泽布替尼成为迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药。
百济神州自主研发BTK抑制剂泽布替尼获FDA批准上市
2019年11月15日，百济神州公司宣布，其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼（英文商品名：BRUKINSA，英文通用名zanubrutinib）通过美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。这标志着，泽布替尼成为迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药，实现中国原研新药出海“零的突破”。
泽布替尼是一款新型强效BTK抑制剂，目前正作为单药或与其他疗法联合用药，在多种淋巴瘤治疗中开展临床试验。数据显示，在针对套细胞淋巴瘤的临床试验中，84%以上接受泽布替尼治疗的患者达到了总体缓解。
泽布替尼获得FDA批准是基于两项临床试验的有效性数据，其中一项治疗复发/难治性MCL患者的多中心的2期临床试验BGB-3111-206中，患者在接受泽布替尼治疗后，总缓解率（ORR)达到84%，包括59%的完全缓解（CR），此项试验的中位持续缓解时间（DOR）为19.5个月，中位随访时间为18.4个月。
2019年1月，泽布替尼曾获FDA授予的‘突破性疗法认定’，成为首个获得该认定的本土研发抗癌新药。8月，FDA正式受理了泽布替尼的新药上市申请，并授予其优先审评资格。
百济神州已于2018年8月和10月，向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交了泽布替尼针对治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）与复发难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的新药上市申请，并均被纳入优先审评通道，有望早日惠及我国本土患者。在国内获批后，泽布替尼将在百济神州位于苏州桑田岛工业园区的小分子药物生产基地进行商业化生产。
百济神州公布2019年Q3业绩：营收5014万美元，同比减少7.49%
11月13日，百济神州公司公布2019年第三季度财务业绩。第三季度收入为5014万美元，同比减少7.49%；净亏损为3.07亿美元，2018年同期的净亏损为1.4403亿美元。营收减少主要归因于2019年第二季度中新基公司就终止替雷利珠单抗合作所支付的相关费用，以及因此停止的任何相关合作收入。研发费用第三季度为2.37亿美元，2018年同期为1.4759亿美元。
公告称，收入减少主要归因于2019年第二季度中新基公司就终止替雷利珠单抗合作所支付的相关费用，以及因此停止的任何相关合作收入。
截至2019年9月30日的第三季度，ABRAXANE、瑞复美及维达莎在中国销售带来的产品收入总计5014万美元，相比较，去年同期的产品收入总计为3845万美元。2019年第三季度销售额受到ABRAXANE临时供应中断的负面影响。
截至2019年9月30日的第三季度，合作收入为零，相比较，2018年同期的合作收入为1576万美元。合作收入的减少主要归因于2019年第二季度中新基公司终止了关于替雷利珠单抗的合作。
百济神州创始人、首席执行官兼董事长欧雷强先生表示：“近期，我们与安进公司宣布建立了一项变革型的合作，预计将于2020年初完成。届时，我们将开始执行针对安进公司三款商业阶段药物和20款候选药物在中国的商业化和开发计划。”
百济神州PD-1替雷利珠单抗结束技术审评，获批在即
11月12日，百济神州PD-1产品替雷丽珠单抗已结束在CDE审评程序，当前已进入药审中心审评队列。在适应症布局上，百济神州是第一个提交尿路上皮癌适应症的PD-1单抗研发企业，该领域已经多年没有突破性治疗方案诞生。此外，公司有3个肺癌三期临床试验、一个非小细胞鳞癌三期临床试验均已完成入组，在国内均处于领先地位。在中国特色癌种肝癌上，针对1线肝细胞癌的治疗研究已进入三期，2线/3线治疗单臂临床试验患者入组已经完成。
安进27亿美元收购20.5%百济神州股份，建立全球肿瘤战略合作关系
