。
《通知》指出要加强创新策源能力建设,推动临床研究高水平发展,加速创新药械注册审批进程,促进创新药械临床应用,创新驱动提升产业能级,持续优化产业发展生态等。
《通知》明确加强基础研究与核心技术攻关。加快培育合成生物学、现代中药、放射性药物、核酸药物、细胞和基因治疗、“AI+医药”、高值医用耗材、脑科学、再生医学等特色赛道。
《通知》要求提升检验检测能力。发挥天津市药品检验研究院等药品检测机构作用,提升放射性药物、核酸药物、疫苗、细胞和基因治疗类药物、进口药品检测能力以及中药新标准研究能力。
《通知》还要求推动中医药守正创新发展。支持中医药共性关键技术创新研发及中药大品种二次开发,经评审通过后由市级科技计划项目予以支持。支持经二次开发且具有高水平循证医学证据的中药品种进入应用目录和国家基本药物目录,加强医疗机构配备应用。加快推进中药质量追溯体系建设,鼓励本市医疗机构加大可全链条追溯的优质中药饮片使用力度。支持企业加强产业链延伸,开发中医药大健康产品。
编辑:王迪