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忽然一周 | 摩漾生物注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂获批;昊海生科、四环医药、普门科技发布2024年报;威脉医疗获数千万融资

医美行业观察  · 公众号  ·  · 2025-02-23 19:30

正文

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医美行业观察导读:

这一周医美行业都发生了哪些大小事,我们都整理好了,一起来看看吧






厂牌动向




0 1 近岸蛋白与九源基因达成合作,聚焦辅料用透明质酸酶抗体皮下制剂开发应用

近日,杭州九源基因工程股份有限公司与苏州近岸蛋白质科技股份有限公司宣布,双方就重组人透明质酸酶(rHuPH20)达成合作。根据合作协议,近岸蛋白将获得九源基因重组人透明质酸酶rHuPH20在大中华区的独家销售许可。透明质酸酶广泛应用于药物递送、辅助生殖、眼科手术、医疗美容等领域,具有分解透明质酸、辅助药物扩散、防止术后组织粘连等作用。重组人透明质酸酶相较于生化提取产品,具有原料来源不受限、安全性更高、批间稳定性高等特点,可以替代动物来源的透明质酸酶,并有效减少过敏、免疫源性等问题的发生频率。

九源基因重组人透明质酸酶已在CDE完成药用辅料登记并公示,登记号为F20240000443。该产品通过基因工程技术获得,并在中国仓鼠卵巢(CHO)细胞中进行表达,在高标准的制备工艺和严格的质量控制下生产,纯度高、活性高,内毒素含量低、稳定性好、批间差异小,且不含动物源成分,无外源性病毒污染。


02
贝泰妮与云南云科联合申请抗衰舒缓化合物发明专利

天眼查App显示,近日,云南云科特色植物提取实验室有限公司与云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司联合申请了一项关于“具有抗衰舒缓功效的化合物及其应用”的发明专利。该专利已于2024年11月19日提交申请,预计将于2025年2月11日获得授权。该专利的申请标志着两家公司在抗衰舒缓领域的技术研发取得新进展,为相关产品的开发提供了技术支撑。


03
巨子生物可复美 ® 正式 发布 新品 “帧域密修 系列

近日巨子生物(02367.HK)旗下品牌可复美正式推出重组胶原蛋白新品“帧域密修系列”。帧域密修系列主要针对因光电项目热损伤导致的皮肤敏感问题,同时聚焦于皮肤基底膜层的修护。

据悉,帧域密修系列是可复美推出的第五个妆品系列,也是可复美首个针对医美项目术后人群开发的妆品系列,核心成分为“IV型热塑胶原”,全称为“天然序列重组IV型胶原蛋白”,其具备精准促生热休克蛋白、稳定热休克蛋白微环的功效,主要围绕缓解皮肤光电项目等特殊护理后的不适、帮助巩固项目效果、兼具修护舒缓与紧致控纹等。

截止目前,帧域密修系列上线了包含冻干精华、精华眼霜、精华面霜、精华水以及精华乳的五个品类,可以满足光电项目术前术后不同阶段、不同场景的特殊护理需求。


04 台湾康霈生技发布局部减脂药物CBL-514的2b期临床试验结果

2月13日,康霈生技(Caliway Biopharmaceuticals)宣布在研疗法CBL-514的第二项2b期临床试验达到了其主要及所有关键性次要疗效终点。CBL-514是一种用于大面积局部脂肪减少的在研药物。这项研究是CBL-514在进入3期临床试验前的最后一次2b期研究,结果显示CBL-514在局部脂肪减少方面具有显著疗效。

CBL-514为一款潜在“first-in-class”的小分子药物,动物研究显示,该药物可以诱导脂肪细胞凋亡和脂肪分解以减少治疗区域的皮下脂肪沉积,同时不会对中枢神经系统、心血管系统以及呼吸系统造成任何系统性副作用。

康霈生技(Caliway Biopharmaceuticals)是一家临床阶段的生物制药公司,致力于突破性小分子药物的发现。Caliway在台湾证券交易所上市(TWSE-6919),旨在成为美容医学和其他疾病领域的创新药物领导者。


05 香港美容产品零售商Pitanium申请在美上市,拟筹资800万美元

近日中国香港美容产品和消费品零售商Pitanium向美国证券交易委员会提交了首次公开募股(IPO)申请。该公司计划以每股4美元至5美元的价格发行180万股股票,筹资800万美元。按照拟议价格区间的中点计算,Pitanium的市值将达到1.02亿美元。