11月1日，百济神州与安进公司宣布达成全球肿瘤战略合作关系。合作内容包括在中国开发和商业化安进的产品安加维（XGEVA）地舒单抗注射液、KYPROLIS注射用卡非佐米和BLINCYTO注射用倍林妥莫双抗，以及在全球范围内共同开发20款安进抗肿瘤管线药物，其中百济神州将负责在中国的开发和商业化。与此同时，安进将以约27亿美元现金，或美国存托股（ADS）每股174.85美元的价格，购入20.5%的百济神州股份。
根据合作协议，百济神州将在中国就安加维（XGEVA）、KYPROLIS以及BLINCYTO进行五年或七年的商业化经营；期间，双方将平分利润或亏损。商业化期满后，百济神州将有权保留一款产品，并获得未保留产品额外五年的在中国销售的特许使用费。
百济神州同意在全球范围内针对实体瘤以及血液瘤与安进共同开发20款安进抗肿瘤管线药物，包括其同类第一的在研KRAS G12C抑制剂AMG 510在内的小分子靶向药物，以及双特异性T细胞结合抗体（BiTE）免疫疗法。
百济神州是一家全球性的、以研发为基础的生物科技公司，专注于分子靶向和免疫肿瘤疗法的研发。目前在中国大陆、美国、澳大利亚和欧洲拥有2500多名员工，研产品线包括新型口服小分子类和单克隆抗体类抗癌药物。
2010年，百济神州作为一家研发型公司在北京成立，同年在北京建立了小分子研究中心。
2011年，百济神州在北京建立研发中心，启动小分子开发项目，团队成员扩张到100人以上。
2012年，百济神州建立单克隆抗体研究团队。
2013年，百济神州与默克雪兰诺开始lifirafenib和pamiparib的合作，开始在澳大利亚开展临床试验。
2014年，百济神州开始在澳大利亚开展pamiparib和zanubrutinib的临床试验，完成7500万美元的A轮融资。
2015年，百济神州开始在中国进行临床试验，成立在美国的首个办公室。
2016年，百济神州成为2016年美股IPO第一单，完成2.12亿美元的融资，开始建设苏州生产基地。
2017年，百济神州启动关于zanubrutinib的首个全球临床3期试验；与新基公司开始替雷利珠单抗的全球战略合作；获得了新基的商业团队及在中国的商业化产品维达莎、瑞复美和Abraxane；在广州建立最先进的商业规模生物制剂生产基地。
2018年，百济神州与Mirati Therapeutics签署协议获得sitravatinib在亚洲（日本除外）、澳大利亚和新西兰的开发权；成功在香港联交所双重主要上市。
2019年，百济神州自主研发BTK抑制剂泽布替尼获FDA批准上市，实现中国原研新药出海“零的突破”。
香港联合交易所批准百济神州由生物科技公司上市转为普通公司上市
2019年6月28日，百济神州宣布，在向香港联合交易所有限公司提出申请后，香港联交所根据第8.05(3)条，批准百济神州在符合指定收入/市值门槛后作为创收公司上市。百济神州于2018年8月8日根据《上市规则》生物科技公司章节在香港联交所上市。公司现已通过收入/市值测试，符合在生物科技板块之外上市。经批准后，“B”标志将从百济神州在香港联交所的股票代码中移除，公司的普通股也可能具备资格被纳入恒生指数。
百济神州公布2019年Q3业绩：营收5014万美元，同比减少7.49%
11月13日，百济神州公司公布2019年第三季度财务业绩。第三季度收入为5014万美元，同比减少7.49%；净亏损为3.07亿美元，2018年同期的净亏损为1.4403亿美元。营收减少主要归因于2019年第二季度中新基公司就终止替雷利珠单抗合作所支付的相关费用，以及因此停止的任何相关合作收入。研发费用第三季度为2.37亿美元，2018年同期为1.4759亿美元。
百济神州广州生物药生产基地一期项目竣工
9月27日，百济神州广州生物药生产基地一期项目竣工，百济神州自主研发的抗癌药PD-1抗体替雷利珠单抗将在此生产。其实，替雷利珠单抗目前尚处于国家药监部门审批程序中，未正式批准。
百济神州公布2019年H1报告：收入3.21亿美元，同比增长276.32%
8月9日，百济神州公布半年度业绩。报告显示，2019年上半年，其实现总收入3.21亿美元，同比增长276.32%；归属于百济神州的净亏损2.53亿美元，同比减少3.16%；每股净亏损0.33美元。另外，百济神州公布多项临床试验积极进展。其在多项血液瘤以及实体瘤适应症中，现已完成五项3期或关键性临床试验的患者入组，并启动三项新的3期临床试验。
百济神州登陆港交所，持续扩展抗癌及其他治疗领域的产品组合
