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甲状腺癌治疗新药索拉非尼获CFDA批准

美域健康  · 公众号  · 医学  · 2017-03-21 17:54

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麻省医疗国际了解到,拜耳近日宣布国家食品药品监督管理局( CFDA )批准口服多激酶抑制剂索拉非尼(多吉美)用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性(RAI)分化型甲状腺癌(DTC)。CFDA对索拉非尼的批准进行了优先审评,批准理由为与现有治疗手段相比具有明显治疗优势。索拉非尼是目前第一个也是唯一一个经CFDA批准的用于此类型甲状腺癌患者的治疗药物。

甲状腺癌是最常见的内分泌恶性肿瘤。全球范围内每年有超过213,000例甲状腺癌新发病例,每年约35,000人死于甲状腺癌。乳头状、滤泡状(包括Hürthle细胞)和低分化型甲状腺癌被归类为“分化型甲状腺癌”,在所有甲状腺癌中占大约94%。“虽然大部分分化型甲状腺癌经手术、术后选择性碘-131及甲状腺激素抑制治疗可达到缓解,但仍有部分患者在其自然病程或经过治疗后呈现放射性碘难治性状态,这部分局部晚期或转移性患者生存率明显下降,是目前临床诊治的难点和热点。中国的碘难治性甲状腺癌患者目前尚没有已获批准适应症的治疗药物,因此急切需要能控制或延缓该病进展的新的治疗选择。”北京协和医院核医学科林岩松教授介绍说。







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