该公司以PITANIUM和BIG PI品牌销售护肤、个人护理和护发产品。该公司通过香港六家零售店以及网络销售产品。

Pitanium成立于2013年,截至2024年9月30日的12个月销售额为1000万美元。该公司计划在纳斯达克上市,股票代码为“PTNM”。该公司于2024年12月16日秘密提交了申请。国泰证券是此次交易的唯一簿记行。


0
6 威脉医疗获数千万B+轮融资

2025年2月,YOUMAGIC研发公司威脉医疗完成数千万B+轮融资。本轮融资由锡创投和苏州锦昇资本领投。继2024年12月获得国内知名头部基金超亿元投资后,威脉医疗短期内继续获得知名国有资本注资。本轮资金将用于强化销售、市场渠道拓展、品牌建设等业务以及产品的持续研发投入。凯乘资本担任长期独家财务顾问。

YOUMAGIC研发公司威脉医疗多年来深耕医疗器械产业,秉承“医工结合”的研发路径,以高性能射频能量系统为技术核心,聚焦技术创新和突破。公司在发展中还展现出了前瞻性的战略布局能力,在严肃医疗端和消费医疗端均布局了丰富的产品线,深耕的领域与布局重点与苏州锦昇资本的投资方向重合。


07
国内首款!摩漾生物注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂获批

2月17日,摩漾生物旗下“注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂”获得国家药品监督管理局审批批准,是国内首款用于面部填充的羟基磷灰石产品。

注册编号:国械注准20253130390,证件显示,其适用范围为:用于鼻唇沟部位皮下层注射,以纠正中重度鼻唇沟皱纹;结构组成为:由羟基磷酸钙、羧甲基纤维素钠、甘油、注射用水组成,罐装于预灌封注射器。国内首款!摩漾生物注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂获批。


08 质肽生物获亿元C轮融资

2月17日,质肽生物再获亿元融资,领投方为国风投(无锡)生物科技基金,老股东爱美客、蓝驰创投持续加码,易凯资本连续两轮担任质肽生物的独家财务顾问。

质肽生物专注于开发治疗慢性代谢性疾病(如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等)治疗领域的创新生物药。目前该公司管线中有多款在研重组蛋白创新药和生物类似药,包括司美格鲁肽注射液生物类似药ZT001,以及有望实现仅需每月注射1次的新型超长效GLP-1R激动剂ZT002等。


09 奥园美谷逾期债务增至1.06亿元,占净资产74.48%

2月17日,奥园美谷科技股份有限公司发布关于控股子公司债务逾期的进展公告。

公告显示,ST美谷控股子公司湖北金环绿色纤维有限公司(金环绿纤)及广州奥美产业投资有限公司(奥美产投)新增逾期债务2148.88万元,未能如期偿还浙江浙银金融租赁股份有限公司2025年2月15日到期的债务。

截止公告日,ST美谷累计逾期债务金额约为10599.99万元,占公司最近一期经审计净资产的74.48%。

具体来看,金环绿纤和奥美产投分别有不同金额的逾期债务,涉及债权人包括浙江浙银金融租赁股份有限公司和中国民生银行股份有限公司广州分行。逾期金额从90.11万元至8130万元不等,到期日分布在2024年11月15日至2025年2月15日之间。


10 国内首款原研注射用琼脂糖凝胶正式进入临床试验阶段

2月19日,花瓣生物科技有限公司注射用琼脂糖凝胶的临床研究项目启动会在首都医科大学附属北京友谊医院成功举办。此次会议标志着作为国内首款原研的注射用琼脂糖凝胶(AGA-FILLER)已正式进入临床试验阶段。

此次项目由首都医科大学附属北京友谊医院徐薇主任团队负责,试验严格遵循NMPA法规及国际GCP标准,通过多中心、多样本研究,全面评估产品性能与安全性。


11
华森制药奥利司他胶囊获再注册批准

2月19日,重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到重庆市药品监督管理局(以下简称“市药监局”)核准签发的关于公司产品奥利司他胶囊的《药品再注册批准通知书》。

公告显示,甲类非处方药适应症为用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗;处方药适应症为本品适用于肥胖症患者和伴发危险因素(高血压、糖尿病、高脂血症)超重患者。本品通过减轻体重和维持体重,并结合低热量饮食控制肥胖;还可用于减少在体重降低后的反弹。