2018年8月8日，百济神州在宣布将在香港首次公开发行6日后，正式登陆港交所。此次上市后，百济神州计划将从发行获取的收入用于临床试验，准备注册申报以及推出和商业化其核心候选产品（zanubrutinib, tislelizumab和pamiparib），用于持续扩展其抗癌及其他潜在治疗领域的产品组合，以及用于营运资金，扩展内部能力和一般公司目的。
百济神州正式登陆纳斯达克，募资1.58亿美元
2月4日，百济神州正式登陆纳斯达克。成为2016年美国IPO第一单，也是2016年第一家赴美IPO的中国公司。股票代码为BGNE，发行价为24美元，最终当日收报28.32美元，上涨18%。本次发行公司原计划发行550万股ADS（美国存托股票），最终增至660万股ADS，因此募集资金超过预期，上调至1.58亿美元，总股本为2980万ADS，发行市值7.2亿美元，折合人民币约47.3亿元。同时此次招股书显示，自成立以来，由于药物产品一直处于研发和临床阶段，未获得盈利，而两次融资也不足以促进公司业务的持续健康发展，因此，本次募集的资金主要用于在研药物的相关工作推进和上市申请。
从2010年成立至今，过去9年的时间里，百济神州始终坚持做抗癌药的研发。这份执着不仅获得了业内的肯定，其不断开创的研究成果也促使他成为业界老大。百济神州将自己定位成“植根于中国的全球抗肿瘤药创制引领者”。其投资价值主要体现在三个方面：一是创造性地开发高端抗癌药产品；二是打造了具有国际竞争力的人才队伍；三是“植根于中国，服务于全球”的商业运作理念。
国家药监局将百济神州替雷利珠单抗新适应症上市申请纳入优先审评
7月8日，百济神州宣布中国国家药品监督管理局已将其具有独特Fc的在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗用于治疗既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请（sNDA）纳入优先审评。替雷利珠单抗用于治疗既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请于2019年5月被国家药监局受理。
百济神州在第15届ICML上公布两项泽布替尼用于治疗套细胞淋巴瘤患者的临床试验更新结果
2019年6月19日，生物医药公司百济神州在第15届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上公布两项正在开展的在研BTK抑制剂用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）患者的临床研究更新结果。北京大学肿瘤医院淋巴瘤内科副主任、主任医师、副教授兼本次中国关键性2期临床试验报告者宋玉琴医学博士、理学博士评论道：“泽布替尼在MCL患者中展现了高度的活性，84%的患者中达到了客观缓解，由研究者评估的完全缓解率也达到78%，并且总体耐受。”
美国食品药品监督管理局(FDA)已授予泽布替尼用于治疗WM患者的快速通道资格(Fast Track designation)以及用于治疗先前至少接受过一种治疗的成年MCL患者的突破性疗法认定(Breakthrough Therapy designation)。
中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正在对泽布替尼用于治疗R/R MCL和R/R CLL/SLL的新药上市申请(NDA)进行审评，两者均被纳入优先审评。百济神州计划将于2019年或2020年初在美国递交首项泽布替尼NDA。
泽布替尼是一款在研的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的关键性临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种淋巴瘤。百济神州针对泽布替尼开展广泛的临床研究包括一项已完成患者入组的针对华氏巨球蛋白血症(WM)患者对比伊布替尼的全球3期临床研究；一项针对初治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的全球3期临床研究；一项与GAZYVA(奥比妥珠单抗)联合用药治疗复发/难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤的全球关键性2期临床研究；一项针对R/R CLL/ SLL患者对比伊布替尼的全球3期临床研究；一项全球1期临床研究。在中国，百济神州已经完成了两项泽布替尼的关键性2期临床试验，分别用于治疗R/R MCL患者和R/R CLL/SLL患者；还完成了泽布替尼用于治疗WM患者的关键2期临床试验患者入组。
