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【市场】流感比SARS还凶猛,抗流感病毒市场似过山车

米内网  · 公众号  · 药品  · 2017-08-09 16:19

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进入新世纪后,随着冠状病毒引起的SARS疫情,以及H5N1型禽流感病毒和甲型H1N1流感病毒的流行,给人类带来巨大的危害,人们也开始对抗病毒药物投以了更多的目光,流感病毒的兴风作浪,也吸引了业内资本市场较多的关注。


2017年8月3日,香港卫生署发布消息显示,从5月5日到8月2日,不到3个月的时间,共有14713人确诊流行性感冒,其中450人患严重流感,死亡307人。死亡率高达2.1%,据悉,此次流感造成的死亡人数甚至超过了2003年SARS病毒直接导致的死亡数。香港卫生署报道,今年香港夏季爆发的流感阳性检测率达到最高峰40.86%,超过了自2015年冬季38.71%的最高值。主要是甲型流感H3N2,占比88.8%,甲型流感H3N2通常高发于老年人群体。


流感危机已蔓延到与香港一桥之隔的深圳。深圳流感连续3周最高级预警,本周还在“危险期”。根据深圳流感监测哨点医院的监测数据,流感指数为I级,提示流感流行强度高,极易发生,采取积极预防仍是上策。


进入新世纪后,随着冠状病毒引起的SARS疫情,以及H5N1型禽流感病毒和甲型H1N1流感病毒的流行,给人类带来巨大的危害,人们也开始对抗病毒药物投以了更多的目光,流感病毒的兴风作浪,也吸引了业内资本市场较多的关注。


流感病毒感染不可小觑


据世界卫生组织公布的资料显示,全球每年流感病例为6亿~12亿人,其中重症流感有300万~500万人,每年因流感死亡的病例在25万~50万人次。近年来,全球发生了甲型H1N1病毒、甲型H3N2病毒和乙型流感病毒蔓延,以及H7N9禽流感和韩国出现的H5N1、H5N8型高致病性禽流感病毒,这些均威胁着人类的正常生活。


历年来,季节性流感的危害较为严重,尤其是对老人、小孩、有慢性基础病患者。在流感流行的季节里,采取以接种流感疫苗为主的综合措施加以预防,对控制流感的流行非常有效。而临床治疗用药中,抗流感病毒药物发挥了重要作用。但是,抗流感病毒药物问世较晚,且临床上速效、显效的治疗药物相对较少,仅属于抗感染类药物中的小品种,在疫情蔓延和市场需求的推动下,全球抗流感病毒药物走上了新高峰。


抗流感病毒市场似过山车


目前,全球抗流感病毒药物主要是瑞士罗氏制药公司的奥司他韦(Tamiflu)、OJSC制药公司的阿比多尔(Arbidol)、英国葛兰素史克公司的扎那米韦(Relenza),日本第一三共制药公司的拉尼娜米韦(laninamivir)。国内外市场已经基本接轨,在应对高致病性病毒和变异性大的病毒时,抗病毒药物有着非常重要的作用和无法的替代地位。


据米内网中国中成药与化学药医院监测分析系统(HDM)数据显示,2016年国内重点城市公立医院抗流感病毒及流感疫苗市场为8000万元,同比上一年增长了65.67%,抗流感病毒药物占据了近98%的绝对份额。国内抗流感病毒药物主要有奥司他韦、帕拉米韦、阿比多尔、扎那米韦和金刚乙胺等,涉及16家企业持有抗流感病毒制剂注册文号。流感疫苗市场所占比重小,自费疫苗表现出下降的趋势。



奥司他韦提速


奥司他韦(Oseltamivir)是作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂,可抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞,从而抑制流感病毒在人体内的传播,是用于治疗甲型和乙型流感最有效的抗病毒药物,能较早地控制流感病程,缓解病人高热症状,从而阻止流感病毒及禽流感病毒对人体细胞组织的危害。


1996年,奥司他韦由吉尔利德公司研发上市,罗氏公司受让后共同开发经营。2001年,奥司他韦进入中国,商品名为达菲。2005年,美国FDA已同意奥司他韦作为儿童预防流感用药。该产品现已在全球许多个国家销售,是流感预防储备库的重要品种,由于与疾病流行关系密切,奥司他韦的销售市场波动极大,2016年罗氏的达菲销售7.94瑞士法郎,增长率为12.62%。


迄今为止,CFDA批准了瑞士Roche、上海罗氏制药、上海中西三维药业、宜昌东阳光长江药业四家药企生产磷酸奥司他韦,为我国预防和治疗流感爆发突发事件奠定了坚实的基础。


据HDM系统数据,2016年国内重点城市公立医院奥司他韦用药金额7232万元,同比上一年增长了105.22%,占据流感病毒药物92.41%的比重。从奥司他韦的企业竞争情况来看,宜昌东阳光长江药业的可威占据了79.98%,罗氏的达菲占据了19.64%,上海中西三维药业的奥尔菲占据了0.38%。可威表现出逐年增长的态势,达菲和奥尔菲两个品牌的表现相对逊色。



帕拉米韦后起之秀


抗流感病毒中除奥司他韦一枝独秀外,金刚乙胺、扎那米韦和阿比多尔表现较为平稳,而帕拉米韦则将是后起之秀。


2013年4月5日,CFDA批准了我国自主研发的抗流感一类新药帕拉米韦(Peramivir)注射液上市,是继扎那米韦和奥司他韦研发成功上市之后的又一新型流感病毒NA抑制剂。据HDM系统数据,2016年国内重点城市公立医院帕拉米韦市场为354万元,同比上一年增长了500%。



广州南新制药获批生产的国内独家品种帕拉米韦注射液,该产品是一种新型的抗流感病毒药物,帕拉米韦对甲型、乙型流感病毒的退热时间是目前为止神经氨酸酶抑制剂中最快的药物,其人体生物利用度静脉注射大于98%。面对日趋频发的流感病毒侵扰,帕拉米韦注射液为患者提供了新的治疗选择。


值得一提,扎那米韦为流感病毒唾液酸抑制剂,它通过抑制流感病毒的神经氨酸酶,从而改变了流感病毒在感染细胞内的聚集和释放,用于治疗因甲型流感病毒引起的流行性感冒。


2006年9月,英国葛兰素史克制药公司授权中国先声药业开发生产扎那米韦,同时还授权先声药业在中国、印尼、泰国、越南及其他50个发展中的国家和地区销售扎那米韦。2009年7月,葛兰素史克(澳大利亚/法国)将新药扎那米韦吸入粉雾剂(Zanamivir Powder for Inhalation)引入中国市场,商品名为“依乐韦” ,并已进入医院市场。2010年2月CFDA批准南京先声东元制药生产扎那米韦原料药和/吸入粉雾剂,但产品上市后的表现缺跌宕起伏。


医学技术日渐快速发展,人们对流感病毒的认识也在逐渐提高。在流感病毒抗原的易变性和急性呼吸道病毒感染等多重因素影响下,单纯地靠预防显然难度较大,抗病毒治疗仍是主要治疗方案之一。全球许多国家也陆续进行了抗流感病毒药物的战略性储备,作为抵御流感疫情突如其来的最佳方案,客观上推动了抗流感病毒药物市场的迅猛发展。


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