奥利司他胶囊是我国目前唯一获批的用于肥胖或体重超重(体重指数≥24kg/m2)患者的口服治疗药物,其主要通过减少食物中脂肪吸收来降低体重。


12 赛德迪康完成超亿元B轮融资

2月18日,赛德迪康医疗科技(简称“赛德迪康”)宣布完成超亿元B轮融资,由和龙磐投资和上实资本旗下的上海生物医药基金联合领投。本次融资将用于加速赛德迪康核心产品全球市场的商业化拓展,尤其是中、美市场,以及加速新产品的研发和临床研究。

赛德迪康自2019年成立以来,搭建了全球自主知识产权的生物合成膜修复材料专利技术平台。公司在中美两地均设有研发中心及生产基地,其核心产品成为国内首个也是唯一一个在该领域获得美国FDA批准并纳入美国医保的急慢性创面的创新修复产品。


13 台湾媄颜针「芙媄靓」正式上市

2025年2月18日,以口内及口周注射技术为核心的台湾媄颜针高端系列「芙媄靓」全球上市会在中国上海隆重举行。本次大会作为「科易美成」与「和康生物」战略合作推出的首款重磅产品发布,「芙媄靓」凭借其首创的四维重建口内注射抗衰技术,精准聚焦口周抗衰需求,为求美者提供更为精准、优异的抗衰解决方案,开启「媄颜无痕」精塑抗衰新时代。


14 菲欧曼「肌肤灌注 量肤定制」三美联合峰会召开

2月19日,FILLMED菲欧曼在上海半岛酒店举办“肌肤灌注·量肤定制”三美联合高峰私享会。会议由中国非公立医疗机构协会见证,新华网客户端媒体支持。峰会汇聚国内外权威医生及行业专家,倡导三美全周期量肤定制,即医学美容、生活美容与居家养护协同并举,针对肤层、肤质、肤段提供精准护肤方案,帮助求美者实现科学护肤。此次峰会推动美业向个性化专业化发展,为精准护肤开启全新篇章。


15
昊海生科2024年净利润微增0.97%

2月19日,昊海生科发布2024年业绩快报,报告期内,公司实现营业收入26.98亿元,同比增长1.64%;实现归属于母公司股东的净利润4.2亿元,同比增长0.97%。

昊海生科表示,报告期内,公司坚持聚焦主营业务发展战略,持续深耕现有产品市场,通过优化产品结构和提升运营效率,增强盈利能力。同时,公司加大研发投入力度,积极推进技术创新和产品升级,推动业务规模稳健增长,整体经营业绩稳中有升。


16 ST美谷:累计诉讼、仲裁事项进展,收到《民事裁定书》被驳回起诉

奥园美谷科技股份有限公司于 2025 年 2 月 19 日收到广东省广州市中级人民法院出具(2024)粤 01 民初 1957 号《民事裁定书》,京汉控股集团有限公司、田汉和李莉因侵权责任纠纷提起诉讼,涉案金额 4,597.5 万元。本次案件所处诉讼阶段为驳回起诉,公司为被告,公司将根据相关规定和诉讼情况进行财务处理,处理结果以及对公司本期期末业绩的影响以会计师事务所最终年度审计结果为准。


17 四环医药预计2024年收入不低于18亿元,亏损不超过6亿元

近日四环医药发布公告,集团预期截至2024年12月31日止年度取得不低于人民币18亿元的收入及不超过人民币6亿元的亏损。

影响集团于该年度内的财务业绩主要包括如下因素:

(1)集团的仿制药业务受国家集采政策的影响持续走低;

(2)集团的医美业务延续2024年上半年的走势,保持了不低于50%的高速增长;

(3)集团的创新药研发进入中后期阶段,尽管研发开支较以往有所下降,但为了保证产品的快速推进,集团对创新药的研发开支仍然保持较高的水平;

(4)公司的附属公司轩竹生物科技股份有限公司于该年度新授予股权激励产生的一次性费用。

尽管有上述业务挑战和财务影响,于该年度内,集团新增获批上市创新药1个(2个品规),生物类似药共有2个,以及新增获批上市的仿制药制剂十余个,预计该等药物上市后将会给集团的收入带来新的贡献。此外,集团的医美业务持续保持并预计会继续取得较好的增长,加上集团预期将于其他业务板块寻求进一步业务进展。集团认为这些发展都将给集团的收入及利润带来积极的贡献。