百济神州两项新药被NMPA和CDE纳入优先审评
百济神州用于治疗复发/难治性（R/R）MCL患者和治疗R/R慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的两项新药上市申请（NDA）均被中国国家药品监督管理局（NMPA，前身为CFDA）药品审评中心（CDE）纳入优先审评。
百济神州发布BGB-3111与BGB-A317联合用药1b期初始数据
12月11日，百济神州在第59届美国血液学协会（ASH）年会上发布其在研布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂zanubrutinib（BGB-3111）与在研抗PD-1抗体tislelizumab（BGB-A317）联合用于B细胞恶性肿瘤患者的1b期临床试验（进行中）的初始数据。剂量递增的初始数据表明，zanubrutinib与tislelizumab联合用药在B细胞恶性肿瘤患者中具有可控的毒性特征和抗肿瘤活性。
百济神州公布一项替雷利珠单抗者2期临床研究更新结果
6月14日，百济神州在第24届欧洲血液学协会（EHA）年会上以海报的形式公布了一项其在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗用于治疗复发/难治性（R/R）经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）中国患者的关键性2期临床研究更新结果。北京大学肿瘤医院淋巴瘤内科副主任、主任医师、副教授兼本次数据报告者宋玉琴医学博士、理学博士评论道：“从此项临床研究结果中87%的总缓解率和63%的完全缓解率来看，替雷利珠单抗在复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者中展现了较高的抗肿瘤活性，数据同时也表明其总体而言耐受性良好。
百济神州将在第15届国际恶性淋巴瘤会议公布多项泽布替尼临床数据
6月12日，生物医药公司百济神州宣布，其在研BTK抑制剂泽布替尼的临床数据将在第15届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上在三项口头报告和一项海报展示中公布。本次ICML大会将于2019年6月18日至22日在瑞士卢加诺举行。
百济神州替雷利珠单抗新适应症上市申报获受理
5月31日，百济神州宣布，中国国家药品监督管理局已受理了一项在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗用于治疗先前接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者新适应症的上市申请。百济神州是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新性分子靶向和免疫肿瘤药物的开发和商业化。
2018年，百济神州首项针对实体瘤，用于治疗先前接受过治疗的尿路上皮癌患者的新药、针对复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤的新药分别在中国提交上市申请。如果此次替雷利珠单抗成功获批，替雷利珠单抗将为中国尿路上皮癌患者带来一项有意义的新治疗方案。
ZW25获FDA快速通道资格，百济神州拥有中国开发权
FDA授予了ZW25快速通道资格，以加速ZW25联合化疗用于HER2高表达的胃癌患者。ZW25是Zymeworks的一项重要资产，快速通道资格将会进一步加速该药物的上市进程。ZW25定位于best-in-class，目前两个适应症处于临床开发阶段，其中HER2高表达的胃癌处于2期临床。2018年11月27日，百济神州获得ZW25在亚洲（日本除外）、澳大利亚和新西兰的独家开发和商业化权益。
百济神州将公布替雷利珠单抗和泽布替尼的临床试验数据
5月16日，百济神州宣布其在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗，以及在研BTK抑制剂泽布替尼的临床数据，百济神州在EHA上公布了数据。
