专栏名称: 医药经济报

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派诺生物VLP带状疱疹疫苗LYB004在澳1期临床完成全部受试者入组

医药经济报 · 公众号 · 药品 · 2024-09-19 18:37

正文

近日，派诺生物的重组带疱疹疫苗（CHO细胞）LYB004在澳大利亚的1期临床试验取得积极进展，已完成全部受试者全程接种，即将完成免后30天血样采集、检测和随访工作，预计今年年底获得期中分析报告。

LYB004依托派诺生物自主搭建的U-VLP™平台和Covalink^®技术研发。公司于2024年1月在澳大利亚开展随机、双盲、Shingrix^®平行对照设计1期临床试验，以评价LYB004的安全性、耐受性，并初步评价免疫原性。这也是首次以Shingrix^®为阳性对照的临床试验。除澳大利亚外， LYB004的中国临床研究申请也已获得受理（No. CXSL2400466/467）。

在临床前研究中，LYB004与3种不同纳米颗粒疫苗（搭配使用MF59生物类似物佐剂）以及Shingrix^®比较了在小鼠和恒河猴动物模型中的免疫原性，展现出了优于其他几种纳米颗粒载体的潜力。该研究已发表在7月16日的《免疫学前沿》（Frontiers in Immunology）杂志上。

派诺生物首席执行官晋竞博士强调：“LYB004在澳临床取得积极进展，有望进一步解决已上市带状疱疹疫苗安全性问题，给广大易感人群带来一款更安全且有效的带状疱疹疫苗，提高我国疫苗接种率。团队对这款重磅疫苗十分有信心，我们也将持续研发高质量疫苗，为大众谋福祉，推进我国创新疫苗技术的发展。”

关于派诺生物

派诺生物是国内首家聚焦于通用型类病毒纳米颗粒(Universal Virus-Like Particles，U-VLP™)技术平台的疫苗企业。致力为重大流行疾病及传染病的防控提供更安全高效的解决方案。派诺生物是目前国内唯一拥有U-VLP™技术平台的生物科技公司，突破了传统VLP技术路线对病原种类的限制，以及产能与稳定性上的技术瓶颈，多项发明专利已获授权。此前，公司国内首个U-VLP™技术平台的新冠疫苗已进展到III期临床试验，并获得可靠的安全性及保护效力验证，充分显示了该技术平台具有优异的疫苗研发、生产性能。公司目前已建成国际标准的中试及商业化车间，年产能可达10亿剂。公司基于U-VLP™技术平台，布局了多条临床急需的研发管线，包括带状疱疹疫苗、RSV疫苗和呼吸道联苗、EBV疫苗等，其中带状疱疹疫苗和RSV疫苗已进入临床阶段。