18 奥精医疗人工骨修复材料产品在印度尼西亚获得注册证

奥精医疗2月18日晚间公告,公司于2024年12月向印度尼西亚卫生部递交了公司人工骨修复材料产品的注册申报资料。并于近日收到MOH通知,公司人工骨修复材料产品获得MOH的批准。


19
普门科技2024年净利润3.47亿元,同比增长5.52%

2月21日,普门科技发布公告,2024年度公司实现营业总收入11.48亿元,同比增长0.20%;实现归属于母公司所有者的净利润3.47亿元,同比增长5.52%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润3.3亿元,同比增长5.26%。单季度利润表现方面,普门科技第四季度实现归母净利润8930万元,同比下降27.79%。


20 复星医药拟出资3000万元增资上海卓尔荟

2月20日,复星医药发布公告,控股子公司复星健康拟出资3000万元认缴其控股子公司上海卓尔荟等值新增注册资本,上海卓尔荟的其他三方股东均放弃优先认购权。本次增资完成后,复星健康持有上海卓尔荟的股权比例将由57.5363%增至67.1872%。

上海卓尔荟以皮肤科与医疗美容科为特色科室,与日本自由之丘美容整形医院合作打造美颜中心,还携手瑞士 AVEA 探索科技抗衰,荣获 “2024 年度卓越产品设计奖”。





医美监管




0 1 四川成都一家医疗美容医院因虚假宣传被罚40万余元

2月17日,四川省成都市市场监管局通报“春雷行动2025”典型案例,成都成华韩后医疗美容医院有限公司因在抖音直播间发布违法广告,被成华区市场监管局处以409841.98元罚款。

成都市成华区市场监管局依据省局广告监测线索,对该医院核查时发现,其在抖音直播间宣传“半岛超声炮”团购服务项目时,宣称有“延续衰老”等功效,涉嫌违法。深入调查显示,该医院委托成都小蛮腰文化传播有限公司,以“成都韩妃整形外科医院”账号直播营销。直播中夸大“半岛超声炮”“欧洲之星全面部全模式”等医美项目功效,称可祛斑、美白、延缓衰老,而相关医疗器械注册证并无这些功能。且医院实际直播内容与持有的《医疗广告审查证明》核准样件不符。

该医院虚假宣传行为违反《中华人民共和国广告法》第十六条第一款第(一)项、第二十八条第一款和第二款第(四)项等规定,构成虚假广告。同时,没按《医疗广告审查证明》内容发布医疗广告,也违反了《医疗广告管理办法》第十七条第一款的规定。成华区市场监管局依法责令成都成华韩后医疗美容医院改正违法行为,在相应范围内消除不良影响,同时给予警告,并罚款409841.98元。


02
安徽省涡阳县市场监管局多管齐下开展美容行业虚假宣传专项整治

2月18日,安徽省涡阳县市场监管局多管齐下,积极开展美容行业虚假宣传专项整治行动。

在此次行动中,安徽省涡阳县市场监管局组织执法人员,一方面全面排查辖区美容机构,建立经营主体名录,通过实地走访等方式打击虚假宣传等违法广告发布行为;另一方面利用大数据监测技术对网络广告和社交媒体宣传实时监测,及时发现线索并核实,提升监管精准度。同时,通过线上线下结合的方式,向美容机构和消费者宣传法规,督促经营单位自查自纠,增强双方的守法和辨别意识。目前,该局在清理整治医疗美容行业虚假宣传中共发现问题1处,已现场责令整改。


0
3 安徽省巢湖市中庙市场监管所开展美容行业专项监督检查

2月19日,安徽省巢湖市中庙市场监管所开展美容行业专项检查。

执法人员根据辖区实际情况重点检查生活美容服务机构,详细查看经营资质检查生活美容机构证照是否齐全,是否在显著位置公示营业执照、卫生许可证等从业资质。随机抽查经营产品查看产品进货票据、产品效期、供应商营业资质、化妆品注册备案信息及产品合格证,杜绝经营使用来源不明、未经注册备案、超过保质期限的化妆品。检查经营场所的广告标语,是否存在涉及医疗美容项目、是否隐含药品和医疗器械广告、是否违规夸大宣传生活美容效果对功效、安全性作保证性承诺或者虚假、误导表述。查是否存在超范围违规开展医疗美容经营。通过查看店内产品、器械工具、浏览经营者发布的广告信息以及走访询问消费者等多种方式“地毯式”排查经营项目,杜绝生活美容机构违规开展医疗美容经营活动。







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