作为国内Biotech公司的典型代表，百济神州依靠大量融资来支撑高额的研发投入，在研产品管线的研发结果决定了公司未来的命运，研发投入的增长仍将持续烧钱模式。
在国内的抗肿瘤药物临床试验中，2018年百济神州在国内开展了16项相关临床试验，仅次于恒瑞医药；在海外临床试验项目开展方面，据统计，与国内的本土制药企业相比，2017-2018年度百济神州的临床试验数目增长最多，试验项目地区涉及到北美、澳洲、欧洲及日本，过去两年的海外临床试验项目数量分别为23项、26项。
百济神州启动Zanubrutinib的全球3期头对头临床研究
2018年11月7日，百济神州宣布其在研BTK抑制剂zanubrutinib对比伊布替尼，以治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的全球3期临床研究实现首例患者给药。
这项开放性的3期临床研究计划在美国、中国、欧洲、澳大利亚和新西兰的150个研究中心入组约400位复发/难治性CLL或SLL患者。患者将以一比一的方式随机接受 zanubrutinib（每次口服160mg，每日两次）或伊布替尼（每次口服420mg，每日一次）。主要研究终点为独立中央评审决定的总缓解率，关键次要终点包括无进展生存期、缓解持续时间、总生存率、患者报告的结果以及安全性。
百济神州启动PD-1抗体联合化疗的临床3期关键性试验
2018年7月25日，百济神州宣布其在研抗PD-1抗体tislelizumab联合化疗作为潜在一线治疗针对中国IIIb期或IV期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床3期试验实现首例患者给药。这项3期、开放、多中心临床试验预计在中国大陆招募约320位IIIb期或IV期未经化疗治疗的非鳞状非小细胞肺癌患者。
百济神州启动pamiparib治疗中国晚期胃癌患者的全球3期临床试验
2018年7月24日，百济神州在研PARP抑制剂pamiparib作为对铂类一线化疗响应的无法手术的局部晚期或转移性胃癌患者维持治疗的全球临床3期试验实现首例患者给药。这项全球3期、随机、双盲、安慰剂对照试验分别在美国、中国、欧洲地区、日本、澳洲和新加坡开展，旨在评估pamiparib对比安慰剂针对约540位对铂类一线化疗响应的晚期胃癌患者作为维持治疗的疗效和安全性。Pamiparib目前正作为单一疗法或与其他药物联用治疗多种恶性实体瘤进行全球临床开发。
百济神州同时具备大分子(抗体)和小分子(化学药)新药的独立自主研发能力，这在全球来看，至今都是非常少见的，哪怕是美国本土的创新药企业也很少兼具这两种能力。百济神州还同时具备血液肿瘤以及实体肿瘤新药的开发能力，专攻肿瘤新药和免疫治疗，后两者是未来20年全球肿瘤药物研发的核心方向，大势所趋。
在生命科学领域，创新是一个永恒的话题。创新药的研发是同死神赛跑，也是在与国际同行比拼。在近些年美国一流的学术大会ASCO和ASH中，百济神州持续披露其核心药物BTK抑制剂、PD-1单抗和PARP抑制剂的临床数据，其质量丝毫不逊色于国际大型制药企业。
百济神州启动PD-1抗体全球2期试验
4月11日，百济神州宣布其在研PD-1抗体tislelizumab用于先前经过治疗的晚期肝细胞癌患者的一项全球2期临床试验实现了首例患者给药。
百济神州将在第61届ASH年会上公布泽布替尼临床数据
11月6日，生物医药公司百济神州宣布，其在研BTK抑制剂泽布替尼的临床数据将于第61届美国血液学协会（ASH）年会上在两项口头报告以及两项海报展示被公布。本次ASH年会将于2019年12月7日至10日在美国奥兰多举行。
百济神州将在欧洲肿瘤内科学会2019年大会上公布替雷利珠单抗以及Pamiparib临床数据
2019年9月27日，百济神州公司宣布其在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗以及其在研的PARP抑制剂pamiparib的临床数据将于欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2019年大会上在五项海报展示中被公布。本次ESMO大会将于2019年9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。
