专栏名称: 医药经济报
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境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求发布

医药经济报  · 公众号  · 药品  · 2024-10-11 21:02

正文

10月11日,国家药监局发布《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告(2024年第38号)》。全文如下:

为加强药品再注册管理,根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件,国家药监局制定了境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求,现予发布,自2025年1月1日起施行。鼓励各省、自治区、直辖市药品监督管理部门结合实际监管工作,优化、细化相关程序和要求,有效控制药品安全风险,提高服务水平。 

特此通告。

附件


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附件:

1.境内生产药品再注册申报程序
2.境内生产药品再注册申报资料要求






来源:国家药品监督管理局官网

编辑:章乐

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