在经历了近几年的飞速发展后，百济神州已经从一家研发阶段的生物技术公司转型为集研发、生产、销售为一体的综合性制药企业。从人才队伍上看，除了拥有一支具有国际竞争力的实验室研究和临床开发团队，百济神州在生产、销售环节的人才队伍也初具雏形。
2018年百济神州在港股上市募资所得款项净额约68.28亿元，其中，32.5%用于在研小分子BTK抑制剂Zanubrutinib，32.5%用于在研针PD-1单克隆抗体替雷利珠，10%用于针对PARP1和PARP2靶点的在研小分子抑制剂Pamiparib，还有15%用于透过内部研究及外部授权及业务发展合作，为公司在癌症及其他潜在治疗领域的产品组合持续扩充提供资金。
至此，百济神州也在国内外多平台寻求融资合作，加速开拓商业化进程。
香港联合交易所批准百济神州由生物科技公司上市转为普通公司上市
2019年6月28日，百济神州宣布，在向香港联合交易所有限公司提出申请后，香港联交所根据第8.05(3)条，批准百济神州在符合指定收入/市值门槛后作为创收公司上市。百济神州于2018年8月8日根据《上市规则》生物科技公司章节在香港联交所上市。公司现已通过收入/市值测试，符合在生物科技板块之外上市。经批准后，“B”标志将从百济神州在香港联交所的股票代码中移除，公司的普通股也可能具备资格被纳入恒生指数。
百济神州宣布香港首次公开发行及全球股票发行计划
2018年7月27日，百济神州公布计划通过香港首次公开发行及全球股票发行65,600,000股普通股，票面价值每股0.0001美元。发行股票计划在香港联合交易所有限公司主板上市。百济神州的美国存托股票（ADS）目前在美国纳斯达克证券交易所Global Select Market板块进行交易，代码为“BGNE”。每股ADS代表13股普通股。在香港境外，本次初始在美国发行的股票，以及在美国境外发行但可能不定期在美国境内转售的股票根据此前在美国证券交易委员会（SEC）备案的可自动生效的暂搁注册文件提供。
百济神州新发1.75亿美元融资，用作营运资金以及企业一般用途
8月11日，百济神州宣布新公开发行的246.5万股美国存托股票（ADS）定价，每股ADS代表13股普通股，普通股每股票面价值0.0001美元，公开发行价格为每股ADS 71美元。本次募股百济神州的毛收入预计为1.75亿美元。本轮融资在可满足常见完成条件的情况下，预计将在2017年8月16日完成。百济神州表示将本次募股所获资金作为营运资金以及企业一般用途，包括研发活动。
百济神州完成9660美元B轮融资
2015年5月12日，百济神州完成9660美元B轮融资，投资方为高瓴资本、T. Rowe Price。
百济神州计划将本轮融资所得款用于三方面，继续发展其肿瘤药物研发的产品线、扩大其全球临床开发团队和能力、以及加强CMC和药物制剂生产能力。
百济神州完成7500万美元A轮融资，由高瓴资本投资
2104年11月15日，百济神州完成7500万美元A轮融资，投资方为高瓴资本。
‘百济神州以其显著的地理优势，独特的转化研究平台，以及一流的生命科学科研能力，提供了在迅速增长的生命科学领域独一无二的投资机会。’高瓴资本合伙人Michael Yi表示。
百济神州与SpringWorks成立MapKure开发新一代RAF激酶抑制剂
百济神州与SpringWorks Therapeutics, Inc.宣布成立的MapKure公司由双方共同拥有。MapKure的创立旨在开发BGB-3245——一款针对特定单聚体和二聚体B-RAF激活突变型的在研口服高选择性小分子抑制剂。BGB-3245抑制的B-RAF突变——包括B-RAF V600突变型，B-RAF非V600突变型和RAF融合——这些突变在包括非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）、甲状腺癌及脑肿瘤的多项实体瘤中被认定为肿瘤的生长提供了动力。
BGB-3245由百济神州科学家自主研发，目前处于临床前开发阶段。根据合作条款，SpringWorks已对MapKure进行股权投资；百济神州则贡献了在亚洲以外国家和地区（包括日本）开发及商业化BGB-3245的独家版税和里程碑授权，以换取MapKure的多数所有权。
BioAtla与百济神州达成合作，致力于CAB CTLA-4抗体BA3071的开发、生产和商业化
4月9日，生物科技公司BioAtla和生物医药公司百济神州宣布就CAB CTLA-4 抗体BA3071的开发、生产和商业化达成全球联合开发和合作协议。根据合作条款，BioAtla与百济神州将联合开发CAB-CTLA-4抗体来确定其早期临床目标，随后百济神州将主导对该候选药物的共同临床开发，并负责在全球范围内的药政注册和商业化。
百济神州与新基医药达成战略合作，专注于抗肿瘤领域
9月28日，百济神州有限公司与世界知名生物医药公司新基医药在抗肿瘤领域正式启动全球战略性合作，百济神州将全面接手新基在中国的商业团队。与此同时，新基获得百济神州PD-1单抗肿瘤治疗新药BGB-A317实体瘤适应证在美国、欧洲、日本及亚洲以外多个国家和地区开发和商业化的独家授权。
在完成上亿美元的股权融资后，百济神州在2016年登录美国纳斯达克，成为我国首个赴美上市的创新型医药企业，目前其市值超过45亿美元。此次按照合同条款，百济神州将全面接手新基在中国的商业团队，承担起新基3个在华已获批产品的销售以及在研产品CC-122的商业化工作。
百济神州收购新基在中国的业务
2017年7月7日，北京中关村的百济神州宣布收购美国新基公司（Celgene）在中国的业务。这个与新基的协议意味着百济在财力、合作、研发的多重收获。百济神州首席运营官梁恒表示，这次收购新基在华业务的举措意义非常重大，“能帮助百济快速增长，在生物制药领域获得更强的声音。”
安进27亿美元收购20.5%百济神州股份，建立全球肿瘤战略合作关系
11月1日，百济神州与安进公司宣布达成全球肿瘤战略合作关系。合作内容包括在中国开发和商业化安进的产品安加维（XGEVA）地舒单抗注射液、KYPROLIS注射用卡非佐米和BLINCYTO注射用倍林妥莫双抗，以及在全球范围内共同开发20款安进抗肿瘤管线药物，其中百济神州将负责在中国的开发和商业化。与此同时，安进将以约27亿美元现金，或美国存托股（ADS）每股174.85美元的价格，购入20.5%的百济神州股份。
Seattle Genetics与百济神州就先进临床前候选药物达成全球许可协议
2019年11月5日，Seattle Genetics和百济神州宣布双方就一款先进的临床前肿瘤候选药物达成许可协议。该候选药物运用Seattle Genetics专利保护的抗体技术，预计将于2020年上半年进入临床试验阶段。根据合作条款，Seattle Genetics将保留该候选药物在美洲（美国、加拿大以及拉丁美洲国家）、欧洲以及日本的权利，百济神州获得在亚洲（除日本以外）以及世界其他国家的独家开发与商业化权利。Seattle Genetics将获得授权许可首付款，并有资格获得至多1.6亿美元的取决于进展的里程碑付款以及任何产品销售的分级特许使用费。
近年来，靶向治疗、免疫治疗等创新疗法的兴起，正在引领国内外癌症治疗的变革。2018年，百济神州BTK抑制剂泽布替尼与PD-1替雷利珠单抗已被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评审批，百济神州相关负责人透露，PD-1替雷利珠单抗有望今年（2019年）年底上市。PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受全世界瞩目、正掀起肿瘤治疗的革命，引领癌症治疗的变革，为患者带来新的希望的新一类抗癌免疫疗法。
而在此之前，PD-1的市场已经入驻了数位抗癌大佬。截止目前，国外上市的PD-1/PD-L1抑制剂一共5个，分别是：O药，Opdivo(Nivolumab)生产商为百时美和施贵宝、K药，Keytruda(Pembrolizumab)，生产商为默沙东、T药，Tecentriq(Atezolizumab)，生产商为罗氏·基因泰克、I药，Imfinzi(Durvalumab)，生产商为阿斯利康、B药，Bavencio(Avelumab)，生产商为默克和辉瑞。
老牌抗癌药研发企业“基因泰克”
基因泰克(Genentech)公司是美国历史最久的生物技术公司，也是目前规模和实力仅次于安进的世界第二大生物技术公司。Genentech是肿瘤学领域的领导者，拥有广泛的免疫学专业知识，旗下上市药物已有40种，研发管线中的药物数量更是多达47个，涉足领域包括肿瘤、免疫、神经科学、代谢、传染病、眼科等，而肿瘤免疫尤为突出。
近年来，基因泰克在抗癌市场上成绩显著，多个抗癌药物疗法获批。例创新ADC获批治疗早期乳腺癌、Polivy药物被FDA批准用于治疗先前治疗的侵袭性淋巴瘤、Tecentriq （atezolizumab）联合化疗（卡铂和依托泊苷）的肺癌治疗法。
基因泰克血癌药物Polivy获FDA加速批准
近日，基因泰克公司血癌药物Polivy由于在临床试验中显示的完全反应率而获得FDA加速批准。这是基因技术公司获批的第五种血癌药物。Polivy是首个与苯达莫司汀联合利妥昔单抗治疗弥漫性大b细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的抗cd79b抗体-药物偶联物（ADC）。Polivy也被授予突破性疗法的称号。
Polivy是一流的抗CD79b抗体 - 药物偶联物。CD79b蛋白在大多数B细胞中表达，免疫细胞受某些类型的非霍奇金淋巴瘤（NHL）影响，使其成为开发新疗法的有希望的靶标。
罗氏公布Tecentriq联合疗法III期研究IMpassion130数据
近日，瑞士制药巨头罗氏（Roche）在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了评估PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合化疗（Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇]，nab-paclitaxel）一线治疗不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者的III期临床研究IMpassion130更新的总生存期（OS）数据。
低调的“抗癌”大咖
一个多世纪以来，默沙东已经成为全球医疗行业的领先者，研发的药品和疫苗，攻克不少全球棘手的疾病。凭借处方药、疫苗与生物制品和动物保健产品，默沙东为140多个市场提供创新的医疗解决方案。如今，默沙东继续走在研发的前沿，针对威胁全球人类及社区的疾病——包括癌症、心血管代谢疾病、新兴动物疾病、阿兹海默症、传染病如艾滋病病毒和埃博拉病毒——推动其预防及治疗。
近年来，默沙东通过收购生物科技公司和大力开展药物管线研发，出产了一大批抗癌药物。例如2019年4月，默沙东抗癌新药 KEYTRUDA美国获批上市，主要治疗晚期癌症，刚上市不久就备受市场青睐，已获得80多个国家批准使用。
默沙东/阿斯利康PARP抑制剂奥拉帕利治疗前列腺癌达到3期临床主要终点
默沙东（MSD）和阿斯利康（AstraZeneca）宣布，Lynparza（olaparib）在治疗转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）男性患者的3期临床试验PROfound中取得积极结果，这些患者携带同源重组修复基因突变 (HRRm) 且既往接受新激素抗癌治疗（如enzalutamide和阿比特龙）后疾病进展。截止目前，这是PARP抑制剂治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的唯一一项获得积极结果的3期试验。PROfound试验还证明基因检测在这一高危患者人群中的潜在价值。
默沙东PD-1抑制剂Keytruda获FDA批准，治疗食管鳞状细胞癌患者
2019年8月1日，默沙东宣布公司重磅PD-1抑制剂Keytruda获FDA批准作为单药疗法治疗复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。这些患者肿瘤表达PD-L1（CPS>10），而且在接受过一种或多种前期系统治疗后疾病继续进展。Keytruda是默沙东开发的人源化抗PD-1单抗疗法。它通过阻断PD-1受体与PD-L1和PD-L2的结合，提高身体免疫系统发现和杀伤癌细胞的能力。
默沙东Keytruda的6份补充申请获美国FDA受理，适用于6大癌症
近日，默沙东Keytruda的6份补充申请获美国FDA受理，这些补充申请旨在更新Keytruda的给药频率，纳入每六周一次（Q6W）方案，该方案允许每6周一次静脉输注400mg剂量，用于治疗Keytruda的6大癌症适应症，包括黑色素瘤、经典霍奇金淋巴瘤、原发性纵膈大B细胞淋巴瘤、胃癌、肝细胞癌、默克尔细胞癌。FDA将在2020年2月18日做出最终审查决定，如果给予批准，除了目前已批准的每三周一次（Q3W）静脉输注200mg剂量给药方案外，上述6种癌症成人患者可以接受新的Q6W给药方案。
泽布替尼成为迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药。
